Creciente resiliencia en la reserva india de Wind River (GR)
18 de julio de 2023 actualizado por: Christine Porter, University of Wyoming
Resiliencia creciente: un ECA sobre el impacto en la salud de los jardines con la reserva india de Wind River
La investigación Growing Resilience aprovecha los activos basados en reservas de la tierra, la familia, la cultura y las organizaciones de salud tribales de primera línea para desarrollar y evaluar huertos familiares como una intervención de promoción de la salud basada en la familia para reducir las disparidades que sufren los nativos americanos en casi todas las medidas de salud.
Las intervenciones de jardinería en el hogar son muy prometedoras para permitir que las familias mejoren su salud, y este estudio tiene como objetivo cumplir esa promesa con la universidad y los socios de la reserva india de Wind River.
Los investigadores desarrollarán una intervención de promoción de la salud basada en la familia empoderadora, escalable y sostenible con, por y para las familias nativas americanas y realizarán el primer RCT para evaluar los impactos en la salud de los huertos familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención consiste en diseñar y brindar dos años de apoyo a los huertos familiares. Las familias asignadas al azar a la intervención recibirán los siguientes apoyos y servicios:
- Blue Mountain Associates organizará un taller de jardinería para incluir la planificación de cultivos, la recepción de guías personalizadas para los cultivos que selecciona la familia (estos están actualmente en desarrollo y estarán listos para 2015) y capacitación práctica en habilidades básicas (mediados de abril). Los CHR y los proveedores de atención médica locales interesados también participarán en talleres para ayudarlos a prepararse para apoyar a los jardineros.
- El administrador del jardín y los asistentes de BMA visitarán a cada familia para ayudar a la familia a instalar un jardín y le proporcionarán todos los suministros necesarios (finales de abril a principios de mayo). Con base en las medidas de cosecha del jardín recopiladas en el proyecto Food Dignity y los jardines grandes preferidos por las familias en el programa piloto, el tamaño mínimo del jardín será de 80 pies cuadrados. pies con al menos 30 pies cuadrados dedicada a cultivos distintos al maíz y la papa. El administrador diseñará al menos una parte de cada jardín de manera que permita que los miembros de la familia menos capaces físicamente participen en la jardinería.
- BMA organizará un grupo de apoyo y creación de redes en Facebook para jardineros, con expertos en jardinería de ARI, BMA y UW que brindarán asesoramiento según sea necesario.
- El personal de BMA visitará a cada familia de jardineros al menos dos veces más durante la temporada de crecimiento y estará disponible durante toda la temporada para consultas telefónicas y consejos de Facebook. Para todos los años, el administrador del jardín de BMA hará un seguimiento del apoyo de intervención real brindado a cada familia (p. ej., tiempo y número de visitas, capacitación y suministros proporcionados).
El equipo de investigación de la Universidad de Wyoming recopilará medidas de salud antes y al final de cada temporada de jardinería con familias de jardinería y de control durante dos años, después de lo cual las familias de control también recibirán la intervención de jardinería. Los investigadores anticipan inscribir a unas 100 familias en el estudio con 400 personas (la mitad adultos, la mitad niños) participando en las medidas de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
338
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
- University of Wyoming
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificarse con uno o más miembros del hogar que están inscritos en una tribu
- expresar interés en tener un jardín de alimentos
- Expresar su disposición a esperar para crear un jardín de alimentos durante dos años si se asigna al azar al control.
- vivir dentro de los límites de la reserva india de Wind River, incluida la ciudad de Riverton.
- si el hogar tiene dos o más adultos, que al menos dos adultos en el hogar expresen su voluntad de participar en la recopilación semestral de datos durante dos años.
Criterio de exclusión:
- tenía una parcela de jardín de alimentos en el hogar en el año anterior que tiene un área de más de 30 pies cuadrados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jardinería
Recibir dos años de apoyo técnico, laboral y económico para iniciar, cultivar y cosechar de un huerto familiar.
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Dos años de apoyo financiero y técnico de jardinería doméstica para nuevos jardineros.
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Sin intervención: Control
Las familias de control reciben un jardín como intervención tardía después de dos años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de IMC adulto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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Con cuatro puntos de datos, cada 6 meses.
Altura medida por el investigador (tadiómetro) y escala de composición corporal Tanita.
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de salud mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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medido por la encuesta SF12
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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Cambio de salud física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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medido por la encuesta SF12
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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Cambio de seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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medido por un subconjunto de la encuesta del USDA
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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Autoeficacia en el cambio de jardinería
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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por encuesta
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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por encuesta
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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medido por el investigador con monitor de pb
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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cambio de fuerza de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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medido por el investigador con dinamómetro
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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cambio de circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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medido por el investigador con una cinta métrica con resorte
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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cambio de betacaroteno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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análisis y extracción de sangre total
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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Cambio de Hb A1C
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
|
análisis y extracción de sangre total
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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cambio de colesterol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
|
análisis y extracción de sangre total
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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cambio de triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
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análisis y extracción de sangre total
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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cambio de vitamina D
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
|
análisis y extracción de sangre total
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Cambio desde el inicio a los 2 años
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cambio en la puntuación z del IMC del niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 años
|
Cambio desde el inicio a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Naschold F, Porter CM. BMI Status and Trends among Native American Family Members Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 3;6(7):nzac100. doi: 10.1093/cdn/nzac100. eCollection 2022 Jul.
- Porter CM, Wechsler AM, Hime SJ, Naschold F. Adult Health Status Among Native American Families Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Prev Chronic Dis. 2019 Aug 22;16:E113. doi: 10.5888/pcd16.190021.
- Porter CM, Wechsler AM, Naschold F, Hime SJ, Fox L. Assessing health impacts of home food gardens with Wind River Indian Reservation families: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e022731. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022731.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HL126666-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD estará disponible para cada participante individual, pero de lo contrario, solo los resúmenes de datos estarán disponibles para las partes que no sean socios, a menos que el IRB y la Junta Asesora de la Comunidad del proyecto lo organicen y aprueben individualmente.
Las tribus Northern Arapaho y Eastern Shoshone son copropietarias de los datos con los equipos de investigación (y Eastern Shoshone Tribal Health y Northern Arapaho Tribal Health son entidades de los gobiernos tribales).
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .