鎖骨下腕神経叢ブロックに対する鎖骨後アプローチと烏口突起アプローチ
2017年6月15日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
超音波ガイド下鎖骨下ブロックに代わる鎖骨後ブロックの可能性：前向き無作為対照試験
この研究の主な目的は、待機的上肢手術を受ける患者の鎖骨下腕神経叢ブロックに対する烏口アプローチと鎖骨後アプローチの間で針先の視認性を比較することです。
二次的な目的は、針シャフトの可視性、感覚ブロックの成功率、ブロックの実行時間、ブロックの実行に関連する痛み、運動ブロックの成功率、手術の成功率、合併症、患者の満足度、補助的な局所麻酔薬の使用における 2 つのグループの違いを調査することです。 、鎮痛剤の使用。
調査の概要
詳細な説明
鎖骨下ブロックはさまざまなアプローチで行われます。
鎖骨下ブロックは通常、伝統的に烏口アプローチで行われます。
このブロックでは、垂直アプローチなどのさまざまなアプローチが説明されています。
この研究では、鎖骨下腕神経叢ブロックに対する伝統的な烏口蓋アプローチと比較して、鎖骨後腕神経叢ブロックの有効性、安全性、および実現可能性を評価しました。
待機的上肢手術が予定されている 100 人の患者が募集され、無作為に 2 つのグループに分けられました。
感覚ブロック、副作用、合併症を評価し、局所麻酔薬注射後 30 分まで 10 分ごとに記録しました。各神経感覚ブロックの成功率、合併症、満足度、失敗率、副作用の発生率、針の先端とシャフト視認性、処置時間、ブロックの効果の持続時間、補助的な局所麻酔薬の使用、鎮痛剤の使用.
両グループと比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鎖骨下腕神経叢ブロック下で選択的前腕または手の手術を受ける患者
- 米国麻酔科学会 クラス 1 ～ 3
- 同意する能力
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の病歴
- 末梢神経障害
- 腎不全または肝不全
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鎖骨後アプローチ
このグループの患者は無作為に割り付けられ、超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢神経ブロックへの鎖骨後アプローチを受けます。
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超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックのための鎖骨後アプローチ
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アクティブコンパレータ：烏口アプローチ
このグループの患者は無作為に割り付けられ、超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢神経ブロックへの烏口アプローチを受けます。
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超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックのための烏口蓋アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針の視認性
時間枠：針が皮膚に刺さってから10分後
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針の可視性を評価するには、5 点のリッカート スケールを使用して 2 人の麻酔科医が確認します。
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針が皮膚に刺さってから10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テクニックの持続時間
時間枠：ブロック完了までの所要時間（秒）（10分）
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ブロック針の最初の挿入からその除去まで、ブロックを完了するのに必要な秒数。
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ブロック完了までの所要時間（秒）（10分）
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ビジュアル アナログ スケールを使用した患者満足度
時間枠：ブロックの48時間後に評価
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ビジュアル アナログ スケールを使用して、患者は鎖骨後烏口手術に対する満足度を数値化します。
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ブロックの48時間後に評価
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手術成功率
時間枠：ブロック後6時間
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手術の成功は、手術中に追加の局所麻酔薬および静脈内鎮痛薬、レスキュー ブロック、または全身麻酔を使用する必要がないことと定義されます。
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ブロック後6時間
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補助的な鎮痛剤の使用
時間枠：ブロック完了後90分
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追加の静脈内鎮痛剤の必要性
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ブロック完了後90分
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気胸、血胸、動脈注射、静脈注射などの合併症
時間枠：24時間
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患者は合併症の可能性について尋ねられ、研究対象のすべての患者は、退院前にベッドサイドで胸部の超音波検査を実施することによって評価されます。
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24時間
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モーターブロックの成功率
時間枠：ブロック完了から40分後に評価
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運動機能は、肘の屈曲、親指の反対、および親指の内転について 3 段階スケール (0 = 正常な強度、1 = 麻痺、2 = 麻痺) に基づいて評価されます。
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ブロック完了から40分後に評価
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感覚ブロックの成功率
時間枠：ブロック完了から30分後に評価
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感覚評価は、30分間の針の除去後、5分ごとに、寒冷試験による3点尺度に基づいて、橈骨、正中、尺骨、前腕の筋皮の領域で実施されます(0:正常な感覚、1:鎮痛、2:麻酔) ）。
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ブロック完了から30分後に評価
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ブロックパフォーマンス関連の痛み
時間枠：針が皮膚に刺さってから10分後
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ブロックパフォーマンスに関連する痛みは、針を抜いた後、口頭の評価尺度スコアで評価されます。
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針が皮膚に刺さってから10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nılgun Kavrut Ozturk, MD、Antalya Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。