Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retroclavicular Versus Coracoid tilgang til Infraclavicular Brachial Plexus Block

15. juni 2017 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Kunne det retroklavikulære blokeringsalternativ til ultralydsstyret infraklavikulær blokering: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne nålespidssynlighed mellem coracoid-tilgangen og retroclavikulær tilgang til infraclavicular brachial plexus-blokering hos patienter, der gennemgår elektiv operation i øvre lemmer. Sekundært formål er at undersøge forskellene mellem de to grupper i nåleskaftets synlighed, sensorisk blokeringssuccesrate, blokeringsydelsestid, blokpræstationsrelateret smerte, motorbloksuccesrate, kirurgisk succesrate, komplikationer, patienttilfredshed, brug af supplerende lokalbedøvelse , brug af smertestillende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infraclavikulære blokeringer udføres med forskellige tilgange. Infraclavikulær blokering udføres normalt traditionelt ved coracoid-tilgang. Forskellige tilgange er blevet beskrevet for denne blok, såsom vertikal tilgang. Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af ​​en retroklavikulær plexus brachialis blok sammenlignet med traditionel coracoid tilgang til infraclavikulær plexus brachialis blok. 100 patienter, der var planlagt til elektiv operation af øvre ekstremiteter, blev rekrutteret og randomiseret i to grupper: Coracoid-tilgang til infraclavikulær blokering (Gruppe I), retroklavikulær tilgang til infraklavikulær blokering (Gruppe R). Sensorisk blokering, bivirkninger og komplikationer blev evalueret og registreret hvert 10. minut indtil 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning. Succesraten for hver nervesensorisk blokering, komplikationer, tilfredshedsgrad, fejlfrekvens og forekomstrate for bivirkninger, nålespidsen og skaftet synlighed, indgrebstid, varighed af blokkens virkning, brug af supplerende lokalbedøvelse, brug af smertestillende. sammenlignet med begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv underarms- eller håndkirurgi under infraclavicular brachial plexus blok
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 3
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
  • Perifer neuropati
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: retroklavikulær tilgang
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en retroklavikulær tilgang til ultralydsguidet infraclavikulær Brachial Plexus nerveblok.
Andet: retroklavikulær tilgang
retroclavikulær tilgang til ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok
Aktiv komparator: coracoid tilgang
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en coracoid-tilgang til ultralydsguidet infraclavikulær Brachial Plexus Nerve Block.
Andet: coracoid tilgang
Coracoid-tilgang til ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nålesynlighed
Tidsramme: 10 minutter efter, at nålen har indsat huden
For at vurdere nålens synlighed vil blive gennemgået af to anæstesiologer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
10 minutter efter, at nålen har indsat huden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknikens varighed
Tidsramme: Tid, der kræves i sekunder for blokeringens gennemførelse (10 minutter)
Antal sekunder, der skal til for at fuldføre blokken, fra den første indsættelse af blokeringsnålen til dens fjernelse.
Tid, der kræves i sekunder for blokeringens gennemførelse (10 minutter)
Patienttilfredshed ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: Vurderet 48 timer efter blokeringen
Ved hjælp af en visuel analog skala vil patienter kvantificere deres tilfredshed med den retroklavikulære coracoid-teknik.
Vurderet 48 timer efter blokeringen
Kirurgisk succesrate
Tidsramme: 6 timer efter blokeringen
Kirurgisk succes er defineret som intet krav om yderligere lokalbedøvelse og brug af intravenøst ​​analgetikum, redningsblokke eller generel anæstesi under operationen.
6 timer efter blokeringen
supplerende smertestillende brug
Tidsramme: 90 minutter efter blokering
behovet for yderligere intravenøst ​​analgetikum
90 minutter efter blokering
komplikationer såsom pneumothorax, hemothorax, intraarteriel injektion, intravenøs injektion
Tidsramme: 24 timer
Patienterne bliver spurgt om mulige komplikationer, og alle de undersøgte patienter evalueres ved at udføre bedside ultralydsundersøgelser af brystet før udskrivelse.
24 timer
succesrate for motorblok
Tidsramme: Vurderet 40 minutter efter blokafslutning
Motorisk funktion evalueres for fleksion af albuen, opposition af tommelfingeren og adduktion af tommelfingeren baseret på en trepunktsskala (0 = normal styrke, 1 = parese, 2 = lammelse)
Vurderet 40 minutter efter blokafslutning
Succesrate for den sensoriske blok
Tidsramme: Vurderet 30 minutter efter blokafslutning
Sensoriske vurderinger udføres hvert 5. minut efter fjernelse af nålen i 30 minutter i områderne af den radiale, mediane, ulnare, muskulokutane underarm baseret på en trepunktsskala med kuldetest (0: normal fornemmelse, 1:analgesi, 2: anæstesi ).
Vurderet 30 minutter efter blokafslutning
Bloker præstationsrelateret smerte
Tidsramme: 10 minutter efter, at nålen har indsat huden
Blokydelsesrelateret smerte evalueres med en verbal vurderingsskala efter fjernelse af nålen.
10 minutter efter, at nålen har indsat huden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaTRH 010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med coracoid tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner