Økende motstandskraft i Wind River Indian Reservation (GR)
18. juli 2023 oppdatert av: Christine Porter, University of Wyoming
Growing Resilience: an RCT on the Health Impact of Gardens With Wind River Indian Reservation
Growing Resilience-forskningen utnytter reservasjonsbaserte eiendeler til land-, familie-, kultur- og stammehelseorganisasjoner i frontlinjen for å utvikle og evaluere hager for hjemmemat som en familiebasert helsefremmende intervensjon for å redusere forskjeller som innfødte amerikanere lider av i nesten alle mål av Helse.
Intervensjoner for hjemmehagearbeid viser stort løfte for å gjøre det mulig for familier å forbedre helsen, og denne studien tar sikte på å oppfylle dette løftet med partnere fra universitetet og Wind River Indian Reservation.
Etterforskerne vil utvikle en styrkende, skalerbar og bærekraftig familiebasert helsefremmende intervensjon med, av og for indianerfamilier og gjennomføre den første RCT-en for å vurdere helseeffektene av hager i hjemmet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen består av å designe og gi to års støtte til hjemmehager. Familier som er randomisert til intervensjon vil motta følgende støtte og tjenester:
- Blue Mountain Associates vil være vertskap for et hagearbeid som inkluderer avlingsplanlegging, mottak av tilpassede veiledninger til avlingene familien velger (disse er for tiden under utvikling og vil være klare innen 2015), og praktisk grunnleggende ferdighetstrening (midten av april). CHR-er og interesserte lokale helsepersonell vil også delta i workshops for å hjelpe dem med å forberede seg på å støtte gartnere.
- BMAs hagesjef og assistent(er) vil besøke hver familie for å hjelpe familien med å installere en hage og vil gi familien alle nødvendige forsyninger (slutten av april til begynnelsen av mai). Basert på hagehøsttiltak samlet inn i Food Dignity-prosjektet og de store hagene som familier foretrekker i piloten, vil minimum hagestørrelse være 80 kvm. ft. med minst 30 sq. ft. viet til andre avlinger enn mais og poteter. Lederen vil utforme minst en del av hver hage på en måte som gjør at de minst fysisk dyktige familiemedlemmene kan delta i hagearbeid.
- BMA vil være vertskap for en Facebook-støtte- og nettverksgruppe for gartnere, med hageeksperter fra ARI, BMA og UW som gir råd etter behov.
- BMAs ansatte vil besøke hver hagefamilie minst to ganger til i løpet av vekstsesongen og vil være tilgjengelig hele sesongen for telefonkonsultasjoner og Facebook-råd. I alle år vil BMA-hagesjefen spore faktisk intervensjonsstøtte gitt til hver familie (f.eks. tidspunkt og antall besøk, opplæring og forsyninger som tilbys).
Forskningsteamet fra University of Wyoming vil samle inn helsetiltak før og ved slutten av hver hagesesong med hage- og kontrollfamilier i to år, hvoretter også kontrollfamiliene mottar hageintervensjonen. Etterforskerne regner med å melde rundt 100 familier inn i studien med 400 (halvparten voksne, halvparten barn) personer som deltar i helsetiltakene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
338
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Forente stater, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- identifisere seg som å ha ett eller flere husstandsmedlemmer som er registrert i en stamme
- uttrykke interesse for å ha en mathage
- uttrykke vilje til å vente med å lage en mathage i to år hvis de blir randomisert til kontroll
- bor innenfor grensene til Wind River Indian Reservation, inkludert byen Riverton.
- dersom husstanden har to eller flere voksne, at minst to voksne i husstanden uttrykker vilje til å delta i den halvårlige datainnsamlingen i to år.
Ekskluderingskriterier:
- hadde en hagetomt for hjemmemat i året før som er over 30 kvadratmeter i areal.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hagearbeid
Mottar to år med teknisk, arbeidskraft og økonomisk støtte til å starte, dyrke og høste fra en hjemmemathage.
|
To år med økonomisk og teknisk hjemmehagestøtte for nye gartnere
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollfamiliene får hage som forsinket inngrep etter to år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI endring for voksne
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
Med fire datapunkter, hver 6. måned.
Forskermålt høyde (stadiometer) og Tanita kroppssammensetningsskala.
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mental helse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
målt ved SF12-undersøkelse
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
Endring i fysisk helse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
målt ved SF12-undersøkelse
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
Endring av matsikkerhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
målt etter undersett av USDA-undersøkelsen
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
Selveffektivitet i hagearbeid endres
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
ved undersøkelse
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
Smerteforandring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
ved undersøkelse
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
Blodtrykksendring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
forskermålt med bp monitor
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
endring av håndstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
forskermålt med dynamometer
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
midjeomkrets endring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
forskermålt med fjærbelastet målebånd
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
endring av betakaroten
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
ta og analysere fullblod
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
Hb A1C endring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
ta og analysere fullblod
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
kolesterol endring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
ta og analysere fullblod
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
triglyserider endres
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
ta og analysere fullblod
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
vitamin D endring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
ta og analysere fullblod
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
|
barnets BMI z-score endring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 år
|
Endring fra baseline ved 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Naschold F, Porter CM. BMI Status and Trends among Native American Family Members Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 3;6(7):nzac100. doi: 10.1093/cdn/nzac100. eCollection 2022 Jul.
- Porter CM, Wechsler AM, Hime SJ, Naschold F. Adult Health Status Among Native American Families Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Prev Chronic Dis. 2019 Aug 22;16:E113. doi: 10.5888/pcd16.190021.
- Porter CM, Wechsler AM, Naschold F, Hime SJ, Fox L. Assessing health impacts of home food gardens with Wind River Indian Reservation families: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e022731. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022731.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
3. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HL126666-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli gjort tilgjengelig for hver enkelt deltaker, men ellers vil kun dataoppsummeringene gjøres tilgjengelig for ikke-partnere med mindre det er individuelt arrangert og godkjent av IRB og prosjektets Community Advisory Board.
Northern Arapaho og Eastern Shoshone-stammene eier dataene sammen med forskningsteamene (og Eastern Shoshone Tribal Health og Northern Arapaho Tribal Health er enheter av stammeregjeringene).
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .