Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Растущая устойчивость в индейской резервации Винд-Ривер (GR)

18 июля 2023 г. обновлено: Christine Porter, University of Wyoming

Растущая устойчивость: РКИ о воздействии на здоровье садов в индейской резервации Уинд-Ривер

Исследование Growing Resilience использует резервационные активы земельных, семейных, культурных и передовых организаций здравоохранения племен для разработки и оценки домашних огородов как меры по укреплению здоровья на основе семьи, чтобы уменьшить неравенство, от которого страдают коренные американцы почти по всем показателям. здоровье. Вмешательства в области домашнего садоводства показывают большие перспективы для того, чтобы помочь семьям улучшить свое здоровье, и это исследование направлено на выполнение этого обещания с партнерами из университета и индейской резервации Уинд-Ривер. Исследователи разработают расширяющее возможности, масштабируемое и устойчивое семейное вмешательство по укреплению здоровья с участием семей коренных американцев и для них, а также проведут первое РКИ для оценки воздействия домашних садов на здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство состоит из проектирования и обеспечения двухлетней поддержки приусадебных участков. Семьи, рандомизированные для вмешательства, получат следующую поддержку и услуги:

  1. Blue Mountain Associates проведет семинар по садоводству, который будет включать в себя планирование урожая, получение индивидуальных руководств по культурам, которые выбирает семья (в настоящее время они находятся в разработке и будут готовы к 2015 году), а также практическое обучение базовым навыкам (середина апреля). CHR и заинтересованные местные поставщики медицинских услуг также примут участие в семинарах, чтобы помочь им подготовиться к поддержке садоводов.
  2. Управляющий садом BMA и помощник(и) посетят каждую семью, чтобы помочь семье обустроить сад, и предоставят семье все необходимое (с конца апреля до начала мая). Основываясь на показателях сбора урожая в саду, собранных в рамках проекта Food Dignity, и больших садах, предпочитаемых семьями в пилотном проекте, минимальный размер сада составит 80 кв. футов с не менее 30 кв. футов. посвящается другим культурам, кроме кукурузы и картофеля. Управляющий спроектирует по крайней мере часть каждого сада таким образом, чтобы наименее физически дееспособные члены семьи могли участвовать в садоводстве.
  3. BMA разместит в Facebook группу поддержки и общения для садоводов, где эксперты по садоводству ARI, BMA и UW будут давать советы по мере необходимости.
  4. Сотрудники BMA посетят каждую садоводческую семью как минимум дважды в течение вегетационного периода и будут доступны в течение всего сезона для телефонных консультаций и советов в Facebook. В течение всех лет управляющий садом BMA будет отслеживать фактическую поддержку вмешательства, оказанную каждой семье (например, время и количество посещений, обучение и предоставленные материалы).

Исследовательская группа Университета Вайоминга будет собирать данные о состоянии здоровья до и в конце каждого садового сезона с семьями, занимающимися садоводством, и контрольными семьями в течение двух лет, после чего контрольные семьи также получают вмешательство в садоводство. Исследователи ожидают, что в исследование войдут около 100 семей, в которых примут участие 400 человек (половина взрослых, половина детей).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

338

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • идентифицируют себя как имеющих одного или нескольких членов домохозяйства, зарегистрированных в племени
  • выразить заинтересованность в наличии продовольственного сада
  • выразить готовность подождать с созданием продовольственного сада в течение двух лет, если они будут рандомизированы в контрольную группу
  • живут в пределах индейской резервации Уинд-Ривер, включая город Ривертон.
  • если в домохозяйстве есть два или более взрослых, то по крайней мере двое взрослых в домохозяйстве выражают готовность участвовать в полугодовом сборе данных в течение двух лет.

Критерий исключения:

  • в прошлом году имел приусадебный участок площадью более 30 квадратных футов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Садоводство
Получение двухлетней технической, трудовой и финансовой поддержки при запуске, выращивании и сборе урожая на домашнем огороде.
Другой: Сад
Два года финансовой и технической поддержки садоводов-новичков
Без вмешательства: Контроль
Семьи из контрольной группы получают сад в качестве отсроченного вмешательства через два года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ для взрослых
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
С четырьмя точками данных, каждые 6 месяцев. Рост, измеренный исследователем (ростомер) и шкала состава тела Tanita.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психического здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
измерено опросом SF12
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Изменение физического здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
измерено опросом SF12
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Изменение продовольственной безопасности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
измеряется подмножеством опроса USDA
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Самоэффективность в садоводстве
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
по опросу
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Изменение боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
по опросу
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
измеряется исследователем с помощью монитора АД
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
изменение силы рук
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
измеряется исследователем с помощью динамометра
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
изменение окружности талии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
измеряется исследователем с помощью подпружиненной рулетки
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
изменение бета-каротина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
забор и анализ цельной крови
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Изменение гемоглобина A1C
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
забор и анализ цельной крови
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
изменение холестерина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
забор и анализ цельной крови
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
изменение триглицеридов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
забор и анализ цельной крови
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
смена витамина д
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
забор и анализ цельной крови
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
изменение z-показателя ИМТ ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wyoming

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Blue Mountain Associates, Incorporated
Eastern Shoshone Tribal Health
Action Resources International
Wind River Development Fund (WRDF)

Следователи

  • Главный следователь: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HL126666-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD будет доступен каждому отдельному участнику, но в остальном только сводки данных будут доступны сторонам, не являющимся партнерами, если только они не будут индивидуально согласованы и одобрены IRB и Консультативным советом сообщества проекта. Племена северных арапахо и восточных шошонов совместно владеют данными вместе с исследовательскими группами (а службы здравоохранения восточных шошонов и службы здравоохранения северных арапахо являются подразделениями правительств племен).

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться