锁骨后与喙突入路治疗锁骨下臂丛神经阻滞
2017年6月15日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
锁骨后阻滞能否替代超声引导的锁骨下阻滞：一项前瞻性随机对照试验
本研究的主要目的是比较喙突入路和锁骨后入路对择期上肢手术患者锁骨下臂丛神经阻滞针尖的可见性。
次要目的是调查两组在针轴可见度、感觉阻滞成功率、阻滞性能时间、阻滞性能相关疼痛、运动阻滞成功率、手术成功率、并发症、患者满意度、补充局部麻醉剂的使用方面的差异，使用止痛药。
研究概览
详细说明
锁骨下阻滞采用不同的方法进行。
锁骨下阻滞通常在喙突入路传统上进行。
已针对此块描述了不同的方法，例如垂直方法。
本研究评估了锁骨后臂丛神经阻滞与传统喙突入路锁骨下臂丛神经阻滞的有效性、安全性和可行性。
100 名计划进行择期上肢手术的患者被招募并随机分为两组：锁骨下阻滞的喙突入路（I 组），锁骨下阻滞的锁骨后入路（R 组）。
局麻药注射后30min，每10分钟评估记录一次感觉阻滞、不良反应及并发症。每次神经感觉阻滞的成功率、并发症、满意率、失败率及不良反应发生率，针尖及针身能见度、手术时间、阻滞效果的持续时间、补充局部麻醉剂的使用、镇痛剂的使用。
与两组相比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在锁骨下臂丛神经阻滞下接受择期前臂或手部手术的患者
- 美国麻醉医师协会 1 至 3 级
- 同意的能力
排除标准：
- 局部麻醉药过敏史
- 周围神经病变
- 肾或肝功能不全
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：锁骨后入路
该组中的患者将随机接受锁骨后入路超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞。
|
锁骨后入路超声引导锁骨下臂丛神经阻滞
|
|
有源比较器：喙突入路
该组中的患者将被随机分配接受超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞的喙突入路。
|
超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞的喙突入路
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
针可见度
大体时间：针刺入皮肤后10分钟
|
两名麻醉师将使用 5 点李克特量表评估针的可见度。
|
针刺入皮肤后10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
技术持续时间
大体时间：块完成所需的时间（以秒为单位）（10 分钟）
|
完成阻塞所需的秒数，从第一次插入阻塞针到移除。
|
块完成所需的时间（以秒为单位）（10 分钟）
|
|
使用视觉模拟量表的患者满意度
大体时间：封锁后 48 小时评估
|
使用视觉模拟量表，患者将量化他们对锁骨后喙突技术的满意度。
|
封锁后 48 小时评估
|
|
手术成功率
大体时间：封锁后6小时
|
手术成功的定义是不需要额外的局部麻醉，并且在手术过程中使用静脉镇痛剂、救援阻滞剂或全身麻醉。
|
封锁后6小时
|
|
补充镇痛药
大体时间：区块完成后 90 分钟
|
需要额外的静脉镇痛药
|
区块完成后 90 分钟
|
|
气胸、血胸、动脉注射、静脉注射等并发症
大体时间：24小时
|
询问患者可能的并发症，并通过在出院前对胸部进行床边超声检查对所有研究的患者进行评估。
|
24小时
|
|
电机阻滞成功率
大体时间：区块完成后 40 分钟评估
|
运动功能是根据三点量表（0 = 正常力量，1 = 麻痹，2 = 瘫痪）评估肘部屈曲、拇指对立和拇指内收
|
区块完成后 40 分钟评估
|
|
感觉阻滞的成功率
大体时间：区块完成后 30 分钟评估
|
拔针后每 5 分钟进行一次感官评估，持续 30 分钟，根据冷测试三点量表（0：感觉正常，1：镇痛，2：麻醉）对前臂的桡骨、正中骨、尺骨、肌肉皮肤区域进行感觉评估).
|
区块完成后 30 分钟评估
|
|
阻止性能相关的痛苦
大体时间：针刺入皮肤后10分钟
|
在移除针头后，用口头评定量表评分评估阻滞性能相关的疼痛。
|
针刺入皮肤后10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nılgun Kavrut Ozturk, MD、Antalya Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月2日
首次发布 (估计)
2016年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月15日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.