Retroklavikulär kontra Coracoid-metoden för infraklavikulärt Brachial Plexus Block
15 juni 2017 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Kan det retroklavikära blocket alternativet för ultraljudsstyrt infraklavikulärt block: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Det primära syftet med denna studie är att jämföra nålspetsens synlighet mellan coracoid-metoden och den retroklavikulära metoden för infraclavicular brachial plexus block hos patienter som genomgår elektiv operation i övre extremiteterna.
Sekundärt syfte är att undersöka skillnaderna mellan de två grupperna i nålskaftets synlighet, framgångsfrekvens för sensoriska block, blockprestandatid, blockprestationsrelaterad smärta, motorblockframgångsfrekvens, kirurgisk framgångsfrekvens, komplikationer, patienttillfredsställelse, användning av kompletterande lokalbedövningsmedel , användning av smärtstillande medel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infraklavikulära blockeringar utförs med olika tillvägagångssätt.
Infraklavikulär blockering utförs vanligtvis traditionellt vid coracoid-tillvägagångssätt.
Olika tillvägagångssätt har beskrivits för detta block, såsom vertikalt tillvägagångssätt.
Denna studie utvärderade effektiviteten, säkerheten och genomförbarheten av ett retroklavikulärt plexus brachialisblock jämfört med traditionellt korakoidtillvägagångssätt för infraklavikulärt plexus brachialisblock.
100 patienter schemalagda för elektiv operation av övre extremiteterna rekryterades och randomiserades i två grupper: Coracoid-metod för infraklavikulärt block (Grupp I), retroklavikulärt tillvägagångssätt för infraklavikulärt block (Grupp R).
Sensorisk blockering, biverkningar och komplikationer utvärderades och registrerades var 10:e minut fram till 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion. Framgångshastighet för varje sensorisk nervblockad, komplikationer, tillfredsställelsegrad, frekvens av misslyckanden och frekvens av biverkningar, nålspetsen och skaftet synlighet, ingreppstid, varaktighet av blockets effekt, användning av kompletterande lokalbedövning, användning av smärtstillande medel.
jämfört med båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv underarms- eller handkirurgi under infraklavikulärt plexus brachialis block
- American Society of Anesthesiologists klass 1 till 3
- Förmåga att samtycka
Exklusions kriterier:
- Anamnes med allergisk reaktion på lokalanestetika
- Perifer neuropati
- Njur- eller leverinsufficiens
- Koagulationsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: retroklavikulärt tillvägagångssätt
Patienter i denna grupp kommer att randomiseras för att erhålla en retroklavikulär metod för ultraljudsstyrd infraklavikulär nervblockering av plexus brachialis.
|
retroklavikulärt tillvägagångssätt för ultraljudsstyrt infraklavikulärt plexus brachialisblock
|
|
Aktiv komparator: coracoid tillvägagångssätt
Patienter i denna grupp kommer att randomiseras för att erhålla en coracoid-metod för ultraljudsvägledd infraklavikular plexus brachial nervblockering.
|
Coracoid tillvägagångssätt för ultraljudsguidad infraklavikular plexus brachialis block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nålsynlighet
Tidsram: 10 minuter efter att nålen fört in huden
|
För att bedöma nålens synlighet kommer att granskas av två anestesiologer med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
|
10 minuter efter att nålen fört in huden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknikens varaktighet
Tidsram: Tid som krävs i sekunder för blockeringens slutförande (10 minuter)
|
Antal sekunder som behövs för att slutföra blocket, från första införandet av blockeringsnålen till dess att den tas bort.
|
Tid som krävs i sekunder för blockeringens slutförande (10 minuter)
|
|
Patientnöjdhet med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: Bedöms 48 timmar efter blockeringen
|
Med hjälp av en visuell analog skala kommer patienterna att kvantifiera sin tillfredsställelse med den retroklavikulära coracoid-tekniken.
|
Bedöms 48 timmar efter blockeringen
|
|
Framgångsfrekvens för kirurgi
Tidsram: 6 timmar efter blockeringen
|
Kirurgisk framgång definieras som inget krav på ytterligare lokalbedövning och användning av intravenöst analgetikum, räddningsblock eller generell anestesi under operationen.
|
6 timmar efter blockeringen
|
|
kompletterande smärtstillande användning
Tidsram: 90 minuter efter blockeringen
|
behovet av ytterligare intravenöst analgetikum
|
90 minuter efter blockeringen
|
|
komplikationer såsom pneumothorax, hemothorax, intraarteriell injektion, intravenös injektion
Tidsram: 24 timmar
|
Patienterna tillfrågas om möjliga komplikationer och alla studerade patienter utvärderas genom att utföra ultraljudsundersökningar vid sängkanten av bröstet före utskrivning.
|
24 timmar
|
|
framgångsfrekvens för motorblock
Tidsram: Bedöms 40 minuter efter att blocket avslutats
|
Motorisk funktion utvärderas för böjning av armbågen, opposition av tummen och adduktion av tummen baserat på en trepunktsskala (0 = normal styrka, 1 = pares, 2 = förlamning)
|
Bedöms 40 minuter efter att blocket avslutats
|
|
Framgångsfrekvens för det sensoriska blocket
Tidsram: Bedöms 30 minuter efter slutförandet av blocket
|
Sensoriska bedömningar utförs var 5:e minut efter att nålen tagits bort under 30 minuter i de radiella, mediana, ulnära, muskulokutana områdena i underarmen baserat på en trepunktsskala med köldtest (0: normal känsla, 1:analgesi, 2: anestesi ).
|
Bedöms 30 minuter efter slutförandet av blocket
|
|
Blockera prestationsrelaterad smärta
Tidsram: 10 minuter efter att nålen fört in huden
|
Blockprestationsrelaterad smärta utvärderas med en verbal betygsskala efter borttagning av nålen.
|
10 minuter efter att nålen fört in huden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AntalyaTRH 010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .