- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02672748
Groeiende veerkracht in het Indianenreservaat Wind River (GR)
Groeiende veerkracht: een RCT over de gezondheidsimpact van tuinen met Wind River Indian Reservation
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De interventie bestaat uit het ontwerpen en het geven van twee jaar ondersteuning aan huistuinen. Gezinnen die gerandomiseerd zijn voor interventie zullen de volgende ondersteuning en diensten ontvangen:
- Blue Mountain Associates zal een workshop tuinieren organiseren met onder meer gewasplanning, ontvangst van op maat gemaakte gidsen voor de gewassen die de familie selecteert (deze zijn momenteel in ontwikkeling en zullen klaar zijn in 2015), en hands-on basisvaardighedentraining (medio april). CHR's en geïnteresseerde lokale zorgverleners zullen ook deelnemen aan workshops om hen te helpen zich voor te bereiden op het ondersteunen van tuinders.
- De tuinmanager en assistent(en) van BMA bezoeken elk gezin om het gezin te helpen met het aanleggen van een tuin en voorzien het gezin van alle benodigde benodigdheden (eind april tot begin mei). Op basis van tuinoogstmaatregelen verzameld in het Food Dignity-project en de grote tuinen die de voorkeur genieten van gezinnen in de pilot, zal de minimale tuingrootte 80 vierkante meter zijn. ft. met ten minste 30 vierkante meter. gewijd aan andere gewassen dan maïs en aardappelen. De beheerder zal in ieder geval een deel van elke tuin zo inrichten dat de minst lichamelijk in staat zijnde gezinsleden kunnen tuinieren.
- BMA zal een Facebook-ondersteunings- en netwerkgroep voor tuiniers organiseren, met tuinexperts van ARI, BMA en UW die indien nodig advies geven.
- De medewerkers van BMA zullen tijdens het groeiseizoen elke tuinierfamilie minstens twee keer bezoeken en zullen het hele seizoen beschikbaar zijn voor telefonisch overleg en Facebook-advies. Gedurende alle jaren zal de BMA-tuinmanager de daadwerkelijke interventieondersteuning aan elk gezin bijhouden (bijv. timing en aantal bezoeken, training en verstrekte benodigdheden).
Het onderzoeksteam van de Universiteit van Wyoming verzamelt gedurende twee jaar voor en aan het einde van elk tuinseizoen gezondheidsmaatregelen bij tuin- en controlegezinnen, waarna de controlegezinnen ook de tuininterventie krijgen. De onderzoekers verwachten ongeveer 100 gezinnen in het onderzoek te betrekken, met 400 (half volwassenen, half kinderen) mensen die deelnemen aan de gezondheidsmaatregelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Verenigde Staten, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren met een of meer leden van het huishouden die zijn ingeschreven in een stam
- interesse tonen in het hebben van een voedseltuin
- spreek de bereidheid uit om twee jaar te wachten met het aanleggen van een voedseltuin als ze willekeurig worden gecontroleerd
- leven binnen de grenzen van Wind River Indian Reservation, inclusief de stad Riverton.
- als het huishouden twee of meer volwassenen heeft, dat ten minste twee volwassenen in het huishouden bereid zijn om gedurende twee jaar deel te nemen aan de halfjaarlijkse gegevensverzameling.
Uitsluitingscriteria:
- had vorig jaar een tuinperceel voor thuis dat meer dan 30 vierkante meter groot is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Tuinieren
Twee jaar technische, arbeids- en financiële ondersteuning ontvangen bij het starten, kweken en oogsten van een eigen voedseltuin.
|
Twee jaar financiële en technische ondersteuning bij thuistuinieren voor nieuwe tuinders
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegezinnen krijgen na twee jaar een tuin als uitgestelde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BMI-verandering bij volwassenen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
Met vier datapunten, elke 6 maanden.
Door onderzoekers gemeten lengte (stadiometer) en Tanita-schaal voor lichaamssamenstelling.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
gemeten door SF12-enquête
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
Lichamelijke verandering van gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
gemeten door SF12-enquête
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
Verandering in voedselzekerheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
gemeten door subset van USDA-enquête
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
Zelfeffectiviteit bij verandering in tuinieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
door enquête
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
Pijn verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
door enquête
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
Bloeddruk verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
door onderzoekers gemeten met bp-monitor
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
verandering van de handkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
onderzoeker gemeten met dynamometer
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
tailleomtrek veranderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
onderzoeker gemeten met veerbelaste meetlint
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
beta-caroteen verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
volbloed afnemen en testen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
Hb A1C verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
volbloed afnemen en testen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
cholesterol veranderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
volbloed afnemen en testen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
triglyceriden veranderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
volbloed afnemen en testen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
vitamine D veranderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
volbloed afnemen en testen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
kind BMI z-score verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Naschold F, Porter CM. BMI Status and Trends among Native American Family Members Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 3;6(7):nzac100. doi: 10.1093/cdn/nzac100. eCollection 2022 Jul.
- Porter CM, Wechsler AM, Hime SJ, Naschold F. Adult Health Status Among Native American Families Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Prev Chronic Dis. 2019 Aug 22;16:E113. doi: 10.5888/pcd16.190021.
- Porter CM, Wechsler AM, Naschold F, Hime SJ, Fox L. Assessing health impacts of home food gardens with Wind River Indian Reservation families: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e022731. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022731.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL126666-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tuin
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterIngetrokken
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterActief, niet wervendHoudingstachycardiesyndroom | Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroomVerenigde Staten
-
TeleflexVoltooidAfval van anesthesiegas (WAG) afkomstig van patiënten Postoperatief herstel
-
Loyola UniversityGenta IncorporatedIngetrokkenDiffuus grootcellig B-cellymfoomVerenigde Staten