Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эстрогена на подавление страха R61

29 июля 2020 г. обновлено: NYU Langone Health

Влияние эстрогена на сеть подавления страха у людей-R61

Цель этого проекта - изучить, как эстроген может влиять на связь в состоянии покоя и активацию сети подавления страха, вызванную угасанием.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью исследования было изучить влияние введения экзогенных эстрогенов на активацию сети угашения страха у женщин. Данные функциональной МРТ и психофизиологических показателей были собраны для проверки влияния эстрогена на способность женщин регулировать условные реакции страха. Женщины прошли 3-дневную экспериментальную парадигму с использованием классического условного рефлекса страха. Первый день был проведен вне сканера, в то время как дни 2 и 3 были проведены внутри сканера фМРТ и проверяли обучение угасанию страха и припоминание во 2 и 3 дни соответственно. Таблетку эстрогена (или плацебо) давали всего за несколько часов до теста на угашение на 2-й день. После завершения 3-дневного исследования никаких последующих наблюдений не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Правша (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971).
  • Диагноз SCID соответствует отсутствию, текущей или прошлой истории психических расстройств Оси I.
  • Быть совпадающими по возрасту, полу и годам образования, а также по расовой/этнической принадлежности.
  • Для женщин с естественным циклом стадия менструального цикла будет установлена ​​по анамнезу и серологическим показателям.
  • Среди женщин, принимающих оральные контрацептивы, мы выделим тех, кто использует этинил в дозе 20 мкг, 2-го или 3-го поколения, монофазный.

Критерий исключения:

  • Психиатрическое, неврологическое или медицинское состояние, которое может помешать процедурам исследования или исказить результаты, подтвержденные анамнезом.
  • Судороги или серьезная травма головы в анамнезе (т. е. длительная потеря сознания, неврологические последствия или известное структурное поражение головного мозга).
  • История оси I психиатрический диагноз; например, в анамнезе расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, психотическое расстройство, биполярное расстройство, тиковое расстройство или расстройство пищевого поведения.
  • Использование психотропных препаратов в течение 4 недель до исследования (в течение 6 недель для флуоксетина или других долгоживущих соединений; в течение одного года для нейролептиков).
  • Беременность (необходимо исключить по анализу мочи на β-ХГЧ).
  • Металлические имплантаты или устройства, для которых противопоказана магнитно-резонансная томография.
  • Использование оральных контрацептивов или неоральных контрацептивов, содержащих эстроген и прогестерон, в течение 3 месяцев.
  • История рака молочной железы.
  • Аллергия на арахисовое масло.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эстрадиол 2 мг доза
2 мг эстрадиола (перорально)
одна доза эстрадиола 2 мг (полученная от Estrace® Tablets, таблетки эстрадиола 2,0 мг, USP, Warner Chilcott),
Другие имена:
  • Эстрейс® Таблетки
Экспериментальный: Эстрадиол 4 мг доза
4 мг эстрадиола (перорально)
две таблетки по 2 мг эстрадиола (полученные от Estrace® Tablets, таблетки по 2,0 мг эстрадиола, USP, Warner Chilcott),
Другие имена:
  • Эстрейс® Таблетки
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо (пероральное введение)
неактивные таблетки плацебо
Другие имена:
  • Эстрейс® Таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние экзогенного введения эстрадиола на нейронные корреляты угасания страха
Временное ограничение: 3 дня
СМЕЛЫЕ ответы во время угасания страха после приема эстрадиола или плацебо
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed Milad, PhD, NYU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эстрадиол 2 мг таблетки

Подписаться