쇄골하 상완신경총 차단을 위한 쇄골뒤접근법과 오구돌기접근법
2017년 6월 15일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
초음파 유도 쇄골하 차단에 대한 쇄골후 차단 대안이 가능한가: 전향적 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목적은 선택적 상지 수술을 받는 환자의 쇄골하 상완 신경총 차단에 대한 오구돌기 접근법과 쇄골후 접근법 사이의 바늘 끝 가시성을 비교하는 것입니다.
2차 목표는 바늘 축 가시성, 감각 차단 성공률, 차단 수행 시간, 차단 수행 관련 통증, 운동 차단 성공률, 수술 성공률, 합병증, 환자 만족도, 보조 국소 마취제 사용에서 두 그룹 간의 차이를 조사하는 것입니다. , 진통제 사용.
연구 개요
상세 설명
쇄골하 차단은 다양한 접근 방식으로 수행됩니다.
Infraclavicular 차단은 일반적으로 coracoid 접근법에서 전통적으로 수행됩니다.
이 블록에 대해 수직 접근법과 같은 다양한 접근법이 설명되었습니다.
이 연구는 쇄골하 상완 신경총 차단에 대한 전통적인 코라코이드 접근법과 비교하여 후쇄골 상완 신경총 차단의 효과, 안전성 및 실행 가능성을 평가했습니다.
선택적 상지 수술이 예정된 100명의 환자를 모집하여 쇄골하 차단을 위한 코라코이드 접근법(그룹 I), 쇄골하 차단을 위한 쇄골후 접근법(그룹 R)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.
국소마취 후 30분까지 10분 간격으로 감각차단, 부작용 및 합병증을 평가하여 기록하였다. 각 신경감각차단의 성공률, 합병증, 만족도, 실패율 및 부작용 발생률, 침끝 및 자루 가시성, 시술시간, 차단효과 지속시간, 국소마취 보조제 사용, 진통제 사용
두 그룹에 비해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쇄골하 상완 신경총 차단 하에서 선택적 전완 또는 손 수술을 받는 환자
- 미국마취과학회 1~3급
- 동의 능력
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 말초 신경증
- 신장 또는 간 기능 부전
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 쇄골뒤 접근법
이 그룹의 환자는 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 신경 차단에 대한 쇄골후 접근법을 받도록 무작위 배정됩니다.
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초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단을 위한 쇄골후 접근법
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활성 비교기: 코라코이드 접근법
이 그룹의 환자는 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 신경 차단에 대한 코라코이드 접근법을 받도록 무작위 배정됩니다.
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초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단을 위한 코라코이드 접근법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 가시성
기간: 바늘을 피부에 삽입한 후 10분
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바늘 가시성을 평가하기 위해 두 명의 마취 전문의가 5점 리커트 척도를 사용하여 검토합니다.
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바늘을 피부에 삽입한 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 기간
기간: 블록 완료에 필요한 초 단위 시간(10분)
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차단 바늘을 처음 삽입한 시간부터 제거할 때까지 차단을 완료하는 데 필요한 시간(초)입니다.
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블록 완료에 필요한 초 단위 시간(10분)
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시각적 아날로그 척도를 사용한 환자 만족도
기간: 차단 48시간 후 평가
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자는 쇄골뒤 오훼돌기 기술에 대한 만족도를 정량화합니다.
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차단 48시간 후 평가
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수술 성공률
기간: 차단 후 6시간
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수술 성공은 추가 국소 마취가 필요하지 않고 수술 중 정맥 진통제, 구조 블록 또는 전신 마취가 필요하지 않은 것으로 정의됩니다.
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차단 후 6시간
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추가 진통제 사용
기간: 블록 완료 후 90분
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추가적인 정맥 진통제의 필요성
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블록 완료 후 90분
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기흉, 혈흉, 동맥내주사, 정맥주사 등의 합병증
기간: 24 시간
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환자에게 가능한 합병증에 대해 질문하고 연구 대상인 모든 환자는 퇴원 전에 침대 옆에서 흉부 초음파 검사를 수행하여 평가합니다.
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24 시간
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모터 블록 성공률
기간: 블록 완료 후 40분에 평가
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운동 기능은 3점 척도(0 = 정상 근력, 1 = 마비, 2 = 마비)를 기반으로 팔꿈치 굴곡, 엄지손가락 반대, 엄지손가락 내전을 평가합니다.
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블록 완료 후 40분에 평가
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감각차단 성공률
기간: 블록 완료 후 30분에 평가
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관능평가는 침을 뺀 후 30분 동안 전완의 요골, 정중, 척골, 근육피부 부위에서 냉감도 3점 척도(0: 정상감각, 1: 무통증, 2: 마취 ).
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블록 완료 후 30분에 평가
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성능 관련 문제 차단
기간: 바늘을 피부에 삽입한 후 10분
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블록 성능 관련 통증은 바늘을 제거한 후 구두 평가 척도 점수로 평가됩니다.
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바늘을 피부에 삽입한 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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