冠状動脈バイパス手術後のプロタンパク質サブチリシン転換酵素ケキシン9レベルに対するレジスタンストレーニングの効果
2020年1月7日 更新者：Bambang Dwiputra、National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
冠状動脈バイパス手術後の患者におけるプロタンパク質サブチリシン転換酵素ケキシン9（PCSK-9）レベルに対するレジスタンストレーニングの効果
この研究では、冠動脈バイパス手術後の心臓リハビリテーションプログラムを受けた患者にレジスタンストレーニングを追加し、そのグループのPCSK9レベルのレベルを、従来のリハビリテーションプログラム（有酸素運動のみ）を受けた別のグループと比較しました。
調査の概要
詳細な説明
心臓リハビリテーション プログラム（約 3 ～ 4 週間）の前後で PCSK9 レベルを測定し、2 つのグループ間で比較しました。 ELISA 法を使用して血漿 PCSK9 レベルを測定します。
レジスタンストレーニングは、心臓イベント後の運動に関する米国スポーツ医学会のガイドラインの規則に従って、心臓専門医の監督の下、国立心臓血管センターハラパン北の体育館で専門のトレーナーによって行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的冠動脈バイパス手術後
- > 18歳
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- レジスタンストレーニングの禁忌（不安定狭心症、血圧管理不良（収縮期＞160mmHg、拡張期＞100mmHg）、急性心不全、肺疾患、悪性不整脈）
- 筋骨格系の痛み、視覚的アナログスケール >3
- 先天性心疾患の手術後
- 弁の機能不全を伴う待機的冠動脈バイパス手術後（作動しているかどうかにかかわらず）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
冠動脈バイパス手術後、従来の心臓リハビリテーションプログラム（有酸素トレーニングのみ）を受けている患者
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有酸素運動は、ウォーミングアップセッション、トレッドミル運動（約20〜30分）、およびラップアップセッション（すべてのセッションで約1時間）で構成されます。
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実験的：介入グループ
冠動脈バイパス手術後、従来の心臓リハビリテーションプログラムに加えてレジスタンストレーニング（有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングも）を受ける患者
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有酸素運動は、ウォーミングアップセッション、トレッドミル運動（約20〜30分）、およびラップアップセッション（すべてのセッションで約1時間）で構成されます。
レジスタンストレーニングは、下肢と上肢の運動で構成されます。
上腕二頭筋とハムストリングを重点的にトレーニングします。
1回のセッションは30分程度で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCSK-9レベル
時間枠：3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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この結果の測定は、心臓リハビリテーション プログラム後に患者の血液サンプルを採取することによって行われます。
PCSK-9レベルの検査に使用する方法はELISA法です。
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3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低密度リポタンパク質
時間枠：3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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この結果の測定は、心臓リハビリテーション プログラム後に患者の血液サンプルを採取することによって達成されます。
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3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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ボディマス指数は、測定された体重を身長の二乗で割って計算することによって計算されます。
心臓リハビリテーションプログラム後に参加者全員のBMIデータを測定します。
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3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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高密度リポタンパク質
時間枠：3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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この結果の測定は、心臓リハビリテーション プログラム後に患者の血液サンプルを採取することによって達成されます。
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3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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総コレステロール
時間枠：3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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この結果の測定は、心臓リハビリテーション プログラム後に患者の血液サンプルを採取することによって達成されます。
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3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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中性脂肪
時間枠：3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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この結果の測定は、心臓リハビリテーション プログラム後に患者の血液サンプルを採取することによって達成されます。
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3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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空腹時血糖値
時間枠：3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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血中グルコース濃度は、10～12時間の絶食後に測定した。
この結果の測定は、心臓リハビリテーション プログラム後に患者の血液サンプルを採取することによって達成されます。
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3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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収縮期血圧
時間枠：3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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この結果の測定は、心臓リハビリテーション プログラム後に患者の血圧を測定することによって達成されます。
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3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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拡張期血圧
時間枠：3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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この結果の測定は、心臓リハビリテーション プログラム後に患者の血圧を測定することによって達成されます。
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3～4週間（12回の心臓リハビリテーションプログラム終了後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bambang Dwiputra, MD、National Cardiovascular Center Harapan Kita
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月10日
一次修了 (実際)
2016年9月23日
研究の完了 (実際)
2016年12月18日
試験登録日
最初に提出
2016年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月7日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RUHK-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
試験データ・資料
-
インフォームド・コンセント、研究提案書、適正臨床実施証明書、質問者（1 つのフォルダー内）
情報コメント：インフォームド・コンセント、研究提案書、適正臨床実施証明書、世界保健機関の生活の質に関する質問者 (1 つのフォルダー内)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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