- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02672748
Växande motståndskraft i Wind River Indian Reservation (GR)
Growing Resilience: an RCT on the Health Impact of Gardens With Wind River Indian Reservation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Interventionen består av att designa och tillhandahålla två års stöd för hemträdgårdar. Familjer som randomiserats till intervention kommer att få följande stöd och tjänster:
- Blue Mountain Associates kommer att vara värd för en trädgårdsworkshop som inkluderar skördeplanering, mottagande av skräddarsydda guider till de grödor som familjen väljer (dessa är för närvarande under utveckling och kommer att vara klara till 2015) och praktisk grundläggande färdighetsträning (mitten av april). CHR:er och intresserade lokala vårdgivare kommer också att delta i workshops för att hjälpa dem att förbereda sig för att stödja trädgårdsmästare.
- BMA:s trädgårdschef och assistent(er) kommer att besöka varje familj för att hjälpa familjen att installera en trädgård och kommer att förse familjen med alla nödvändiga förnödenheter (slutet av april till början av maj). Baserat på trädgårdsskördsåtgärder som samlats in i Food Dignity-projektet och de stora trädgårdar som familjer föredrog i pilotprojektet, kommer den minsta trädgårdsstorleken att vara 80 kvm. fot med minst 30 kvm. ägnas åt andra grödor än majs och potatis. Chefen kommer att utforma åtminstone en del av varje trädgård på ett sätt som tillåter de minst fysiskt kapabla familjemedlemmarna att delta i trädgårdsarbete.
- BMA kommer att vara värd för en Facebook-stöd- och nätverksgrupp för trädgårdsmästare, där trädgårdsexperter från ARI, BMA och UW ger råd vid behov.
- BMA:s personal kommer att besöka varje trädgårdsfamilj minst två gånger till under växtsäsongen och kommer att vara tillgänglig under hela säsongen för telefonkonsultationer och Facebook-rådgivning. Under alla år kommer BMA-trädgårdschefen att spåra det faktiska interventionsstödet som ges till varje familj (t.ex. tidpunkt och antal besök, utbildning och tillhandahållna förnödenheter).
University of Wyoming forskargrupp kommer att samla in hälsoåtgärder före och i slutet av varje trädgårdssäsong med trädgårds- och kontrollfamiljer under två år, varefter kontrollfamiljerna också får trädgårdsingripandet. Utredarna räknar med att registrera cirka 100 familjer i studien med 400 (hälften vuxna, hälften barn) personer som deltar i hälsoåtgärderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Förenta staterna, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifiera sig ha en eller flera hushållsmedlemmar som är inskrivna i en stam
- uttrycka intresse för att ha en matträdgård
- uttrycka villighet att vänta med att skapa en matträdgård i två år om den slumpas till kontroll
- bor inom gränserna för Wind River Indian Reservation, inklusive staden Riverton.
- om hushållet har två eller flera vuxna, att minst två vuxna i hushållet uttrycker vilja att delta i den halvårsvisa datainsamlingen under två år.
Exklusions kriterier:
- hade en hemmatträdgårdstomt föregående år som är över 30 kvadratmeter i yta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Trädgårdsarbete
Får två års tekniskt, arbetskrafts- och ekonomiskt stöd för att starta, odla och skörda från en matträdgård.
|
Två år av ekonomiskt och tekniskt hemträdgårdsstöd för nya trädgårdsmästare
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollfamiljerna får en trädgård som ett försenat ingrepp efter två år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vuxen BMI förändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
Med fyra datapunkter, var sjätte månad.
Forskaruppmätt längd (stadiometer) och Tanita kroppssammansättningsskala.
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mental hälsa förändras
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
mätt med SF12-undersökning
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
Fysisk hälsa förändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
mätt med SF12-undersökning
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
Förändring av livsmedelssäkerhet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
mätt med delmängd av USDA-undersökningen
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
Self-efficacy i trädgårdsskötsel förändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
genom undersökning
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
Smärta förändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
genom undersökning
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
Blodtrycksförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
forskarmätt med bp-monitor
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
förändring av handstyrkan
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
forskarmätt med dynamometer
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
förändring av midjemåttet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
forskarmätt med fjäderbelastat måttband
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
förändring av betakaroten
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
helblodstagning och analys
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
Hb A1C förändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
helblodstagning och analys
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
kolesterolförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
helblodstagning och analys
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
triglycerider förändras
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
helblodstagning och analys
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
D-vitaminförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
helblodstagning och analys
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
barns BMI z-poäng förändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 år
|
Ändring från baslinjen vid 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Naschold F, Porter CM. BMI Status and Trends among Native American Family Members Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 3;6(7):nzac100. doi: 10.1093/cdn/nzac100. eCollection 2022 Jul.
- Porter CM, Wechsler AM, Hime SJ, Naschold F. Adult Health Status Among Native American Families Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Prev Chronic Dis. 2019 Aug 22;16:E113. doi: 10.5888/pcd16.190021.
- Porter CM, Wechsler AM, Naschold F, Hime SJ, Fox L. Assessing health impacts of home food gardens with Wind River Indian Reservation families: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e022731. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022731.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HL126666-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Trädgård
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterIndragen
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandePosturalt takykardisyndrom | Posturalt ortostatiskt takykardisyndromFörenta staterna
-
TeleflexAvslutadAvfall från narkosgas (WAG) som kommer från patienter efter operationen
-
Loyola UniversityGenta IncorporatedIndragenDiffust stort B-cellslymfomFörenta staterna