恐怖絶滅R61に対するエストロゲンの影響
2020年7月29日 更新者：NYU Langone Health
人間の恐怖絶滅ネットワークに対するエストロゲンの影響-R61
このプロジェクトの目標は、エストロゲンが休止状態の接続性と、絶滅による恐怖絶滅ネットワークの活性化にどのように影響するかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、女性の恐怖絶滅ネットワークの活性化に対する外因性エストロゲン投与の影響を調べることでした.
条件付けられた恐怖反応を調節する女性の能力に対するエストロゲンの影響をテストするために、機能的 MRI データと精神生理学的指標が収集されました。
女性は、古典的な恐怖条件付けを使用した 3 日間の実験パラダイムを受けました。
初日はスキャナーの外で実施され、2 日目と 3 日目は fMRI スキャナー内で行われ、2 日目と 3 日目でそれぞれ恐怖消去学習と想起をテストしました。
エストロゲン (またはプラセボ) 錠剤は、2 日目の絶滅学習テストのちょうど数時間前に投与されました。女性が 3 日間の研究を完了した後、フォローアップは行われませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 右利き (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)。
- -軸Iの精神障害のなし、現在または過去の病歴と一致するSCID診断。
- 年齢、性別、教育年数、および自己識別された人種/民族が一致すること。
- 自然に循環している女性被験者の場合、月経周期の段階は病歴および血清学的測定によって確認されます。
- 経口避妊薬を使用している女性の場合、20mcg のエチニル、第 2 または第 3 世代、単相性を使用している女性を特定します。
除外基準:
- -履歴によって確認された、研究手順を妨害するか、結果を混乱させる精神医学的、神経学的または医学的状態。
- -発作または重大な頭部外傷の病歴（すなわち、意識の長期喪失、神経学的後遺症、または既知の構造的脳病変）。
- -軸Iの精神医学的診断の歴史;例えば、物質使用障害、精神病性障害、双極性障害、チック障害、または摂食障害の病歴。
- -研究前4週間以内の向精神薬の使用（フルオキセチン、または他の長寿命化合物の場合は6週間以内、神経弛緩薬の場合は1年以内）。
- 妊娠（尿β-HCGにより除外される）。
- -磁気共鳴画像法を禁忌とする金属製のインプラントまたはデバイス。
- 3ヶ月以内にエストロゲンとプロゲステロンを含む経口避妊薬または非経口避妊薬を使用している
- 乳がんの病歴。
- ピーナッツ油アレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エストラジオール 2mg 用量
エストラジオール2mg（経口投与）
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2 mg 用量のエストラジオール 1 回 (Estrace® タブレット、2.0 mg エストラジオール タブレット、USP、ワーナー チルコットから入手)、
他の名前：
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実験的：エストラジオール 4mg 用量
エストラジオール4mg（経口投与）
|
2 mg のエストラジオール 2 錠 (Estrace® タブレット、2.0 mg エストラジオール タブレット、USP、ワーナー チルコットから入手)、
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（経口投与）
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不活性プラセボ錠剤
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
恐怖の絶滅の神経相関に対するエストラジオールの外因性投与の影響
時間枠：3日
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エストラジオールまたはプラセボを服用した後の恐怖消滅中の大胆な反応
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohammed Milad, PhD、NYU School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2019年4月15日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2016年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月29日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2007P000496
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。