Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rosnąca odporność w rezerwacie Indian Wind River (GR)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Christine Porter, University of Wyoming

Rosnąca odporność: badanie RCT dotyczące wpływu ogrodów na zdrowie z rezerwatem Indian Wind River

Badania Growing Resilience wykorzystują zasoby rezerwatów ziemi, rodziny, kultury i plemiennych organizacji zdrowotnych z pierwszej linii, aby rozwijać i oceniać domowe ogródki żywnościowe jako interwencję promocji zdrowia opartą na rodzinie w celu zmniejszenia dysproporcji, jakich doświadczają rdzenni Amerykanie w prawie każdej mierze zdrowie. Interwencje w ogrodnictwie przydomowym są bardzo obiecujące, jeśli chodzi o umożliwienie rodzinom poprawy ich zdrowia, a niniejsze badanie ma na celu spełnienie tej obietnicy wraz z partnerami z uniwersytetu i Wind River Indian Reservation. Badacze opracują wzmacniającą, skalowalną i zrównoważoną rodzinną interwencję promującą zdrowie z rodzinami rdzennych Amerykanów, przez i dla rodzin oraz przeprowadzą pierwsze RCT w celu oceny wpływu ogrodów przydomowych na zdrowie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja polega na zaprojektowaniu i dwuletnim wsparciu przydomowych ogródków. Rodziny przydzielone losowo do interwencji otrzymają następujące wsparcie i usługi:

  1. Blue Mountain Associates zorganizuje warsztaty ogrodnicze obejmujące planowanie upraw, otrzymanie spersonalizowanych przewodników po uprawach wybranych przez rodzinę (są one obecnie opracowywane i będą gotowe do 2015 r.) oraz praktyczne szkolenie w zakresie podstawowych umiejętności (połowa kwietnia). CHR i zainteresowani lokalni pracownicy służby zdrowia wezmą również udział w warsztatach, które pomogą im przygotować się do wspierania ogrodników.
  2. Kierownik ogrodu i asystenci BMA odwiedzą każdą rodzinę, aby pomóc rodzinie w założeniu ogrodu i zapewnią rodzinie wszystkie potrzebne materiały (od końca kwietnia do początku maja). W oparciu o pomiary zbiorów ogrodowych zebrane w ramach projektu Food Dignity oraz duże ogrody preferowane przez rodziny w ramach programu pilotażowego, minimalna wielkość ogrodu wyniesie 80 m2. ft. z co najmniej 30 sq. ft. przeznaczonych na uprawy inne niż kukurydza i ziemniaki. Kierownik zaprojektuje przynajmniej część każdego ogrodu w taki sposób, aby najmniej sprawni fizycznie członkowie rodziny mogli uczestniczyć w pracach ogrodniczych.
  3. BMA będzie gospodarzem grupy wsparcia i networkingu na Facebooku dla ogrodników, z ekspertami ogrodniczymi ARI, BMA i UW, którzy będą udzielać porad w razie potrzeby.
  4. Pracownicy BMA odwiedzą każdą ogrodniczą rodzinę co najmniej dwa razy w sezonie wegetacyjnym i będą dostępni przez cały sezon w celu konsultacji telefonicznych i porad na Facebooku. Przez wszystkie lata kierownik ogrodu BMA będzie śledził rzeczywiste wsparcie interwencyjne udzielone każdej rodzinie (np. czas i liczbę wizyt, zapewnione szkolenia i zaopatrzenie).

Zespół badawczy University of Wyoming będzie zbierał środki zdrowotne przed i na koniec każdego sezonu ogrodniczego z rodzinami ogrodniczymi i kontrolnymi przez dwa lata, po czym rodziny kontrolne również otrzymają interwencję ogrodniczą. Badacze przewidują włączenie do badania około 100 rodzin, w tym 400 (pół dorosłych, pół dzieci) osób uczestniczących w działaniach zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

338

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82071
        • University of Wyoming

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikują się jako mający jednego lub więcej członków gospodarstwa domowego, którzy są zapisani do plemienia
  • wyrazić zainteresowanie posiadaniem ogrodu spożywczego
  • wyrazić chęć oczekiwania na utworzenie ogrodu spożywczego przez dwa lata, jeśli zostanie losowo przydzielona do kontroli
  • mieszkają w granicach rezerwatu Indian Wind River, w tym miasta Riverton.
  • jeżeli w gospodarstwie domowym są dwie lub więcej osób dorosłych, co najmniej dwie osoby dorosłe w gospodarstwie domowym wyrażą chęć udziału w półrocznym gromadzeniu danych przez okres dwóch lat.

Kryteria wyłączenia:

  • miał działkę ogrodniczą w domu w poprzednim roku, która ma ponad 30 stóp kwadratowych powierzchni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prace ogrodowe
Otrzymanie dwuletniego wsparcia technicznego, robocizny i finansowego w zakładaniu, uprawie i zbiorach z przydomowego ogrodu spożywczego.
Dwa lata finansowego i technicznego wsparcia ogrodnictwa przydomowego dla nowych ogrodników
Brak interwencji: Kontrola
Rodziny kontrolne otrzymują ogród jako opóźnioną interwencję po dwóch latach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI u dorosłych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
Z czterema punktami danych, co 6 miesięcy. Wzrost mierzony przez badacza (stadiometr) i skala składu ciała Tanita.
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
mierzone za pomocą badania SF12
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
Zmiana zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
mierzone za pomocą badania SF12
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
Zmiana bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
mierzone przez podzbiór ankiet USDA
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
Poczucie własnej skuteczności w zmianie ogrodnictwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
przez ankietę
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
przez ankietę
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
mierzone przez badacza za pomocą monitora bp
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
zmiana siły ręki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
naukowiec mierzony za pomocą dynamometru
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
mierzona przez badacza za pomocą sprężynowej taśmy mierniczej
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
zmiana beta-karotenu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
pobranie pełnej krwi i badanie
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
Zmiana HbA1C
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
pobranie pełnej krwi i badanie
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
zmiana cholesterolu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
pobranie pełnej krwi i badanie
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
zmieniają się trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
pobranie pełnej krwi i badanie
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
zmiana witaminy D
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
pobranie pełnej krwi i badanie
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
zmiana z-score BMI dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HL126666-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępniony każdemu indywidualnemu uczestnikowi, ale w przeciwnym razie tylko podsumowania danych zostaną udostępnione stronom niebędącym partnerami, chyba że zostanie to indywidualnie uzgodnione i zatwierdzone przez IRB i Radę Doradczą Społeczności projektu. Północne plemiona Arapaho i wschodnie plemiona Szoszonów są współwłaścicielami danych wraz z zespołami badawczymi (a wschodnie plemiona Szoszonów i północne plemiona Arapaho są podmiotami rządów plemiennych).

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogród

Subskrybuj