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Wachsende Widerstandsfähigkeit im Wind River Indianerreservat (GR)

18. Juli 2023 aktualisiert von: Christine Porter, University of Wyoming

Wachsende Widerstandsfähigkeit: ein RCT über die gesundheitlichen Auswirkungen von Gärten im Wind River Indianerreservat

Die Growing Resilience-Forschung nutzt reservatbasierte Vermögenswerte von Land-, Familien-, Kultur- und Stammesgesundheitsorganisationen an vorderster Front, um heimische Lebensmittelgärten als familienbasierte Intervention zur Gesundheitsförderung zu entwickeln und zu bewerten, um die Ungleichheiten, unter denen die amerikanischen Ureinwohner leiden, in nahezu jeder Hinsicht zu verringern Gesundheit. Hausgarteninterventionen sind vielversprechend, um Familien dabei zu helfen, ihre Gesundheit zu verbessern, und diese Studie zielt darauf ab, dieses Versprechen gemeinsam mit Universitäten und Partnern im Wind River Indian Reservat zu erfüllen. Die Forscher werden eine stärkende, skalierbare und nachhaltige familienbasierte Intervention zur Gesundheitsförderung mit, von und für indianische Familien entwickeln und die erste RCT durchführen, um die gesundheitlichen Auswirkungen von Hausgärten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention umfasst die Gestaltung und Bereitstellung von zweijähriger Unterstützung für Hausgärten. Familien, die nach dem Zufallsprinzip für die Intervention ausgewählt werden, erhalten die folgenden Unterstützungs- und Dienstleistungen:

  1. Blue Mountain Associates wird einen Gartenworkshop veranstalten, der die Planung des Anbaus, den Erhalt maßgeschneiderter Leitfäden für die von der Familie ausgewählten Pflanzen (diese befinden sich derzeit in der Entwicklung und wird bis 2015 fertig sein) und ein praktisches Training der Grundkenntnisse (Mitte April) umfasst. CHRs und interessierte lokale Gesundheitsdienstleister werden ebenfalls an Workshops teilnehmen, um sie auf die Unterstützung von Gärtnern vorzubereiten.
  2. Der Gartenmanager und die Assistenten von BMA werden jede Familie besuchen, um der Familie bei der Einrichtung eines Gartens zu helfen und sie mit allen benötigten Materialien zu versorgen (Ende April bis Anfang Mai). Basierend auf den im Rahmen des Food Dignity-Projekts erfassten Gartenerntemaßnahmen und den von den Familien im Pilotprojekt bevorzugten großen Gärten beträgt die Mindestgartengröße 80 Quadratmeter. ft. mit mindestens 30 sq. ft. widmet sich anderen Kulturen als Mais und Kartoffeln. Der Verwalter wird zumindest einen Teil jedes Gartens so gestalten, dass auch körperlich am wenigsten leistungsfähige Familienmitglieder an der Gartenarbeit teilnehmen können.
  3. BMA wird eine Facebook-Support- und Netzwerkgruppe für Gärtner veranstalten, in der Gartenexperten von ARI, BMA und UW bei Bedarf Ratschläge geben.
  4. Die Mitarbeiter von BMA besuchen jede Gärtnerfamilie während der Vegetationsperiode noch mindestens zweimal und stehen während der gesamten Saison für telefonische Beratung und Facebook-Beratung zur Verfügung. Für alle Jahre wird der BMA-Gartenmanager die tatsächliche Interventionsunterstützung für jede Familie verfolgen (z. B. Zeitpunkt und Anzahl der Besuche, Schulungen und bereitgestellte Materialien).

Das Forschungsteam der University of Wyoming wird zwei Jahre lang vor und am Ende jeder Gartensaison Gesundheitsmaßnahmen bei Garten- und Kontrollfamilien sammeln. Danach erhalten die Kontrollfamilien ebenfalls die Gartenintervention. Die Forscher gehen davon aus, dass etwa 100 Familien in die Studie aufgenommen werden, wobei 400 Personen (halb Erwachsene, halb Kinder) an den Gesundheitsmaßnahmen teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

338

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82071
        • University of Wyoming

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie geben an, ein oder mehrere Haushaltsmitglieder zu haben, die einem Stamm angehören
  • Interesse an einem Lebensmittelgarten bekunden
  • Bringen Sie Ihre Bereitschaft zum Ausdruck, zwei Jahre mit der Einrichtung eines Lebensmittelgartens zu warten, wenn Sie zur Kontrolle randomisiert werden
  • leben innerhalb der Grenzen des Wind River Indianerreservats, einschließlich der Stadt Riverton.
  • Wenn im Haushalt zwei oder mehr Erwachsene leben, müssen mindestens zwei Erwachsene im Haushalt ihre Bereitschaft zum Ausdruck bringen, zwei Jahre lang an der halbjährlichen Datenerhebung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • hatte im vergangenen Jahr ein Gartengrundstück mit einer Fläche von über 30 Quadratmetern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gartenarbeit
Erhalt von zwei Jahren technischer, arbeitsbezogener und finanzieller Unterstützung bei der Anlage, dem Anbau und der Ernte eines heimischen Lebensmittelgartens.
Sonstiges: Garten
Zwei Jahre finanzielle und technische Unterstützung bei der Hausgärtnerei für neue Gärtner
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollfamilien erhalten als verzögerte Intervention nach zwei Jahren einen Garten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI-Änderung bei Erwachsenen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Mit vier Datenpunkten, alle 6 Monate. Von Forschern gemessene Körpergröße (Stadiometer) und Tanita-Körperzusammensetzungsskala.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
gemessen durch SF12-Umfrage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Veränderung der körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
gemessen durch SF12-Umfrage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Veränderung der Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
gemessen anhand einer Teilmenge der USDA-Umfrage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Selbstwirksamkeit bei gärtnerischen Veränderungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
per Umfrage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Schmerzveränderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
per Umfrage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Blutdruckveränderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Von Forschern mit Blutdruckmonitor gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Veränderung der Handkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Forscher-gemessen mit Dynamometer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Taillenumfang ändern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
vom Forscher mit einem federbelasteten Maßband gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Beta-Carotin-Veränderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Vollblutentnahme und -untersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Hb A1C-Änderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Vollblutentnahme und -untersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Cholesterinveränderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Vollblutentnahme und -untersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Triglyceride verändern sich
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Vollblutentnahme und -untersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Vitamin-D-Veränderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Vollblutentnahme und -untersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
BMI-Z-Score-Änderung des Kindes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wyoming

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Blue Mountain Associates, Incorporated
Eastern Shoshone Tribal Health
Action Resources International
Wind River Development Fund (WRDF)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HL126666-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird jedem einzelnen Teilnehmer zur Verfügung gestellt, ansonsten werden jedoch nur die Datenzusammenfassungen Nicht-Partnerparteien zur Verfügung gestellt, es sei denn, dies wird individuell vereinbart und vom IRB und dem Community Advisory Board des Projekts genehmigt. Die Stämme Northern Arapaho und Eastern Shoshone sind gemeinsam mit den Forschungsteams Eigentümer der Daten (und Eastern Shoshone Tribal Health und Northern Arapaho Tribal Health sind Einheiten der Stammesregierungen).

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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