雌激素对恐惧消退的影响 R61
2020年7月29日 更新者：NYU Langone Health
雌激素对人类恐惧消退网络的影响-R61
该项目的目标是研究雌激素如何影响静息态连通性和恐惧消退网络的消退诱导激活。
研究概览
详细说明
该研究的目的是检查外源性雌激素给药对女性恐惧消退网络激活的影响。
收集了功能性 MRI 数据和心理生理指标，以测试雌激素对女性调节条件性恐惧反应能力的影响。
女性使用经典的恐惧条件反射进行了为期 3 天的实验范例。
第一天在扫描仪外进行，而第 2 天和第 3 天在 fMRI 扫描仪内进行，并分别在第 2 天和第 3 天测试恐惧消退学习和回忆。
在第 2 天的消退学习测试前几个小时服用雌激素（或安慰剂）药丸。在女性完成为期 3 天的研究后没有进行任何随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 右撇子（爱丁堡清单 - Oldfield 1971）。
- SCID 诊断符合 Axis I 精神障碍的无史、当前史或既往史。
- 匹配年龄、性别和受教育年限，以及自我认同的种族/族裔。
- 对于自然循环的女性受试者，月经周期的阶段将通过历史和血清学措施来确定。
- 对于服用口服避孕药的女性，我们将确定使用 20mcg 乙炔，第 2 代或第 3 代，单相
排除标准：
- 根据病史确定的会干扰研究程序或混淆结果的精神、神经或医学状况。
- 癫痫发作或严重头部外伤史（即意识丧失时间延长、神经系统后遗症或已知的脑结构损伤）。
- Axis I 精神病学诊断史；例如，物质使用障碍、精神病、双相情感障碍、抽动障碍或进食障碍的病史。
- 研究前 4 周内使用过精神药物（氟西汀或其他长效化合物在 6 周内；抗精神病药在一年内）。
- 怀孕（通过尿 ß-HCG 排除）。
- 禁忌磁共振成像的金属植入物或设备。
- 3个月内使用口服避孕药或含雌、孕激素的非口服避孕药
- 乳腺癌病史。
- 对花生油过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雌二醇 2 毫克剂量
2mg剂量的雌二醇（口服）
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一剂 2 毫克雌二醇（从 Estrace® Tablets 获得，2.0 毫克雌二醇片剂，USP，Warner Chilcott），
其他名称：
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实验性的：雌二醇 4 毫克剂量
4mg剂量的雌二醇（口服）
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两片 2 毫克雌二醇药片（从 Estrace® Tablets 获得，2.0 毫克雌二醇片剂，USP，Warner Chilcott），
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂（口服）
|
无活性安慰剂药丸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外源性雌二醇对恐惧消退神经相关的影响
大体时间：3天
|
服用雌二醇或安慰剂后恐惧消退期间的大胆反应
|
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed Milad, PhD、NYU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月15日
研究完成 (实际的)
2019年4月15日
研究注册日期
首次提交
2016年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月1日
首次发布 (估计)
2016年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月29日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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