Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av motståndsträning på Proprotein Subtilisin Convertase Kexin 9-nivå efter koronar bypass-kirurgi

7 januari 2020 uppdaterad av: Bambang Dwiputra, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Effekten av motståndsträning på Proprotein Subtilisin Convertase Kexin 9 (PCSK-9) nivå hos patienter efter koronar bypass-kirurgi

Den här forskningen lägger till motståndsträning till patienter som genomgår ett hjärtrehabiliteringsprogram efter koronar bypassoperation, och jämför nivån på PCSK9-nivån i den gruppen med en annan grupp som får konventionella rehabiliteringsprogram (endast aerob träning)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PCSK9-nivån mättes före och efter hjärtrehabiliteringsprogram (cirka 3-4 veckor), och jämfördes mellan två grupper. ELISA-metoden kommer att användas för att mäta PCSK9-nivån i plasma.

Motståndsträning kommer att ges av professionell tränare i gymnastiksalen vid National Cardiovascular Center Harapan Kita under överinseende av kardiologer, enligt riktlinjer från American College of Sports Medicine gällande träning efter hjärthändelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • post elektiv kranskärlsbypassoperation
  • > 18 år gammal
  • underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för styrketräning (instabil angina, okontrollerat blodtryck (systoliskt > 160 mmHg diastoliskt > 100 mmHg), akut hjärtsvikt, lungsjukdomar, malign arytmi)
  • muskuloskeletal smärta, visuell analog skala >3
  • efter medfödd hjärtsjukdomsoperation
  • post elektiv kranskärlsbypassoperation med felfunktionsklaffar (opererade eller inte)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp
Patienter efter koronar bypass-operation som genomgår konventionellt hjärtrehabiliteringsprogram (endast aerob träning)
Beteende: aerob träning
aerob träning består av uppvärmningspass, löpbandsträning (cirka 20-30 minuter) och avslutningspass (för alla pass ca 1 timme)
Experimentell: Insatsgrupp
Patienter efter koronar bypass-operation som genomgår ett konventionellt hjärtrehabiliteringsprogram plus styrketräning (även aerobic och motståndsträning)
Beteende: aerob träning
aerob träning består av uppvärmningspass, löpbandsträning (cirka 20-30 minuter) och avslutningspass (för alla pass ca 1 timme)
Beteende: motståndsträning
Motståndsträning består av övningar för nedre och övre extremiteter. Vi fokuserar på biceps och hamstring som ska tränas. En session hölls i cirka 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCSK-9 nivå
Tidsram: 3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
denna utfallsmätning kommer att uppnås genom att patientens blodprov tas efter hjärtrehabiliteringsprogram. Metoden som vi använder för att kontrollera PCSK-9-nivån är ELISA-metoden
3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipoprotein med låg densitet
Tidsram: 3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
denna utfallsmätning kommer att uppnås genom att patientens blodprov tas efter hjärtrehabiliteringsprogram
3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
Body mass Index
Tidsram: 3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
Body Mass Index beräknas genom att beräkna den uppmätta kroppsvikten dividerat med höjdkvadraten i mått. Vi tar BMI-data efter hjärtrehabiliteringsprogram hos varje deltagare.
3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
Lipoprotein med hög densitet
Tidsram: 3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
denna utfallsmätning kommer att uppnås genom att patientens blodprov tas efter hjärtrehabiliteringsprogram
3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
Totalt kolesterol
Tidsram: 3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
denna utfallsmätning kommer att uppnås genom att patientens blodprov tas efter hjärtrehabiliteringsprogram
3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
Triglycerid
Tidsram: 3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
Denna utfallsmätning kommer att uppnås genom att patientens blodprov tas efter hjärtrehabiliteringsprogram
3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
Fastande blodsocker
Tidsram: 3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
Blodsockerkoncentrationen togs efter 10-12 timmars fasta. Denna utfallsmätning kommer att uppnås genom att patientens blodprov tas efter hjärtrehabiliteringsprogram
3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
denna utfallsmätning kommer att uppnås genom att patientens blodtryck tas efter hjärtrehabiliteringsprogram
3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)
denna utfallsmätning kommer att uppnås genom att patientens blodtryck tas efter hjärtrehabiliteringsprogram
3-4 veckor (efter slutförandet av 12 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Utredare

  • Huvudutredare: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RUHK-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. informerat samtycke, forskningsförslag, intyg om god klinisk praxis, frågeställare (i en mapp)
    Informationskommentarer: informerat samtycke, forskningsförslag, intyg om god klinisk praxis, livskvalitetsfråga från Världshälsoorganisationen (i en mapp)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera