Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voksende modstandsdygtighed i Wind River Indian Reservation (GR)

18. juli 2023 opdateret af: Christine Porter, University of Wyoming

Growing Resilience: en RCT om sundhedseffekten af ​​haver med Wind River Indian Reservation

Growing Resilience-forskningen udnytter reservationsbaserede aktiver fra jord-, familie-, kultur- og sundhedsorganisationer i frontlinjen til at udvikle og evaluere hjemmemadshaver som en familiebaseret sundhedsfremmende intervention for at reducere forskelle, som indfødte amerikanere lider af i næsten alle mål af sundhed. Interventioner til hjemmehavearbejde viser et stort løfte om at gøre det muligt for familier at forbedre deres helbred, og denne undersøgelse sigter mod at opfylde dette løfte med partnere fra universitetet og Wind River Indian Reservation. Efterforskerne vil udvikle en bemyndigende, skalerbar og bæredygtig familiebaseret sundhedsfremmende intervention med, af og for indianske familier og gennemføre den første RCT til at vurdere sundhedspåvirkningerne af hjemmehaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen består i at designe og yde to års støtte til hjemmehaver. Familier, der er randomiseret til intervention, vil modtage følgende støtte og tjenester:

  1. Blue Mountain Associates vil være vært for en haveworkshop, der inkluderer afgrødeplanlægning, modtagelse af skræddersyede vejledninger til de afgrøder, familien vælger (disse er i øjeblikket under udvikling og vil være klar i 2015) og praktisk grundlæggende færdighedstræning (midten af ​​april). CHR'er og interesserede lokale sundhedsudbydere vil også deltage i workshops for at hjælpe dem med at forberede sig på at støtte gartnere.
  2. BMA's havechef og assistent(er) vil besøge hver familie for at hjælpe familien med at installere en have og vil give familien alle nødvendige forsyninger (slutningen af ​​april til begyndelsen af ​​maj). Baseret på havehøstmål indsamlet i Food Dignity-projektet og de store haver, der foretrækkes af familier i pilotprojektet, vil den mindste havestørrelse være 80 kvm. fod med mindst 30 kvm. helliget andre afgrøder end majs og kartofler. Lederen vil designe mindst en del af hver have på en måde, der tillader de mindst fysisk dygtige familiemedlemmer at deltage i havearbejdet.
  3. BMA vil være vært for en Facebook-støtte- og netværksgruppe for gartnere, hvor ARI-, BMA- og UW-haveeksperter giver råd efter behov.
  4. BMA's personale vil besøge hver havefamilie mindst to gange mere i løbet af vækstsæsonen og vil være tilgængelige hele sæsonen for telefonkonsultationer og Facebook-rådgivning. I alle år vil BMA-havelederen spore den faktiske interventionsstøtte til hver familie (f.eks. timing og antal besøg, træning og forsyninger).

Forskerholdet fra University of Wyoming vil indsamle sundhedsforanstaltninger før og ved slutningen af ​​hver havesæson med havearbejde og kontrolfamilier i to år, hvorefter kontrolfamilierne også modtager haveinterventionen. Efterforskerne forventer at tilmelde omkring 100 familier i undersøgelsen med 400 (halvt voksne, halvt børn) personer, der deltager i sundhedsforanstaltningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

338

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Forenede Stater, 82071
        • University of Wyoming

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificere som havende et eller flere husstandsmedlemmer, der er indskrevet i en stamme
  • udtrykke interesse for at have en madhave
  • udtrykke vilje til at vente med at skabe en madhave i to år, hvis den bliver randomiseret til kontrol
  • bor inden for grænserne af Wind River Indian Reservation, herunder byen Riverton.
  • hvis husstanden har to eller flere voksne, at mindst to voksne i husstanden udtrykker vilje til at deltage i den halvårlige dataindsamling i to år.

Ekskluderingskriterier:

  • havde en hjemmelavet havegrund i det foregående år, der er over 30 kvadratmeter i areal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Havearbejde
Modtagelse af to års teknisk, arbejdskraft og økonomisk støtte til at starte, dyrke og høste fra en hjemmemadhave.
Andet: Have
To års økonomisk og teknisk hjemmegartnerstøtte til nye gartnere
Ingen indgriben: Styring
Kontrolfamilierne får en have som et forsinket indgreb efter to år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voksen BMI ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
Med fire datapunkter hver 6. måned. Forsker-målt højde (stadiometer) og Tanita kropssammensætning skala.
Ændring fra baseline ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhed forandring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
målt ved SF12 undersøgelse
Ændring fra baseline ved 2 år
Fysisk helbredsændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
målt ved SF12 undersøgelse
Ændring fra baseline ved 2 år
Ændring af fødevaresikkerhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
målt ved undersæt af USDA-undersøgelse
Ændring fra baseline ved 2 år
Selveffektivitet i havearbejde ændrer sig
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
ved undersøgelse
Ændring fra baseline ved 2 år
Smerteændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
ved undersøgelse
Ændring fra baseline ved 2 år
Blodtryksændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
forskermålt med bp monitor
Ændring fra baseline ved 2 år
ændring af håndstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
forskermålt med dynamometer
Ændring fra baseline ved 2 år
ændring af taljeomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
forskermålt med fjederbelastet målebånd
Ændring fra baseline ved 2 år
beta-caroten ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
udtagning og analyse af fuldblod
Ændring fra baseline ved 2 år
Hb A1C ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
udtagning og analyse af fuldblod
Ændring fra baseline ved 2 år
kolesterolændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
udtagning og analyse af fuldblod
Ændring fra baseline ved 2 år
triglycerider ændres
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
udtagning og analyse af fuldblod
Ændring fra baseline ved 2 år
D-vitamin ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
udtagning og analyse af fuldblod
Ændring fra baseline ved 2 år
barns BMI z-score ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 år
Ændring fra baseline ved 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wyoming

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Blue Mountain Associates, Incorporated
Eastern Shoshone Tribal Health
Action Resources International
Wind River Development Fund (WRDF)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Anslået)

3. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL126666-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive gjort tilgængelig for hver enkelt deltager, men ellers vil kun dataresuméerne blive gjort tilgængelige for ikke-partnere, medmindre det er individuelt arrangeret og godkendt af IRB og projektets Community Advisory Board. Northern Arapaho og Eastern Shoshone stammerne ejer dataene sammen med forskerholdene (og Eastern Shoshone Tribal Health og Northern Arapaho Tribal Health er enheder af stammeregeringerne).

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Have

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner