Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Krafttraining auf den Proprotein-Subtilisin-Konvertase-Kexin-9-Spiegel nach einer Koronarbypass-Operation

7. Januar 2020 aktualisiert von: Bambang Dwiputra, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Die Wirkung von Krafttraining auf den Proprotein-Subtilisin-Konvertase-Kexin-9-Spiegel (PCSK-9) bei Patienten nach einer Koronarbypass-Operation

Diese Forschung fügt Widerstandstraining für Patienten hinzu, die sich nach einer Koronarbypass-Operation einem Herzrehabilitationsprogramm unterziehen, und vergleicht den PCSK9-Spiegel in dieser Gruppe mit dem einer anderen Gruppe, die ein konventionelles Rehabilitationsprogramm erhält (nur Aerobic-Übungen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der PCSK9-Spiegel wurde vor und nach dem Herzrehabilitationsprogramm (ca. 3–4 Wochen) gemessen und zwischen zwei Gruppen verglichen. Zur Messung des Plasma-PCSK9-Spiegels wird die ELISA-Methode verwendet.

Das Krafttraining wird von einem professionellen Trainer in der Turnhalle des Nationalen Herz-Kreislauf-Zentrums Harapan Kita unter der Aufsicht von Kardiologen durchgeführt und folgt den Regeln der Richtlinien des American College of Sports Medicine zum Training nach einem Herzinfarkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postelektive Koronararterien-Bypass-Operation
  • > 18 Jahre alt
  • unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Krafttraining (instabile Angina pectoris, unkontrollierter Blutdruck (systolisch > 160 mmHg, diastolisch > 100 mmHg), akute Herzinsuffizienz, Lungenerkrankungen, bösartige Arrhythmie)
  • Muskel-Skelett-Schmerz, visuelle Analogskala >3
  • Operationen nach angeborenen Herzfehlern
  • Postelektive Koronararterien-Bypass-Operation mit defekten Klappen (operiert oder nicht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Patienten nach einer Koronarbypass-Operation, die sich einem konventionellen Herzrehabilitationsprogramm unterziehen (nur Aerobic-Training)
Verhalten: Aerobic-Training
Aerobic-Übungen bestehen aus einer Aufwärmsitzung, einem Laufbandtraining (ca. 20–30 Minuten) und einer Abschlusssitzung (jeweils ca. 1 Stunde).
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten nach einer Koronarbypass-Operation, die sich einem konventionellen Herzrehabilitationsprogramm plus Krafttraining (auch Aerobic- und Krafttraining) unterziehen
Verhalten: Aerobic-Training
Aerobic-Übungen bestehen aus einer Aufwärmsitzung, einem Laufbandtraining (ca. 20–30 Minuten) und einer Abschlusssitzung (jeweils ca. 1 Stunde).
Verhalten: Krafttraining
Krafttraining besteht aus Übungen für die unteren und oberen Extremitäten. Wir konzentrieren uns auf den zu trainierenden Bizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur. Eine Sitzung dauerte etwa 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCSK-9-Stufe
Zeitfenster: 3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Diese Ergebnismessung wird durch die Entnahme einer Blutprobe des Patienten nach dem Herzrehabilitationsprogramm erreicht. Die Methode, die wir zur Überprüfung des PCSK-9-Levels verwenden, ist die ELISA-Methode
3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Diese Ergebnismessung wird durch die Entnahme einer Blutprobe des Patienten nach dem Herzrehabilitationsprogramm erreicht
3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Der Body-Mass-Index wird berechnet, indem das gemessene Körpergewicht durch das Quadrat der Körpergröße geteilt wird. Wir erfassen BMI-Daten nach dem Herzrehabilitationsprogramm bei jedem Teilnehmer.
3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: 3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Diese Ergebnismessung wird durch die Entnahme einer Blutprobe des Patienten nach dem Herzrehabilitationsprogramm erreicht
3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Diese Ergebnismessung wird durch die Entnahme einer Blutprobe des Patienten nach dem Herzrehabilitationsprogramm erreicht
3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Triglycerid
Zeitfenster: 3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Diese Ergebnismessung wird durch die Entnahme einer Blutprobe des Patienten nach dem Herzrehabilitationsprogramm erreicht
3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Die Blutzuckerkonzentration wurde nach 10-12-stündigem Fasten gemessen. Diese Ergebnismessung wird durch die Entnahme einer Blutprobe des Patienten nach dem Herzrehabilitationsprogramm erreicht
3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Diese Ergebnismessung wird durch Messung des Blutdrucks des Patienten nach einem Herzrehabilitationsprogramm erreicht
3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)
Diese Ergebnismessung wird durch Messung des Blutdrucks des Patienten nach einem Herzrehabilitationsprogramm erreicht
3-4 Wochen (nach Abschluss von 12 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Ermittler

  • Hauptermittler: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RUHK-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Einverständniserklärung, Forschungsvorschlag, Zertifikat für gute klinische Praxis, Fragesteller (in einem Ordner)
    Informationskommentare: Einverständniserklärung, Forschungsvorschlag, Zertifikat für gute klinische Praxis, Fragesteller zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (in einem Ordner)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Aerobic-Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren