Ретроключичный и клювовидный подходы для подключичной блокады плечевого сплетения
15 июня 2017 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Может ли ретроключичная блокада стать альтернативой подключичной блокаде под ультразвуковым контролем: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования — сравнить видимость кончика иглы при клювовидном доступе и ретроключичном доступе для подключичной блокады плечевого сплетения у пациентов, перенесших плановую операцию на верхней конечности.
Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать различия между двумя группами в отношении видимости стержня иглы, частоты успеха сенсорной блокады, времени выполнения блока, боли, связанной с выполнением блока, частоты успеха двигательной блокады, процента успеха хирургического вмешательства, осложнений, удовлетворенности пациентов, использования дополнительных местных анестетиков. , применение анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подключичные блокады выполняются разными доступами.
Подключичную блокаду обычно традиционно выполняют при клювовидном доступе.
Для этого блока были описаны различные подходы, такие как вертикальный подход.
В этом исследовании оценивалась эффективность, безопасность и осуществимость ретроключичной блокады плечевого сплетения по сравнению с традиционным клювовидным доступом для подключичной блокады плечевого сплетения.
100 пациентов, которым была назначена плановая операция на верхних конечностях, были отобраны и рандомизированы на две группы: клювовидный доступ при подключичной блокаде (группа I), ретроключичный доступ при подключичной блокаде (группа R).
Сенсорная блокада, побочные эффекты и осложнения оценивались и записывались каждые 10 минут до 30 минут после инъекции местного анестетика. Частота успеха сенсорной блокады каждого нерва, осложнения, степень удовлетворенности, частота неудач и частота побочных эффектов, кончик иглы и стержень. видимость, время процедуры, продолжительность эффекта блокады, использование дополнительной местной анестезии, использование анальгетика.
по сравнению с обеими группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую операцию на предплечье или кисти при подключичной блокаде плечевого сплетения
- Американское общество анестезиологов с 1 по 3 класс
- Возможность согласия
Критерий исключения:
- Аллергическая реакция на местные анестетики в анамнезе.
- Периферическая невропатия
- Почечная или печеночная недостаточность
- Нарушения свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ретроключичный доступ
Пациенты в этой группе будут рандомизированы для получения ретроключичного подхода к блокаде подключичного нерва плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
|
ретроключичный доступ для подключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: клювовидный доступ
Пациенты в этой группе будут рандомизированы для получения клювовидного подхода к блокаде подключичного нерва плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
|
Коракоидный доступ для подключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видимость иглы
Временное ограничение: Через 10 минут после введения иглы в кожу
|
Для оценки видимости иглы два анестезиолога проведут осмотр с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
|
Через 10 минут после введения иглы в кожу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность техники
Временное ограничение: Время в секундах, необходимое для завершения блока (10 минут)
|
Количество секунд, необходимое для завершения блокады, от момента первого введения блокирующей иглы до ее извлечения.
|
Время в секундах, необходимое для завершения блока (10 минут)
|
|
Удовлетворенность пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Оценивается через 48 часов после блокады
|
Используя визуальную аналоговую шкалу, пациенты будут количественно оценивать свою удовлетворенность техникой позадиключичного клювовидного отростка.
|
Оценивается через 48 часов после блокады
|
|
Хирургический успех
Временное ограничение: Через 6 часов после блока
|
Хирургический успех определяется как отсутствие необходимости в дополнительной местной анестезии и использовании внутривенных анальгетиков, реанимационных блокад или общей анестезии во время операции.
|
Через 6 часов после блока
|
|
дополнительное применение анальгетиков
Временное ограничение: 90 минут после завершения блока
|
необходимость дополнительного внутривенного введения анальгетиков
|
90 минут после завершения блока
|
|
осложнения, такие как пневмоторакс, гемоторакс, внутриартериальная инъекция, внутривенная инъекция
Временное ограничение: 24 часа
|
Пациентов спрашивают о возможных осложнениях, и все исследованные пациенты оцениваются путем проведения прикроватных ультразвуковых исследований грудной клетки перед выпиской.
|
24 часа
|
|
показатель успешности блока двигателя
Временное ограничение: Оценивается через 40 минут после завершения блока
|
Двигательную функцию оценивают по сгибанию локтя, противопоставлению большого пальца и приведению большого пальца по трехбалльной шкале (0 = нормальная сила, 1 = парез, 2 = паралич).
|
Оценивается через 40 минут после завершения блока
|
|
Вероятность успеха сенсорного блока
Временное ограничение: Оценивается через 30 минут после завершения блока
|
Оценку чувствительности проводят каждые 5 мин после удаления иглы в течение 30 мин в лучевой, срединной, локтевой, кожно-мышечной областях предплечья по трехбалльной шкале с холодовой пробой (0: нормальная чувствительность, 1: обезболивание, 2: анестезия). ).
|
Оценивается через 30 минут после завершения блока
|
|
Блокировать боль, связанную с производительностью
Временное ограничение: Через 10 минут после введения иглы в кожу
|
Боль, связанная с выполнением блокады, оценивается по вербальной оценочной шкале после удаления иглы.
|
Через 10 минут после введения иглы в кожу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AntalyaTRH 010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .