Rostoucí odolnost v indiánské rezervaci Wind River (GR)
18. července 2023 aktualizováno: Christine Porter, University of Wyoming
Rostoucí odolnost: RCT o zdravotním dopadu zahrad s indiánskou rezervací Wind River
Výzkum rostoucí odolnosti využívá rezervy půdy, rodiny, kultury a kmenových zdravotních organizací v první linii k rozvoji a hodnocení domácích potravinových zahrad jako opatření na podporu zdraví založeného na rodině, aby se snížily rozdíly, kterými trpí domorodí Američané téměř ve všech oblastech. zdraví.
Zásahy do domácího zahradnictví jsou velkým příslibem pro to, aby umožnily rodinám zlepšit jejich zdraví, a tato studie si klade za cíl tento slib splnit s partnery z univerzity a indiánské rezervace Wind River.
Vyšetřovatelé vyvinou posilující, škálovatelnou a udržitelnou rodinnou intervenci na podporu zdraví s indiánskými rodinami, pro ně a pro rodiny domorodých Američanů a provedou první RCT k posouzení zdravotních dopadů domácích zahrad.
Přehled studie
Detailní popis
Intervence spočívá v navrhování a poskytování dvouleté podpory pro domácí zahrady. Rodiny randomizované k intervenci obdrží následující podporu a služby:
- Blue Mountain Associates uspořádá zahradnický workshop, jehož součástí bude plánování plodin, příjem přizpůsobených průvodců plodinami, které si rodina vybere (ty jsou v současné době ve vývoji a budou připraveny do roku 2015), a praktický výcvik základních dovedností (v polovině dubna). CHR a zainteresovaní místní poskytovatelé zdravotní péče se také zúčastní workshopů, které jim pomohou připravit se na podporu zahradníků.
- Správce zahrady a asistent (asistenti) společnosti BMA navštíví každou rodinu, aby pomohli rodině s instalací zahrady a poskytnou rodině všechny potřebné zásoby (konec dubna až začátek května). Na základě opatření při sklizni zahrady shromážděných v rámci projektu Food Dignity a velkých zahrad preferovaných rodinami v pilotním projektu bude minimální velikost zahrady 80 m2. ft. s alespoň 30 čtverečních stop. věnovaná jiným plodinám než kukuřici a bramborám. Správce navrhne alespoň část každé zahrady tak, aby umožnila zahrádkaření i těm nejméně fyzicky zdatným členům rodiny.
- BMA bude hostit facebookovou podporu a síťovou skupinu pro zahradníky, s odborníky na zahradnictví ARI, BMA a UW, kteří budou podle potřeby poskytovat rady.
- Pracovníci BMA navštíví každou zahradnickou rodinu během vegetačního období ještě minimálně dvakrát a po celou sezónu budou k dispozici pro telefonické konzultace a poradenství na Facebooku. Po všechny roky bude správce zahrady BMA sledovat skutečnou intervenční podporu poskytovanou každé rodině (např. načasování a počet návštěv, školení a poskytnuté zásoby).
Výzkumný tým University of Wyoming bude shromažďovat zdravotní opatření před a na konci každé zahradnické sezóny se zahradnickými a kontrolními rodinami po dobu dvou let, poté kontrolní rodiny také obdrží zahradnický zásah. Vyšetřovatelé předpokládají, že do studie zařadí asi 100 rodin se 400 (napůl dospělými, napůl dětmi) lidmi, kteří se účastní zdravotních opatření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
338
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Spojené státy, 82071
- University of Wyoming
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikovat se jako s jedním nebo více členy domácnosti, kteří jsou zapsáni v kmeni
- projevit zájem o zahrádku s potravinami
- vyjadřují ochotu čekat s vytvořením potravinové zahrady dva roky, pokud budou náhodně kontrolováni
- žijí v hranicích indiánské rezervace Wind River, včetně města Riverton.
- má-li domácnost dva nebo více dospělých, aby alespoň dva dospělí v domácnosti vyjádřili ochotu zúčastnit se pololetního sběru dat po dobu dvou let.
Kritéria vyloučení:
- měl v předchozím roce pozemek na domácí potravinovou zahradu o rozloze více než 30 čtverečních stop.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Práce na zahradě
Získání dvouleté technické, pracovní a finanční podpory při zakládání, pěstování a sklizni z domácí zahrádky.
|
Dva roky finanční a technické podpory domácího zahradnictví pro nové zahrádkáře
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní rodiny dostávají zahradu jako opožděný zásah po dvou letech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BMI u dospělých
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
Se čtyřmi datovými body každých 6 měsíců.
Výzkumem změřená výška (stadiometr) a stupnice složení těla Tanita.
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna duševního zdraví
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
měřeno průzkumem SF12
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
Změna fyzického zdraví
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
měřeno průzkumem SF12
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
Změna zabezpečení potravin
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
měřeno podskupinou průzkumu USDA
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
Vlastní účinnost v zahradnických změnách
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
průzkumem
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
Změna bolesti
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
průzkumem
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
výzkumník-měřeno bp monitorem
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
změna síly ruky
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
výzkumník-měřeno dynamometrem
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
změna obvodu pasu
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
výzkumník-měřeno pomocí pružinového metru
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
změna beta-karotenu
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
odběr a vyšetření plné krve
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
Změna Hb A1C
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
odběr a vyšetření plné krve
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
změna cholesterolu
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
odběr a vyšetření plné krve
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
změna triglyceridů
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
odběr a vyšetření plné krve
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
změna vitaminu D
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
odběr a vyšetření plné krve
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
|
změna z-skóre BMI dítěte
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
Změna oproti výchozímu stavu po 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Naschold F, Porter CM. BMI Status and Trends among Native American Family Members Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 3;6(7):nzac100. doi: 10.1093/cdn/nzac100. eCollection 2022 Jul.
- Porter CM, Wechsler AM, Hime SJ, Naschold F. Adult Health Status Among Native American Families Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Prev Chronic Dis. 2019 Aug 22;16:E113. doi: 10.5888/pcd16.190021.
- Porter CM, Wechsler AM, Naschold F, Hime SJ, Fox L. Assessing health impacts of home food gardens with Wind River Indian Reservation families: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e022731. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022731.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HL126666-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD bude zpřístupněno každému jednotlivému účastníkovi, ale jinak budou nepartnerským stranám zpřístupněny pouze souhrny dat, pokud to nebude individuálně dohodnuto a schváleno IRB a komunitním poradním výborem projektu.
Kmeny severní Arapaho a východní kmeny šošonů spoluvlastní data s výzkumnými týmy (a kmenové zdraví východních šošonů a kmenové zdraví severních Arapahů jsou subjekty kmenových vlád).
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .