Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retroklavikulární versus korakoidní přístup pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu

15. června 2017 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Mohla by být retroklavikulární blok alternativou pro ultrazvukem řízenou infraklavikulární blokádu: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem této studie je porovnat viditelnost hrotu jehly mezi korakoidním přístupem a retroklavikulárním přístupem pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu u pacientů podstupujících elektivní operaci horní končetiny. Sekundárním cílem je prozkoumat rozdíly mezi těmito dvěma skupinami ve viditelnosti hřídele jehly, úspěšnosti senzorického bloku, době provedení bloku, bolesti související s výkonem bloku, úspěšnosti motorického bloku, úspěšnosti chirurgického zákroku, komplikací, spokojenosti pacientů, použití doplňkového lokálního anestetika , použití analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infraklavikulární blokády se provádějí různými přístupy. Infraklavikulární blokáda se obvykle provádí tradičně při korakoidním přístupu. Pro tento blok byly popsány různé přístupy, jako je vertikální přístup. Tato studie hodnotila účinnost, bezpečnost a proveditelnost blokády retroklavikulárního brachiálního plexu ve srovnání s tradičním coracoidním přístupem pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu. 100 pacientů s plánovanou elektivní operací horní končetiny bylo přijato a randomizováno do dvou skupin: Coracoidní přístup pro infraklavikulární blokádu (skupina I), retroklavikulární přístup pro infraklavikulární blokádu (skupina R). Senzorická blokáda, nežádoucí účinky a komplikace byly hodnoceny a zaznamenávány každých 10 minut až do 30 minut po injekci lokálního anestetika. Míra úspěšnosti každé nervové senzorické blokády, komplikace, míra spokojenosti, míra selhání a míra výskytu nežádoucích účinků, hrot jehly a dřík viditelnost, doba zákroku, délka účinku bloku, použití doplňkového lokálního anestetika, použití analgetik. ve srovnání s oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci předloktí nebo ruky pod blokádou infraklavikulárního brachiálního plexu
  • Americká společnost anesteziologů třída 1 až 3
  • Schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergické reakce na lokální anestetika
  • Periferní neuropatie
  • Renální nebo jaterní nedostatečnost
  • Poruchy koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: retroklavikulární přístup
Pacienti v této skupině budou randomizováni tak, aby podstoupili retroklavikulární přístup k ultrazvukově naváděné infraklavikulární nervové blokádě brachiálního plexu.
Jiný: retroklavikulární přístup
retroklavikulární přístup pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu řízenou ultrazvukem
Aktivní komparátor: coracoidní přístup
Pacienti v této skupině budou randomizováni tak, aby podstoupili korakoidní přístup k ultrazvukově naváděné infraklavikulární nervové blokádě brachiálního plexu.
Jiný: coracoidní přístup
Coracoidní přístup pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu řízenou ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viditelnost jehly
Časové okno: 10 minut po zavedení jehly do kůže
K posouzení viditelnosti jehly budou přezkoumány dva anesteziologové pomocí 5bodové Likertovy škály.
10 minut po zavedení jehly do kůže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání techniky
Časové okno: Čas potřebný v sekundách pro dokončení bloku (10 minut)
Počet sekund potřebných k dokončení bloku, od prvního vložení blokovací jehly do jejího vyjmutí.
Čas potřebný v sekundách pro dokončení bloku (10 minut)
Spokojenost pacientů pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Posouzeno 48 hodin po bloku
Pomocí vizuální analogové škály budou pacienti kvantifikovat svou spokojenost s retroklavikulární korakoidní technikou.
Posouzeno 48 hodin po bloku
Úspěšnost chirurgického zákroku
Časové okno: 6 hodin po bloku
Chirurgický úspěch je definován jako nulový požadavek na další lokální anestetikum a použití intravenózních analgetik, záchranných bloků nebo celkové anestezie během operace.
6 hodin po bloku
doplňkové použití analgetik
Časové okno: 90 minut po dokončení bloku
potřeba dalšího intravenózního analgetika
90 minut po dokončení bloku
komplikace, jako je pneumotorax, hemotorax, intraarteriální injekce, intravenózní injekce
Časové okno: 24 hodin
Pacienti jsou dotázáni na možné komplikace a všichni studovaní pacienti jsou před propuštěním vyšetřeni ultrazvukovým vyšetřením hrudníku u lůžka.
24 hodin
úspěšnost motorického bloku
Časové okno: Hodnoceno 40 minut po ukončení bloku
Motorická funkce se hodnotí z hlediska flexe lokte, opozice palce a addukce palce na tříbodové škále (0 = normální síla, 1 = paréza, 2 = paralýza)
Hodnoceno 40 minut po ukončení bloku
Úspěšnost senzorického bloku
Časové okno: Hodnoceno 30 minut po ukončení bloku
Senzorické hodnocení se provádí každých 5 minut po odstranění jehly po dobu 30 minut v oblastech radiální, střední, ulnární, muskulokutánní oblasti předloktí na základě tříbodové škály s chladovým testem (0: normální vjem, 1:analgezie, 2: anestezie ).
Hodnoceno 30 minut po ukončení bloku
Blokujte bolest související s výkonem
Časové okno: 10 minut po zavedení jehly do kůže
Bolest související s výkonem bloku se po vyjmutí jehly hodnotí pomocí slovní hodnotící stupnice.
10 minut po zavedení jehly do kůže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaTRH 010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na coracoidní přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit