Abordagem retroclavicular versus coracóide para bloqueio infraclavicular do plexo braquial
15 de junho de 2017 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Poderia a alternativa de bloqueio retroclavicular para bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo principal deste estudo é comparar a visibilidade da ponta da agulha entre a abordagem coracoide e a abordagem retroclavicular para o bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular em pacientes submetidos a cirurgia eletiva do membro superior.
O objetivo secundário é investigar as diferenças entre os dois grupos na visibilidade do eixo da agulha, taxa de sucesso do bloqueio sensorial, tempo de execução do bloqueio, dor relacionada à execução do bloqueio, taxa de sucesso do bloqueio motor, taxa de sucesso cirúrgico, complicações, satisfação do paciente, uso de anestésico local suplementar , uso de analgésico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios infraclaviculares são realizados com diferentes abordagens.
O bloqueio infraclavicular costuma ser tradicionalmente realizado na abordagem coracoide.
Diferentes abordagens foram descritas para este bloco, como a abordagem vertical.
Este estudo avaliou a eficácia, segurança e viabilidade de um bloqueio do plexo braquial retroclavicular em comparação com a abordagem coracóide tradicional para bloqueio do plexo braquial infraclavicular.
100 pacientes agendados para cirurgia eletiva do membro superior foram recrutados e randomizados em dois grupos: abordagem coracoide para bloqueio infraclavicular (Grupo I), abordagem retroclavicular para bloqueio infraclavicular (Grupo R).
Bloqueio sensorial, efeitos adversos e complicações foram avaliados e registrados a cada 10 minutos até 30 minutos após a injeção do anestésico local. Taxa de sucesso de cada bloqueio sensorial do nervo, complicações, taxa de satisfação, taxa de falha e taxa de incidência de efeitos adversos, ponta e haste da agulha visibilidade, tempo do procedimento, duração do efeito do bloqueio, uso de anestésico local suplementar, uso de analgésico.
em comparação com ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia eletiva de antebraço ou mão sob bloqueio infraclavicular do plexo braquial
- Classe 1 a 3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Capacidade de consentimento
Critério de exclusão:
- História de reação alérgica a anestésicos locais
- Neuropatia periférica
- Insuficiência renal ou hepática
- Distúrbios da coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: abordagem retroclavicular
Os pacientes neste grupo serão randomizados para receber uma abordagem retroclavicular para o bloqueio do nervo do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom.
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abordagem retroclavicular para bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: abordagem coracóide
Os pacientes neste grupo serão randomizados para receber uma abordagem coracoide para bloqueio do nervo do plexo braquial por via infraclavicular guiada por ultrassom.
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Abordagem coracoide para bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visibilidade da agulha
Prazo: 10 minutos após a agulha ter inserido a pele
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Para avaliar a visibilidade da agulha será analisada por dois anestesiologistas usando uma escala Likert de 5 pontos.
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10 minutos após a agulha ter inserido a pele
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da técnica
Prazo: Tempo necessário em segundos para a conclusão do bloco (10 minutos)
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Número de segundos necessários para completar o bloqueio, desde a primeira inserção da agulha de bloqueio até a sua remoção.
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Tempo necessário em segundos para a conclusão do bloco (10 minutos)
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Satisfação do paciente usando uma escala analógica visual
Prazo: Avaliado 48 horas após o bloqueio
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Usando uma escala analógica visual, os pacientes irão quantificar sua satisfação com a técnica coracóide retroclavicular.
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Avaliado 48 horas após o bloqueio
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Taxa de sucesso cirúrgico
Prazo: 6 horas após o bloqueio
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O sucesso cirúrgico é definido como a ausência de necessidade de anestesia local adicional e o uso de analgésicos intravenosos, bloqueios de resgate ou anestesia geral durante a cirurgia.
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6 horas após o bloqueio
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uso de analgésico suplementar
Prazo: 90 minutos após a conclusão do bloco
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a necessidade de analgésicos intravenosos adicionais
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90 minutos após a conclusão do bloco
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complicações como pneumotórax, hemotórax, injeção intra-arterial, injeção intravenosa
Prazo: 24 horas
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Os pacientes são questionados sobre possíveis complicações e todos os pacientes estudados são avaliados realizando exames de ultrassonografia de tórax à beira do leito antes da alta.
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24 horas
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taxa de sucesso do bloqueio motor
Prazo: Avaliado 40 minutos após a conclusão do bloco
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A função motora é avaliada para flexão do cotovelo, oposição do polegar e adução do polegar com base em uma escala de três pontos (0 = força normal, 1 = paresia, 2 = paralisia)
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Avaliado 40 minutos após a conclusão do bloco
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Taxa de Sucesso do Bloco Sensorial
Prazo: Avaliado 30 minutos após a conclusão do bloco
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As avaliações sensoriais são realizadas a cada 5 minutos após a remoção da agulha por 30 minutos nas regiões radial, mediana, ulnar e musculocutânea do antebraço com base em uma escala de três pontos com teste de frio (0: sensação normal, 1: analgesia, 2: anestesia ).
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Avaliado 30 minutos após a conclusão do bloco
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Bloquear a dor relacionada ao desempenho
Prazo: 10 minutos após a agulha ter inserido a pele
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A dor relacionada ao desempenho do bloqueio é avaliada com uma escala de classificação verbal após a remoção da agulha.
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10 minutos após a agulha ter inserido a pele
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AntalyaTRH 010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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