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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02672748
윈드리버 인디언 보호구역의 탄력성 증대 (GR)
2023년 7월 18일 업데이트: Christine Porter, University of Wyoming
탄력성 증가: 윈드 리버 인디언 보호 구역이 있는 정원의 건강 영향에 대한 RCT
Growing Resilience 연구는 토지, 가족, 문화 및 최전선 부족 건강 조직의 예약 기반 자산을 활용하여 거의 모든 측정에서 아메리카 원주민이 겪는 불균형을 줄이기 위해 가족 기반 건강 증진 개입으로 가정식 정원을 개발하고 평가합니다. 건강.
가정 원예 개입은 가족이 건강을 개선할 수 있도록 하는 큰 가능성을 보여 주며, 이 연구는 대학 및 Wind River Indian Reservation 파트너와 함께 그 약속을 이행하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 아메리카 원주민 가족과 함께, 아메리카 원주민 가족을 위해, 힘을 실어주고 확장 가능하며 지속 가능한 가족 기반 건강 증진 개입을 개발하고 가정 정원의 건강 영향을 평가하기 위한 첫 번째 RCT를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입은 가정 정원을 위한 2년 간의 지원을 설계하고 제공하는 것으로 구성됩니다. 중재 대상으로 무작위 배정된 가족은 다음과 같은 지원 및 서비스를 받게 됩니다.
- Blue Mountain Associates는 농작물 계획, 가족이 선택한 농작물에 대한 맞춤형 가이드 수령(현재 개발 중이며 2015년까지 준비될 예정임), 실습 기본 기술 교육(4월 중순)을 포함하는 정원 가꾸기 워크숍을 개최할 것입니다. CHR 및 관심 있는 지역 의료 제공자도 워크숍에 참여하여 정원사 지원 준비를 돕습니다.
- BMA의 정원 관리자와 보조원(들)은 각 가족을 방문하여 가족이 정원을 설치하는 것을 돕고 가족에게 필요한 모든 물품을 제공할 것입니다(4월 말에서 5월 초). Food Dignity 프로젝트에서 수집된 정원 수확 측정치와 파일럿에서 가족이 선호하는 대형 정원을 기준으로 최소 정원 크기는 80평방미터가 됩니다. ft. 최소 30 sq. ft. 옥수수와 감자 이외의 작물에 바쳐졌습니다. 관리자는 신체 능력이 가장 낮은 가족 구성원이 정원 가꾸기에 참여할 수 있도록 각 정원의 적어도 일부를 설계합니다.
- BMA는 ARI, BMA 및 UW 원예 전문가가 필요에 따라 조언을 제공하는 정원사를 위한 Facebook 지원 및 네트워킹 그룹을 주최할 것입니다.
- BMA의 직원은 성장기 동안 각 원예 가족을 적어도 두 번 더 방문하고 전화 상담 및 Facebook 조언을 위해 시즌 내내 사용할 수 있습니다. 모든 해 동안 BMA 정원 관리자는 각 가족에게 제공되는 실제 개입 지원(예: 방문 시기 및 횟수, 제공된 교육 및 공급품)을 추적합니다.
와이오밍 대학 연구팀은 2년 동안 원예 및 통제 가족과 함께 각 정원 가꾸기 시즌 전후에 건강 측정을 수집한 후 통제 가족도 정원 가꾸기 개입을 받게 됩니다. 조사관은 건강 조치에 참여하는 400명(성인 절반, 어린이 절반)과 함께 약 100가구를 연구에 등록할 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
338
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, 미국, 82071
- University of Wyoming
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부족에 등록된 가족 구성원이 한 명 이상 있는 것으로 스스로 식별
- 푸드 가든에 대한 관심 표현
- 대조군으로 무작위 배정되는 경우 2년 동안 푸드 가든을 만들기 위해 기다릴 의향이 있음을 표현합니다.
- Riverton시를 포함하여 Wind River Indian Reservation의 경계 내에 거주합니다.
- 가구에 2명 이상의 성인이 있는 경우, 가구에서 최소 2명의 성인이 2년 동안 반기별 데이터 수집에 참여할 의사를 표명해야 합니다.
제외 기준:
- 전년도에 면적이 30평방피트가 넘는 가정식 정원 부지가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원예
가정식 텃밭에서 싹을 틔우고 재배하고 수확하는 데 2년간의 기술, 노동 및 재정적 지원을 받습니다.
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신규 가드너를 위한 2년간의 재정 및 기술 홈 가드닝 지원
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간섭 없음: 제어
대조군 가족은 2년 후에 지연 개입으로 정원을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 BMI 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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6개월마다 4개의 데이터 포인트를 사용합니다.
연구원이 측정한 신장(신장계) 및 타니타 체성분 척도.
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기준선에서 2년 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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SF12 조사로 측정
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기준선에서 2년 후의 변화
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신체 건강 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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SF12 조사로 측정
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기준선에서 2년 후의 변화
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식량안보 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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USDA 조사의 하위 집합으로 측정
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기준선에서 2년 후의 변화
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원예 변화에 대한 자기효능감
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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설문조사로
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기준선에서 2년 후의 변화
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통증 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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설문조사로
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기준선에서 2년 후의 변화
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혈압 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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연구원-bp 모니터로 측정
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기준선에서 2년 후의 변화
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손 힘 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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연구원-동력계로 측정
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기준선에서 2년 후의 변화
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허리둘레 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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스프링이 장착된 줄자로 측정한 연구원
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기준선에서 2년 후의 변화
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베타카로틴 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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전혈 채취 및 분석
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기준선에서 2년 후의 변화
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Hb A1C 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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전혈 채취 및 분석
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기준선에서 2년 후의 변화
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콜레스테롤 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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전혈 채취 및 분석
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기준선에서 2년 후의 변화
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트리글리세리드 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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전혈 채취 및 분석
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기준선에서 2년 후의 변화
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비타민 D 변화
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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전혈 채취 및 분석
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기준선에서 2년 후의 변화
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어린이 BMI z-점수 변경
기간: 기준선에서 2년 후의 변화
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기준선에서 2년 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Naschold F, Porter CM. BMI Status and Trends among Native American Family Members Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 3;6(7):nzac100. doi: 10.1093/cdn/nzac100. eCollection 2022 Jul.
- Porter CM, Wechsler AM, Hime SJ, Naschold F. Adult Health Status Among Native American Families Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Prev Chronic Dis. 2019 Aug 22;16:E113. doi: 10.5888/pcd16.190021.
- Porter CM, Wechsler AM, Naschold F, Hime SJ, Fox L. Assessing health impacts of home food gardens with Wind River Indian Reservation families: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e022731. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022731.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HL126666-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 각 개별 참가자에게 제공되지만 IRB 및 프로젝트 커뮤니티 자문 위원회가 개별적으로 준비하고 승인하지 않는 한 파트너가 아닌 당사자에게 데이터 요약만 제공됩니다.
Northern Arapaho 및 Eastern Shoshone 부족은 연구팀과 데이터를 공동 소유하고 있습니다(Eastern Shoshone Tribal Health 및 Northern Arapaho Tribal Health는 부족 정부의 독립체입니다).
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .