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风河印第安人保留地的恢复力不断增强 (GR)

2023年7月18日 更新者:Christine Porter、University of Wyoming

增强恢复力:一项关于风河印第安人保留地花园对健康影响的随机对照试验

Growing Resilience 研究利用基于保留地的土地、家庭、文化和前线部落健康组织的资产来开发和评估家庭菜园,作为一种基于家庭的健康促进干预措施,以减少美洲原住民在几乎所有衡量标准方面所遭受的差异健康。 家庭园艺干预措施显示出让家庭改善健康的巨大希望,本研究旨在与大学和风河印第安保留地合作伙伴一起实现这一承诺。 研究人员将与美国原住民家庭一起,由美国原住民家庭,为美国原住民家庭开发一种授权的、可扩展的、可持续的、基于家庭的健康促进干预措施,并进行第一个随机对照试验,以评估家庭菜园对健康的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

干预包括为家庭花园设计和提供两年的支持。 随机接受干预的家庭将获得以下支持和服务:

  1. Blue Mountain Associates 将举办园艺研讨会,内容包括作物规划、收到针对家庭选择的作物的定制指南(这些目前正在开发中,将于 2015 年准备就绪),以及实践基本技能培训(4 月中旬)。 CHR 和感兴趣的当地医疗保健提供者也将参加研讨会,帮助他们为支持园丁做准备。
  2. BMA 的花园经理和助理将拜访每个家庭,帮助他们安装花园,并为他们提供所有需要的用品(4 月底至 5 月初)。 根据 Food Dignity 项目收集的花园收获措施和试点家庭喜欢的大花园,最小花园面积为 80 平方米。 ft. 至少 30 sq. ft. 专门种植玉米和土豆以外的作物。 经理将至少设计每个花园的一部分,以允许体力最差的家庭成员参与园艺。
  3. BMA 将为园丁举办一个 Facebook 支持和网络小组,ARI、BMA 和 UW 园艺专家将根据需要提供建议。
  4. BMA 的工作人员将在生长季节至少两次拜访每个园艺家庭,并将在整个季节提供电话咨询和 Facebook 建议。 多年来,BMA 花园经理将跟踪向每个家庭提供的实际干预支持(例如,访问的时间和次数、提供的培训和用品)。

怀俄明大学研究小组将在每个园艺季节之前和结束时收集园艺和对照家庭的健康措施,为期两年,之后对照家庭也接受园艺干预。 研究人员预计将招募大约 100 个家庭参与这项研究,其中 400 人(一半是成人,一半是儿童)参与健康措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

338

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wyoming
      • Laramie、Wyoming、美国、82071
        • University of Wyoming

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我认定有一名或多名家庭成员加入部落
  • 表达对拥有美食花园的兴趣
  • 如果随机对照,表示愿意等待两年创建一个食物花园
  • 居住在 Wind River Indian Reservation 的边界内,包括 Riverton 市。
  • 如果家庭有两个或两个以上的成年人,则家庭中至少有两个成年人表示愿意参加为期两年的半年度数据收集。

排除标准:

  • 前一年有一块面积超过 30 平方英尺的家庭菜园地块。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:园艺
在家庭菜园开始、种植和收获方面获得两年的技术、劳动力和资金支持。
为新园丁提供两年的财务和技术家庭园艺支持
无干预:控制
对照家庭在两年后得到一个花园作为延迟干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成人 BMI 变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
每 6 个月有四个数据点。 研究人员测量的身高(测距仪)和 Tanita 身体成分量表。
2 年时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
通过 SF12 调查测量
2 年时相对于基线的变化
身体健康改变
大体时间:2 年时相对于基线的变化
通过 SF12 调查测量
2 年时相对于基线的变化
食品安全变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
由美国农业部调查的子集衡量
2 年时相对于基线的变化
园艺变化中的自我效能感
大体时间:2 年时相对于基线的变化
通过调查
2 年时相对于基线的变化
疼痛变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
通过调查
2 年时相对于基线的变化
血压变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
研究人员用血压计测量
2 年时相对于基线的变化
手力变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
研究人员用测力计测量
2 年时相对于基线的变化
腰围变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
研究人员用弹簧卷尺测量
2 年时相对于基线的变化
β-胡萝卜素变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
全血抽取和化验
2 年时相对于基线的变化
Hb A1C 变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
全血抽取和化验
2 年时相对于基线的变化
胆固醇变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
全血抽取和化验
2 年时相对于基线的变化
甘油三酯变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
全血抽取和化验
2 年时相对于基线的变化
维生素D变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
全血抽取和化验
2 年时相对于基线的变化
儿童 BMI z 分数变化
大体时间:2 年时相对于基线的变化
2 年时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2015年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月2日

首次发布 (估计的)

2016年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月18日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01HL126666-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD 将提供给每个单独的参与者,否则只有数据摘要将提供给非合作方,除非 IRB 和项目社区顾问委员会单独安排和批准。 北阿拉帕霍部落和东肖肖尼部落与研究团队共同拥有数据(东肖肖尼部落健康和北阿拉帕霍部落健康是部落政府的实体)。

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