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Crescente resilienza nella riserva indiana di Wind River (GR)

18 luglio 2023 aggiornato da: Christine Porter, University of Wyoming

Crescente resilienza: un RCT sull'impatto sulla salute dei giardini con la riserva indiana di Wind River

La ricerca Growing Resilience sfrutta le risorse basate sulla prenotazione della terra, della famiglia, della cultura e delle organizzazioni sanitarie tribali in prima linea per sviluppare e valutare gli orti domestici come intervento di promozione della salute basato sulla famiglia per ridurre le disparità subite dai nativi americani in quasi ogni misura di salute. Gli interventi di giardinaggio domestico mostrano grandi promesse per consentire alle famiglie di migliorare la propria salute e questo studio mira a mantenere tale promessa con i partner dell'università e della riserva indiana di Wind River. I ricercatori svilupperanno un intervento di promozione della salute basato sulla famiglia potenziante, scalabile e sostenibile con, da e per le famiglie dei nativi americani e condurranno il primo RCT per valutare gli impatti sulla salute degli orti domestici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento prevede la progettazione e l'erogazione di due anni di sostegno agli orti domestici. Le famiglie randomizzate all'intervento riceveranno i seguenti supporti e servizi:

  1. Blue Mountain Associates ospiterà un seminario di giardinaggio che includerà la pianificazione delle colture, la ricezione di guide personalizzate alle colture selezionate dalla famiglia (queste sono attualmente in fase di sviluppo e saranno pronte entro il 2015) e una formazione pratica sulle competenze di base (metà aprile). Anche i CHR e gli operatori sanitari locali interessati parteciperanno a seminari per aiutarli a prepararsi a sostenere i giardinieri.
  2. Il responsabile del giardino e gli assistenti di BMA visiteranno ogni famiglia per aiutare la famiglia a installare un giardino e forniranno alla famiglia tutte le provviste necessarie (da fine aprile a inizio maggio). Sulla base delle misure di raccolta dell'orto raccolte nel progetto Food Dignity e dei grandi orti preferiti dalle famiglie nel progetto pilota, la dimensione minima dell'orto sarà di 80 mq. ft. con almeno 30 piedi quadrati. dedicato a colture diverse da mais e patate. Il gestore progetterà almeno una parte di ciascun giardino in modo tale da consentire ai membri della famiglia meno fisicamente abili di partecipare al giardinaggio.
  3. BMA ospiterà un gruppo di supporto e networking su Facebook per giardinieri, con esperti di giardinaggio ARI, BMA e UW che forniranno consigli secondo necessità.
  4. Lo staff di BMA visiterà ogni famiglia di giardinieri almeno altre due volte durante la stagione di crescita e sarà disponibile per tutta la stagione per consulenze telefoniche e consigli su Facebook. Per tutti gli anni, il gestore del giardino BMA monitorerà l'effettivo sostegno all'intervento fornito a ciascuna famiglia (ad esempio, tempistica e numero di visite, formazione e forniture fornite).

Il team di ricerca dell'Università del Wyoming raccoglierà misure sanitarie prima e alla fine di ogni stagione di giardinaggio con famiglie di giardinaggio e controllo per due anni, dopodiché anche le famiglie di controllo riceveranno l'intervento di giardinaggio. I ricercatori prevedono di arruolare nello studio circa 100 famiglie con 400 (metà adulti e metà bambini) che partecipano alle misure sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

338

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stati Uniti, 82071
        • University of Wyoming

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • identificarsi come avere uno o più membri della famiglia iscritti a una tribù
  • manifestare interesse ad avere un orto
  • esprimere la disponibilità ad attendere due anni per realizzare un orto se randomizzato al controllo
  • vivono entro i confini della riserva indiana di Wind River, inclusa la città di Riverton.
  • se il nucleo familiare è composto da due o più adulti, che almeno due adulti del nucleo familiare esprimano la disponibilità a partecipare alla rilevazione semestrale dei dati per due anni.

Criteri di esclusione:

  • aveva un orto domestico nell'anno precedente che ha una superficie di oltre 30 piedi quadrati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giardinaggio
Ricevere due anni di supporto tecnico, lavorativo e finanziario per avviare, coltivare e raccogliere da un orto domestico.
Altro: Giardino
Due anni di supporto finanziario e tecnico per il giardinaggio domestico per i nuovi giardinieri
Nessun intervento: Controllo
Le famiglie di controllo ricevono un orto come intervento posticipato dopo due anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del BMI degli adulti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
Con quattro punti dati, ogni 6 mesi. Altezza misurata dal ricercatore (stadiometro) e scala di composizione corporea di Tanita.
Variazione rispetto al basale a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della salute mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
misurato mediante indagine SF12
Variazione rispetto al basale a 2 anni
Cambiamento della salute fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
misurato mediante indagine SF12
Variazione rispetto al basale a 2 anni
Cambiamento della sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
misurato dal sottoinsieme del sondaggio USDA
Variazione rispetto al basale a 2 anni
Autoefficacia nel cambiamento del giardinaggio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
per sondaggio
Variazione rispetto al basale a 2 anni
Cambiamento del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
per sondaggio
Variazione rispetto al basale a 2 anni
Variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
misurato dal ricercatore con il monitor bp
Variazione rispetto al basale a 2 anni
cambiamento di forza della mano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
ricercatore-misurato con dinamometro
Variazione rispetto al basale a 2 anni
variazione circonferenza vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
misurato dal ricercatore con un metro a nastro a molla
Variazione rispetto al basale a 2 anni
cambiamento del beta-carotene
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
prelievo e analisi del sangue intero
Variazione rispetto al basale a 2 anni
Variazione HbA1C
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
prelievo e analisi del sangue intero
Variazione rispetto al basale a 2 anni
cambiamento di colesterolo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
prelievo e analisi del sangue intero
Variazione rispetto al basale a 2 anni
variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
prelievo e analisi del sangue intero
Variazione rispetto al basale a 2 anni
cambiamento di vitamina D
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
prelievo e analisi del sangue intero
Variazione rispetto al basale a 2 anni
cambiamento del punteggio z del BMI del bambino
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 anni
Variazione rispetto al basale a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wyoming

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Blue Mountain Associates, Incorporated
Eastern Shoshone Tribal Health
Action Resources International
Wind River Development Fund (WRDF)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

3 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL126666-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà messo a disposizione di ogni singolo partecipante, ma altrimenti solo i riepiloghi dei dati saranno resi disponibili a parti non partner, a meno che non siano stati concordati e approvati individualmente dall'IRB e dal Community Advisory Board del progetto. Le tribù Northern Arapaho e Eastern Shoshone sono comproprietari dei dati con i gruppi di ricerca (e la Eastern Shoshone Tribal Health e la Northern Arapaho Tribal Health sono entità dei governi tribali).

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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