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공포소멸 R61에 대한 에스트로겐의 영향

2020년 7월 29일 업데이트: NYU Langone Health

Humans-R61의 공포소멸 네트워크에 대한 에스트로겐의 영향

이 프로젝트의 목표는 에스트로겐이 휴식 상태의 연결성과 멸종으로 인한 공포 소멸 네트워크의 활성화에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 여성의 공포 소멸 네트워크 활성화에 대한 외인성 에스트로겐 투여의 영향을 조사하는 것이었습니다. 조건화된 공포 반응을 조절하는 여성의 능력에 대한 에스트로겐의 영향을 테스트하기 위해 기능적 MRI 데이터와 정신생리학적 지표를 수집했습니다. 여성들은 고전적인 공포 조절을 사용하여 3일간의 실험 패러다임을 거쳤습니다. 첫날은 스캐너 외부에서, 2일과 3일은 fMRI 스캐너 내부에서 각각 2일과 3일에 두려움 소멸 학습과 기억을 테스트했습니다. 에스트로겐(또는 위약) 알약은 2일째 소거 학습 테스트 몇 시간 전에 제공되었습니다. 여성이 3일 연구를 완료한 후 후속 조치는 수행되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 오른 손잡이 (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971).
  • Axis I 정신 장애의 현재 또는 과거 병력이 없는 것과 일치하는 SCID 진단.
  • 연령, 성별, 교육 기간 및 스스로 식별한 인종/민족과 일치해야 합니다.
  • 자연적으로 순환하는 여성 피험자의 경우 월경 주기의 단계는 병력 및 혈청학적 측정으로 확인됩니다.
  • 경구 피임약을 사용하는 여성의 경우, 20mcg 에티닐, 2세대 또는 3세대, 단상형을 사용하는 피임약을 식별합니다.

제외 기준:

  • 연구 절차를 방해하거나 병력에 의해 확인된 혼란스러운 결과를 초래하는 정신과적, 신경학적 또는 의학적 상태.
  • 발작 또는 심각한 두부 외상(즉, 장기간의 의식 상실, 신경학적 후유증 또는 알려진 구조적 뇌 병변)의 병력.
  • 축 I 정신과 진단의 역사; 예를 들어 물질 사용 장애, 정신병 장애, 양극성 장애, 틱 장애 또는 섭식 장애의 병력.
  • 연구 전 4주 이내에 향정신성 약물 사용(플루옥세틴 ​​또는 기타 장수명 화합물의 경우 6주 이내, 신경이완제의 경우 1년 이내).
  • 임신(소변 ß-HCG로 배제).
  • 자기 공명 영상을 금하는 금속 임플란트 또는 장치.
  • 3개월 이내에 에스트로겐과 프로게스테론을 함유한 경구 피임약 또는 비경구 피임약의 사용
  • 유방암의 역사.
  • 땅콩 기름에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에스트라디올 2mg 복용량
에스트라디올 2mg 용량(경구 투여)
에스트라디올 2 mg 용량 1개(Estrace® 정제, 2.0 mg 에스트라디올 정제, USP, Warner Chilcott에서 구입),
다른 이름들:
  • Estrace® 태블릿
실험적: 에스트라디올 4mg 용량
에스트라디올 4mg 용량(경구 투여)
에스트라디올 2mg 알약 2개(Estrace® 정제, 2.0mg 에스트라디올 정제, USP, Warner Chilcott에서 구입),
다른 이름들:
  • Estrace® 태블릿
위약 비교기: 위약
위약(경구 투여)
비활성 위약 알약
다른 이름들:
  • Estrace® 태블릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두려움 소멸의 신경 상관 관계에 대한 에스트라디올의 외인성 투여의 영향
기간: 3 일
에스트라디올 또는 위약을 복용한 후 두려움이 사라지는 동안 대담한 반응
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohammed Milad, PhD, NYU School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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