Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retroclavicular vs. Coracoid -lähestymistapa infraklavikulaariseen olkapääpleksusblokkiin

torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Voisiko retroklavikulaarinen salpaus vaihtoehto ultraääniohjatulle infraklavikulaariselle salpaukselle: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata neulan kärjen näkyvyyttä korakoidilähestymistavan ja retroklavikulaarisen lähestymistavan välillä infraclavicular brachial plexus blokkissa potilailla, joille tehdään elektiivinen yläraajan leikkaus. Toissijaisena tavoitteena on tutkia näiden kahden ryhmän välisiä eroja neulanvarren näkyvyyden, sensorisen tukoksen onnistumisprosentin, lohkon suoritusajan, lohkon suorituskykyyn liittyvän kivun, motorisen tukoksen onnistumisprosentin, leikkauksen onnistumisprosentin, komplikaatioiden, potilastyytyväisyyden, täydentävän paikallispuudutuksen käytön suhteen. , kipulääkkeen käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Infraklavikulaarinen salpaus tehdään eri lähestymistavoilla. Infraklavikulaarinen salpaus suoritetaan yleensä perinteisesti coracoid-lähestymistavalla. Tälle lohkolle on kuvattu erilaisia ​​lähestymistapoja, kuten vertikaalinen lähestymistapa. Tässä tutkimuksessa arvioitiin retroclavicular brachial plexus blokkauksen tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta verrattuna perinteiseen korakoidiseen lähestymistapaan infraclavicular brachial plexus blokkissa. 100 potilasta, joille oli määrä elektiivinen yläraajojen leikkaus, rekrytoitiin ja satunnaistettiin kahteen ryhmään: Coracoid-menetelmä infraklavikulaariseen tukkoon (ryhmä I), retroklavikulaariseen lähestymistapaan infraklavikulaariseen tukkoon (ryhmä R). Aistikatkos, haitalliset vaikutukset ja komplikaatiot arvioitiin ja kirjattiin 10 minuutin välein aina 30 minuuttiin paikallispuudutuksen injektion jälkeen. Kunkin hermoaistin tukoksen onnistumisaste, komplikaatiot, tyytyväisyysaste, epäonnistumisaste ja haittavaikutusten ilmaantuvuus, neulan kärki ja varsi. näkyvyys, toimenpideaika, salkun vaikutuksen kesto, täydentävän paikallispuudutuksen käyttö, kipulääkkeen käyttö. molempiin ryhmiin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään elektiivinen kyynärvarren tai käsileikkaus infraclavicular brachial plexus blokkissa
  • American Society of Anesthesiologists luokat 1-3
  • Kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille
  • Perifeerinen neuropatia
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: retroklavikulaarinen lähestymistapa
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan retroklavikulaarisen lähestymistavan ultraääniohjattuihin infraklavikulaariseen olkavarteen plexus-hermoblokkiin.
Muut: retroklavikulaarinen lähestymistapa
retroclavicular lähestymistapa ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus block
Active Comparator: coracoid lähestymistapa
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan korakoidilähestymistapaa ultraääniohjattua infraklavikulaarista olkavartalon plexus-hermoblokausta varten.
Muut: coracoid lähestymistapa
Coracoid lähestymistapa ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus block

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neulan näkyvyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia sen jälkeen, kun neula on työntänyt ihon
Kaksi anestesiologia arvioi neulan näkyvyyden 5-pisteen Likert-asteikolla.
10 minuuttia sen jälkeen, kun neula on työntänyt ihon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekniikan kesto
Aikaikkuna: Lohkon valmistumiseen tarvittava aika sekunteina (10 minuuttia)
Lohkon suorittamiseen tarvittava sekuntimäärä lukitusneulan ensimmäisestä asettamisesta sen poistamiseen.
Lohkon valmistumiseen tarvittava aika sekunteina (10 minuuttia)
Potilastyytyväisyys visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon avulla potilaat arvioivat tyytyväisyytensä retroklavikulaariseen korakoiditekniikkaan.
Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Leikkauksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 tuntia lohkon jälkeen
Leikkauksen onnistuminen määritellään ylimääräisen paikallispuudutuksen ja suonensisäisen analgeetin, pelastuslohkojen tai yleisanestesian käytön välttämiseksi leikkauksen aikana.
6 tuntia lohkon jälkeen
lisäkipulääkettä
Aikaikkuna: 90 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
ylimääräisen suonensisäisen analgeetin tarve
90 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
komplikaatioita, kuten ilmarinta, hemotoraksi, valtimonsisäinen injektio, suonensisäinen injektio
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilailta kysytään mahdollisista komplikaatioista ja kaikki tutkitut potilaat arvioidaan tekemällä rintakehän ultraäänitutkimukset ennen kotiutumista.
24 tuntia
moottorilohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu 40 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Motorinen toiminta arvioidaan kyynärpään taipumisen, peukalon opposition ja peukalon adduktion suhteen kolmen pisteen asteikolla (0 = normaali voimakkuus, 1 = pareesi, 2 = halvaus)
Arvioitu 40 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Aistinvaraisen lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Sensoriset arvioinnit suoritetaan 5 minuutin välein neulan poistamisen jälkeen 30 minuutin ajan kyynärvarren säteittäisen, mediaani-, kyynärvarren ja lihaskudoksen alueilla kolmen pisteen asteikolla kylmätestillä (0: normaali tunne, 1: analgesia, 2: anestesia ).
Arvioitu 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Estä suorituskykyyn liittyvä kipu
Aikaikkuna: 10 minuuttia sen jälkeen, kun neula on työntänyt ihon
Lohkon suorituskykyyn liittyvä kipu arvioidaan sanallisella pistemäärällä neulan poistamisen jälkeen.
10 minuuttia sen jälkeen, kun neula on työntänyt ihon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AntalyaTRH 010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset coracoid lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa