Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retroklavikulær versus korakoid tilnærming for infraklavikulær brachial pleksusblokk

15. juni 2017 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Kan det retroklavikulære blokkeringsalternativet for ultralydveiledet infraklavikulær blokkering: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne nålespissens synlighet mellom coracoid-tilnærmingen og retroklavikulær tilnærming for infraclavicular brachial plexus-blokkering hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi i øvre lemmer. Sekundært mål er å undersøke forskjellene mellom de to gruppene i nåleskaftets synlighet, sensorisk blokkeringssuksessrate, blokkeringsytelsestid, blokkeringsytelsesrelatert smerte, motorblokk suksessrate, kirurgisk suksessrate, komplikasjoner, pasienttilfredshet, bruk av supplerende lokalbedøvelse. , bruk av smertestillende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infraklavikulære blokkeringer utføres med forskjellige tilnærminger. Infraklavikulær blokkering utføres vanligvis tradisjonelt ved coracoid-tilnærming. Ulike tilnærminger er beskrevet for denne blokken, for eksempel vertikal tilnærming. Denne studien evaluerte effektiviteten, sikkerheten og gjennomførbarheten av en retroklavikulær plexus brachialis blokk sammenlignet med tradisjonell korakoid tilnærming for infraklavikulær plexus brachialis blokk. 100 pasienter planlagt for elektiv kirurgi i øvre ekstremiteter ble rekruttert og randomisert i to grupper: Coracoid-tilnærming for infraklavikulær blokkering (gruppe I), retroklavikulær tilnærming for infraklavikulær blokkering (gruppe R). Sensorisk blokkering, uønskede effekter og komplikasjoner ble evaluert og registrert hvert 10. minutt inntil 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon. Suksessrate for hver sensorisk nerveblokk, komplikasjoner, tilfredsstillelse, hastighet på feil og forekomst av bivirkninger, nålespissen og skaftet synlighet, prosedyretid, varighet av blokkens effekt, bruk av supplerende lokalbedøvelse, bruk av smertestillende. sammenlignet med begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv underarm- eller håndkirurgi under infraklavikulær brachial plexus blokk
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 3
  • Evne til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
  • Perifer nevropati
  • Nyre- eller leverinsuffisiens
  • Koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: retroklavikulær tilnærming
Pasienter i denne gruppen vil bli randomisert for å motta en retroklavikulær tilnærming til ultralydveiledet infraklavikulær Brachial Plexus Nerve Block.
Annen: retroklavikulær tilnærming
retroklavikulær tilnærming for ultralydveiledet infraklavikulær plexus brachialis blokk
Aktiv komparator: coracoid tilnærming
Pasienter i denne gruppen vil bli randomisert for å motta en coracoid-tilnærming til ultralydveiledet infraklavikulær brachial Plexus nerveblokk.
Annen: coracoid tilnærming
Coracoid-tilnærming for ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nålesynlighet
Tidsramme: 10 minutter etter at nålen satte inn huden
For å vurdere nålens synlighet vil bli vurdert av to anestesileger ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
10 minutter etter at nålen satte inn huden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknikkens varighet
Tidsramme: Tid som kreves i sekunder for fullføring av blokken (10 minutter)
Antall sekunder som trengs for å fullføre blokken, fra første innsetting av blokkeringsnålen til den fjernes.
Tid som kreves i sekunder for fullføring av blokken (10 minutter)
Pasienttilfredshet ved bruk av en visuell analog skala
Tidsramme: Vurderes 48 timer etter blokkeringen
Ved å bruke en visuell analog skala vil pasienter kvantifisere deres tilfredshet med den retroklavikulære coracoid-teknikken.
Vurderes 48 timer etter blokkeringen
Kirurgisk suksessrate
Tidsramme: 6 timer etter blokkeringen
Kirurgisk suksess er definert som ingen krav om ytterligere lokalbedøvelse og bruk av intravenøs smertestillende middel, redningsblokker eller generell anestesi under operasjonen.
6 timer etter blokkeringen
ekstra smertestillende bruk
Tidsramme: 90 minutter etter blokkering
behovet for ekstra intravenøst ​​smertestillende middel
90 minutter etter blokkering
komplikasjoner som pneumothorax, hemothorax, intraarteriell injeksjon, intravenøs injeksjon
Tidsramme: 24 timer
Pasientene blir spurt om mulige komplikasjoner og alle pasientene som er studert blir evaluert ved å utføre ultralydundersøkelser ved sengekanten av brystet før utskrivning.
24 timer
suksessrate for motorblokker
Tidsramme: Vurdert 40 minutter etter blokkfullføring
Motorisk funksjon evalueres for fleksjon av albuen, opposisjon av tommelen og adduksjon av tommelen basert på en trepunktsskala (0 = normal styrke, 1 = parese, 2 = lammelse)
Vurdert 40 minutter etter blokkfullføring
Suksessrate for sensorisk blokk
Tidsramme: Vurderes 30 minutter etter blokkfullføring
Sensoriske vurderinger utføres hvert 5. minutt etter fjerning av nålen i 30 minutter i regionene av radial, median, ulnar, muskulokutan av underarmen basert på en trepunktsskala med kuldetest (0: normal følelse, 1:analgesi, 2: anestesi ).
Vurderes 30 minutter etter blokkfullføring
Blokker ytelsesrelatert smerte
Tidsramme: 10 minutter etter at nålen satte inn huden
Blokkytelsesrelatert smerte blir evaluert med en verbal vurderingsskala etter fjerning av nålen.
10 minutter etter at nålen satte inn huden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AntalyaTRH 010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på coracoid tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere