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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02674659
관상동맥우회술 후 저항훈련이 Proprotein Subtilisin Convertase Kexin 9 level에 미치는 영향
2020년 1월 7일 업데이트: Bambang Dwiputra, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
관상동맥우회술 후 저항훈련이 PCSK-9(Proprotein Subtilisin Convertase Kexin 9) 수치에 미치는 영향
본 연구는 관상동맥우회술 후 심장재활 프로그램을 받는 환자에게 저항운동을 추가하여 해당 그룹의 PCSK9 수준을 기존의 재활 프로그램(유산소 운동만)을 받는 다른 그룹과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
PCSK9 수치는 심장재활 프로그램 전후(약 3~4주)에 측정해 두 그룹 간 비교했다. ELISA 방법은 혈장 PCSK9 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
저항 훈련은 심근경색 후 운동에 관한 미국 스포츠 의학 대학의 지침에 따라 심장 전문의가 감독하는 National Cardiovascular Center Harapan Kita의 체육관에서 전문 트레이너가 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상 동맥 우회 수술 후
- > 18세
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 저항 운동의 금기(불안정 협심증, 조절되지 않는 혈압(수축기 > 160 mmHg 이완기 > 100 mmHg), 급성 심부전, 폐질환, 악성 부정맥)
- 근골격 통증, 시각적 아날로그 척도 >3
- 선천성 심장병 수술 후
- 오작동 밸브(작동 여부)를 사용한 선택적 관상 동맥 우회 수술 후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
관상동맥 우회로 수술 후 기존의 심장재활 프로그램을 받는 환자(유산소 운동만 해당)
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유산소 운동은 준비운동, 러닝머신 운동(약 20~30분), 마무리 운동(전체 세션 약 1시간)으로 구성
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실험적: 개입 그룹
관상동맥 우회로 수술 후 기존의 심장 재활 프로그램과 저항 훈련(유산소 및 저항 훈련도 포함)을 받는 환자
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유산소 운동은 준비운동, 러닝머신 운동(약 20~30분), 마무리 운동(전체 세션 약 1시간)으로 구성
저항 훈련은 하지 운동과 상지 운동으로 구성됩니다.
우리는 이두박근과 햄스트링에 중점을 두고 훈련합니다.
한 세션은 약 30분 동안 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCSK-9 레벨
기간: 3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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이 결과 측정은 심장 재활 프로그램 후 환자의 혈액 샘플을 채취하여 달성됩니다.
PCSK-9 레벨을 확인하기 위해 사용하는 방법은 ELISA 방법입니다.
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3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저밀도 지단백질
기간: 3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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이 결과 측정은 심장 재활 프로그램 후 환자의 혈액 샘플을 채취하여 달성됩니다.
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3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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체질량 지수
기간: 3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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체질량 지수는 측정된 체중을 측정된 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
모든 참가자의 심장 재활 프로그램 후 BMI 데이터를 가져옵니다.
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3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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고밀도 지단백질
기간: 3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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이 결과 측정은 심장 재활 프로그램 후 환자의 혈액 샘플을 채취하여 달성됩니다.
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3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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총 콜레스테롤
기간: 3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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이 결과 측정은 심장 재활 프로그램 후 환자의 혈액 샘플을 채취하여 달성됩니다.
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3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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중성지방
기간: 3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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이 결과 측정은 심장 재활 프로그램 후 환자의 혈액 샘플을 채취하여 이루어집니다.
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3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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공복 혈당
기간: 3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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10-12시간 금식 후 혈당 농도를 측정하였다.
이 결과 측정은 심장 재활 프로그램 후 환자의 혈액 샘플을 채취하여 이루어집니다.
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3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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수축기 혈압
기간: 3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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이 결과 측정은 심장 재활 프로그램 후 환자의 혈압을 측정하여 달성됩니다.
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3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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이완기 혈압
기간: 3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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이 결과 측정은 심장 재활 프로그램 후 환자의 혈압을 측정하여 달성됩니다.
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3~4주(심장재활 프로그램 12회 수료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RUHK-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
-
정보에 입각한 동의서, 연구 제안서, GCP(Good Clinical Practice) 인증서, 질문자(하나의 폴더에 있음)
정보 댓글: 정보에 입각한 동의서, 연구 제안서, 우수 임상 실습 인증서, 세계 보건 기구 삶의 질 질문자(폴더 1개)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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