- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02672748
Rosnąca odporność w rezerwacie Indian Wind River (GR)
Rosnąca odporność: badanie RCT dotyczące wpływu ogrodów na zdrowie z rezerwatem Indian Wind River
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencja polega na zaprojektowaniu i dwuletnim wsparciu przydomowych ogródków. Rodziny przydzielone losowo do interwencji otrzymają następujące wsparcie i usługi:
- Blue Mountain Associates zorganizuje warsztaty ogrodnicze obejmujące planowanie upraw, otrzymanie spersonalizowanych przewodników po uprawach wybranych przez rodzinę (są one obecnie opracowywane i będą gotowe do 2015 r.) oraz praktyczne szkolenie w zakresie podstawowych umiejętności (połowa kwietnia). CHR i zainteresowani lokalni pracownicy służby zdrowia wezmą również udział w warsztatach, które pomogą im przygotować się do wspierania ogrodników.
- Kierownik ogrodu i asystenci BMA odwiedzą każdą rodzinę, aby pomóc rodzinie w założeniu ogrodu i zapewnią rodzinie wszystkie potrzebne materiały (od końca kwietnia do początku maja). W oparciu o pomiary zbiorów ogrodowych zebrane w ramach projektu Food Dignity oraz duże ogrody preferowane przez rodziny w ramach programu pilotażowego, minimalna wielkość ogrodu wyniesie 80 m2. ft. z co najmniej 30 sq. ft. przeznaczonych na uprawy inne niż kukurydza i ziemniaki. Kierownik zaprojektuje przynajmniej część każdego ogrodu w taki sposób, aby najmniej sprawni fizycznie członkowie rodziny mogli uczestniczyć w pracach ogrodniczych.
- BMA będzie gospodarzem grupy wsparcia i networkingu na Facebooku dla ogrodników, z ekspertami ogrodniczymi ARI, BMA i UW, którzy będą udzielać porad w razie potrzeby.
- Pracownicy BMA odwiedzą każdą ogrodniczą rodzinę co najmniej dwa razy w sezonie wegetacyjnym i będą dostępni przez cały sezon w celu konsultacji telefonicznych i porad na Facebooku. Przez wszystkie lata kierownik ogrodu BMA będzie śledził rzeczywiste wsparcie interwencyjne udzielone każdej rodzinie (np. czas i liczbę wizyt, zapewnione szkolenia i zaopatrzenie).
Zespół badawczy University of Wyoming będzie zbierał środki zdrowotne przed i na koniec każdego sezonu ogrodniczego z rodzinami ogrodniczymi i kontrolnymi przez dwa lata, po czym rodziny kontrolne również otrzymają interwencję ogrodniczą. Badacze przewidują włączenie do badania około 100 rodzin, w tym 400 (pół dorosłych, pół dzieci) osób uczestniczących w działaniach zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82071
- University of Wyoming
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikują się jako mający jednego lub więcej członków gospodarstwa domowego, którzy są zapisani do plemienia
- wyrazić zainteresowanie posiadaniem ogrodu spożywczego
- wyrazić chęć oczekiwania na utworzenie ogrodu spożywczego przez dwa lata, jeśli zostanie losowo przydzielona do kontroli
- mieszkają w granicach rezerwatu Indian Wind River, w tym miasta Riverton.
- jeżeli w gospodarstwie domowym są dwie lub więcej osób dorosłych, co najmniej dwie osoby dorosłe w gospodarstwie domowym wyrażą chęć udziału w półrocznym gromadzeniu danych przez okres dwóch lat.
Kryteria wyłączenia:
- miał działkę ogrodniczą w domu w poprzednim roku, która ma ponad 30 stóp kwadratowych powierzchni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prace ogrodowe
Otrzymanie dwuletniego wsparcia technicznego, robocizny i finansowego w zakładaniu, uprawie i zbiorach z przydomowego ogrodu spożywczego.
|
Dwa lata finansowego i technicznego wsparcia ogrodnictwa przydomowego dla nowych ogrodników
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rodziny kontrolne otrzymują ogród jako opóźnioną interwencję po dwóch latach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BMI u dorosłych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
Z czterema punktami danych, co 6 miesięcy.
Wzrost mierzony przez badacza (stadiometr) i skala składu ciała Tanita.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
mierzone za pomocą badania SF12
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
Zmiana zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
mierzone za pomocą badania SF12
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
Zmiana bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
mierzone przez podzbiór ankiet USDA
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zmianie ogrodnictwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
przez ankietę
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
przez ankietę
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
mierzone przez badacza za pomocą monitora bp
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
zmiana siły ręki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
naukowiec mierzony za pomocą dynamometru
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
mierzona przez badacza za pomocą sprężynowej taśmy mierniczej
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
zmiana beta-karotenu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
pobranie pełnej krwi i badanie
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
Zmiana HbA1C
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
pobranie pełnej krwi i badanie
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
zmiana cholesterolu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
pobranie pełnej krwi i badanie
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
zmieniają się trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
pobranie pełnej krwi i badanie
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
zmiana witaminy D
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
pobranie pełnej krwi i badanie
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
|
zmiana z-score BMI dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Naschold F, Porter CM. BMI Status and Trends among Native American Family Members Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 3;6(7):nzac100. doi: 10.1093/cdn/nzac100. eCollection 2022 Jul.
- Porter CM, Wechsler AM, Hime SJ, Naschold F. Adult Health Status Among Native American Families Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Prev Chronic Dis. 2019 Aug 22;16:E113. doi: 10.5888/pcd16.190021.
- Porter CM, Wechsler AM, Naschold F, Hime SJ, Fox L. Assessing health impacts of home food gardens with Wind River Indian Reservation families: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e022731. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022731.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL126666-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ogród
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenZakończony
-
University of ManchesterRekrutacyjnyOsoby zdrowe (HS)Zjednoczone Królestwo