Abordaje retroclavicular versus coracoideo para bloqueo infraclavicular del plexo braquial
15 de junio de 2017 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
¿Podría la alternativa del bloqueo retroclavicular para el bloqueo infraclavicular guiado por ecografía: un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
El objetivo principal de este estudio es comparar la visibilidad de la punta de la aguja entre el abordaje coracoideo y el abordaje retroclavicular para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular en pacientes sometidos a cirugía electiva de las extremidades superiores.
El objetivo secundario es investigar las diferencias entre los dos grupos en la visibilidad del eje de la aguja, la tasa de éxito del bloqueo sensorial, el tiempo de ejecución del bloqueo, el dolor relacionado con la ejecución del bloqueo, la tasa de éxito del bloqueo motor, la tasa de éxito quirúrgico, las complicaciones, la satisfacción del paciente, el uso de anestésico local suplementario. , uso de analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos infraclaviculares se realizan con diferentes abordajes.
El bloqueo infraclavicular generalmente se realiza tradicionalmente en el abordaje coracoides.
Se han descrito diferentes enfoques para este bloque, como el enfoque vertical.
Este estudio evaluó la eficacia, la seguridad y la viabilidad de un bloqueo del plexo braquial retroclavicular en comparación con el abordaje coracoides tradicional para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular.
Se reclutaron 100 pacientes programados para cirugía electiva de miembros superiores y se aleatorizaron en dos grupos: abordaje coracoideo para bloqueo infraclavicular (Grupo I), abordaje retroclavicular para bloqueo infraclavicular (Grupo R).
El bloqueo sensorial, los efectos adversos y las complicaciones se evaluaron y registraron cada 10 minutos hasta 30 minutos después de la inyección del anestésico local. Tasa de éxito de cada bloqueo sensorial nervioso, complicaciones, tasa de satisfacción, tasa de falla y tasa de incidencia de efectos adversos, la punta y el eje de la aguja visibilidad, tiempo del procedimiento, duración del efecto del bloqueo, uso de anestésico local suplementario, uso de analgésicos.
en comparación con ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someten a cirugía electiva de antebrazo o mano bajo bloqueo infraclavicular del plexo braquial
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 1 a 3
- Capacidad de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales.
- Neuropatía periférica
- Insuficiencia renal o hepática
- Trastornos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: abordaje retroclavicular
Los pacientes de este grupo serán aleatorizados para recibir un abordaje retroclavicular para el bloqueo del nervio del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía.
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abordaje retroclavicular para bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía
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Comparador activo: abordaje coracoides
Los pacientes de este grupo serán aleatorizados para recibir un abordaje coracoideo para el bloqueo nervioso del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía.
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Abordaje coracoideo para bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visibilidad de la aguja
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que la aguja insertó la piel
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Para evaluar la visibilidad de la aguja será revisada por dos anestesiólogos utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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10 minutos después de que la aguja insertó la piel
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la técnica
Periodo de tiempo: Tiempo requerido en segundos para completar el bloque (10 minutos)
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Número de segundos necesarios para completar el bloqueo, desde la primera inserción de la aguja de bloqueo hasta su retirada.
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Tiempo requerido en segundos para completar el bloque (10 minutos)
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Satisfacción del paciente utilizando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Evaluado 48 horas después del bloqueo
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Utilizando una escala analógica visual, los pacientes cuantificarán su satisfacción con la técnica coracoidea retroclavicular.
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Evaluado 48 horas después del bloqueo
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Tasa de éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 horas después del bloque
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El éxito quirúrgico se define como el no requerimiento de anestesia local adicional y el uso de analgésicos intravenosos, bloqueos de rescate o anestesia general durante la cirugía.
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6 horas después del bloque
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uso de analgésicos suplementarios
Periodo de tiempo: 90 minutos después de completar el bloque
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la necesidad de analgésico intravenoso adicional
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90 minutos después de completar el bloque
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complicaciones tales como neumotórax, hemotórax, inyección intraarterial, inyección intravenosa
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se pregunta a los pacientes sobre posibles complicaciones y se evalúa a todos los pacientes estudiados mediante la realización de ecografías de tórax a pie de cama antes del alta.
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24 horas
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tasa de éxito del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Evaluado 40 minutos después de la finalización del bloque
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La función motora se evalúa para la flexión del codo, la oposición del pulgar y la aducción del pulgar según una escala de tres puntos (0 = fuerza normal, 1 = paresia, 2 = parálisis)
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Evaluado 40 minutos después de la finalización del bloque
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Tasa de éxito del Bloque sensorial
Periodo de tiempo: Evaluado 30 minutos después de la finalización del bloque
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Las evaluaciones sensoriales se realizan cada 5 minutos después de retirar la aguja durante 30 minutos en las regiones radial, mediana, cubital y musculocutánea del antebrazo según una escala de tres puntos con prueba de frío (0: sensación normal, 1: analgesia, 2: anestesia ).
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Evaluado 30 minutos después de la finalización del bloque
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Bloquear el dolor relacionado con el rendimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que la aguja insertó la piel
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El dolor relacionado con el rendimiento del bloqueo se evalúa con una puntuación de escala de calificación verbal después de retirar la aguja.
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10 minutos después de que la aguja insertó la piel
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AntalyaTRH 010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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