- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02672748
Résilience croissante dans la réserve indienne de Wind River (GR)
Accroître la résilience : un ECR sur l'impact des jardins sur la santé dans la réserve indienne de Wind River
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'intervention comprend la conception et la fourniture d'un soutien de deux ans pour les jardins potagers. Les familles randomisées pour l'intervention recevront les soutiens et services suivants :
- Blue Mountain Associates organisera un atelier de jardinage pour inclure la planification des cultures, la réception de guides personnalisés sur les cultures sélectionnées par la famille (ceux-ci sont actuellement en cours de développement et seront prêts d'ici 2015) et une formation pratique aux compétences de base (mi-avril). Les RSC et les prestataires de soins de santé locaux intéressés participeront également à des ateliers pour les aider à se préparer à soutenir les jardiniers.
- Le gestionnaire de jardin et les assistants de BMA rendront visite à chaque famille pour aider la famille à installer un jardin et fourniront à la famille toutes les fournitures nécessaires (fin avril à début mai). Sur la base des mesures de récolte de jardin recueillies dans le cadre du projet Food Dignity et des grands jardins préférés par les familles du projet pilote, la taille minimale du jardin sera de 80 m². pi avec au moins 30 pi2. consacrée à des cultures autres que le maïs et la pomme de terre. Le gestionnaire concevra au moins une partie de chaque jardin de manière à permettre aux membres de la famille les moins aptes physiquement de participer au jardinage.
- BMA hébergera un groupe de soutien et de réseautage sur Facebook pour les jardiniers, avec des experts en jardinage ARI, BMA et UW fournissant des conseils au besoin.
- Le personnel de BMA rendra visite à chaque famille de jardiniers au moins deux fois de plus pendant la saison de croissance et sera disponible tout au long de la saison pour des consultations téléphoniques et des conseils sur Facebook. Pour toutes les années, le gestionnaire de jardin BMA suivra le soutien d'intervention réel fourni à chaque famille (par exemple, le calendrier et le nombre de visites, la formation et les fournitures fournies).
L'équipe de recherche de l'Université du Wyoming recueillera des mesures de santé avant et à la fin de chaque saison de jardinage avec les familles de jardinage et de contrôle pendant deux ans, après quoi les familles de contrôle recevront également l'intervention de jardinage. Les enquêteurs prévoient d'inscrire environ 100 familles dans l'étude avec 400 personnes (moitié adultes, moitié enfants) participant aux mesures de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Wyoming
-
Laramie, Wyoming, États-Unis, 82071
- University of Wyoming
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme ayant un ou plusieurs membres du ménage qui sont inscrits dans une tribu
- manifester son intérêt à avoir un jardin potager
- exprimer sa volonté d'attendre pour créer un jardin potager pendant deux ans s'il est randomisé pour contrôler
- vivent dans les limites de la réserve indienne de Wind River, y compris la ville de Riverton.
- si le ménage compte deux adultes ou plus, qu'au moins deux adultes du ménage expriment leur volonté de participer à la collecte de données semestrielle pendant deux ans.
Critère d'exclusion:
- avait une parcelle de jardin potager domestique l'année précédente d'une superficie de plus de 30 pieds carrés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jardinage
Recevoir deux ans de soutien technique, de main-d'œuvre et financier pour démarrer, cultiver et récolter dans un jardin potager familial.
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Deux ans de soutien financier et technique au jardinage familial pour les nouveaux jardiniers
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Aucune intervention: Contrôle
Les familles témoins reçoivent un jardin en intervention différée après deux ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'IMC chez l'adulte
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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Avec quatre points de données, tous les 6 mois.
Taille mesurée par le chercheur (stadiomètre) et échelle de composition corporelle Tanita.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de santé mentale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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mesuré par enquête SF12
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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Changement de santé physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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mesuré par enquête SF12
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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Changement de sécurité alimentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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mesuré par sous-ensemble de l'enquête de l'USDA
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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Auto-efficacité dans le changement de jardinage
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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par enquête
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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Changement de douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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par enquête
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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Changement de pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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mesuré par le chercheur avec moniteur bp
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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changement de force de la main
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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mesuré par le chercheur avec dynamomètre
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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changement de tour de taille
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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mesuré par le chercheur avec un ruban à mesurer à ressort
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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changement de bêta-carotène
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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prélèvement et dosage de sang total
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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Modification de l'Hb A1C
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
|
prélèvement et dosage de sang total
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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changement de cholestérol
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
|
prélèvement et dosage de sang total
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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modification des triglycérides
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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prélèvement et dosage de sang total
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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changement de vitamine D
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
|
prélèvement et dosage de sang total
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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changement du score z de l'IMC de l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming
Publications et liens utiles
Publications générales
- Naschold F, Porter CM. BMI Status and Trends among Native American Family Members Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 3;6(7):nzac100. doi: 10.1093/cdn/nzac100. eCollection 2022 Jul.
- Porter CM, Wechsler AM, Hime SJ, Naschold F. Adult Health Status Among Native American Families Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Prev Chronic Dis. 2019 Aug 22;16:E113. doi: 10.5888/pcd16.190021.
- Porter CM, Wechsler AM, Naschold F, Hime SJ, Fox L. Assessing health impacts of home food gardens with Wind River Indian Reservation families: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e022731. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022731.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL126666-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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