Влияние силовых тренировок на уровень пропротеин-субтилизин-конвертазы-кексина 9 после коронарного шунтирования
7 января 2020 г. обновлено: Bambang Dwiputra, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Влияние силовых тренировок на уровень пропротеин-субтилизин-конвертазы кексина 9 (PCSK-9) у пациентов после коронарного шунтирования
Это исследование добавляет тренировки с отягощениями к пациентам, которые проходят программу сердечной реабилитации после операции коронарного шунтирования, сравнивая уровень уровня PCSK9 в этой группе с другой группой, которая проходит обычную программу реабилитации (только аэробные упражнения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровень PCSK9 измеряли до и после программы кардиореабилитации (около 3-4 недель) и сравнивали между двумя группами. Метод ELISA будет использоваться для измерения уровня PCSK9 в плазме.
Тренировки с отягощениями будут проводиться профессиональным тренером в спортзале Национального сердечно-сосудистого центра Харапан Кита под наблюдением кардиологов в соответствии с правилами руководства Американского колледжа спортивной медицины в отношении упражнений после сердечного приступа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- после планового коронарного шунтирования
- > 18 лет
- подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- противопоказания к тренировкам с отягощениями (нестабильная стенокардия, неконтролируемое артериальное давление (систолическое > 160 мм рт.ст., диастолическое > 100 мм рт.ст.), острая сердечная недостаточность, заболевания легких, злокачественная аритмия)
- скелетно-мышечная боль, визуальная аналоговая шкала> 3
- после операции по поводу врожденного порока сердца
- после планового коронарного шунтирования с неисправностью клапанов (с операцией или без нее)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Пациенты после операции коронарного шунтирования, которые проходят обычную программу кардиореабилитации (только аэробные тренировки)
|
аэробные упражнения состоят из разогрева, упражнений на беговой дорожке (около 20-30 минут) и заключительного занятия (все занятия занимают около 1 часа)
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты после операции коронарного шунтирования, которые проходят обычную программу кардиореабилитации плюс тренировки с отягощениями (также аэробные и силовые тренировки)
|
аэробные упражнения состоят из разогрева, упражнений на беговой дорожке (около 20-30 минут) и заключительного занятия (все занятия занимают около 1 часа)
Силовая тренировка состоит из упражнений на нижние и верхние конечности.
Мы фокусируемся на бицепсах и подколенных сухожилиях, которые необходимо тренировать.
Один сеанс длился около 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ПКСК-9
Временное ограничение: 3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
это измерение результата будет достигнуто путем взятия образца крови пациента после программы кардиореабилитации.
Метод, который мы используем для проверки уровня PCSK-9, - это метод ELISA.
|
3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: 3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
это измерение результата будет достигнуто путем взятия образца крови пациента после программы кардиореабилитации
|
3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
Индекс массы тела рассчитывается путем подсчета измеренной массы тела, деленной на квадрат роста.
Мы берем данные ИМТ после программы кардиореабилитации у каждого участника.
|
3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
|
Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: 3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
это измерение результата будет достигнуто путем взятия образца крови пациента после программы кардиореабилитации
|
3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
это измерение результата будет достигнуто путем взятия образца крови пациента после программы кардиореабилитации
|
3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: 3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
Это измерение результата будет достигнуто путем взятия образца крови пациента после программы кардиореабилитации.
|
3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
Концентрацию глюкозы в крови измеряли после 10-12-часового голодания.
Это измерение результата будет достигнуто путем взятия образца крови пациента после программы кардиореабилитации.
|
3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
это измерение результата будет достигнуто путем измерения артериального давления пациента после программы кардиореабилитации.
|
3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
это измерение результата будет достигнуто путем измерения артериального давления пациента после программы кардиореабилитации.
|
3-4 недели (после завершения 12 сеансов программы кардиореабилитации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Cohen JC, Boerwinkle E, Mosley TH Jr, Hobbs HH. Sequence variations in PCSK9, low LDL, and protection against coronary heart disease. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1264-72. doi: 10.1056/NEJMoa054013.
- Abifadel M, Varret M, Rabes JP, Allard D, Ouguerram K, Devillers M, Cruaud C, Benjannet S, Wickham L, Erlich D, Derre A, Villeger L, Farnier M, Beucler I, Bruckert E, Chambaz J, Chanu B, Lecerf JM, Luc G, Moulin P, Weissenbach J, Prat A, Krempf M, Junien C, Seidah NG, Boileau C. Mutations in PCSK9 cause autosomal dominant hypercholesterolemia. Nat Genet. 2003 Jun;34(2):154-6. doi: 10.1038/ng1161.
- European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Committee for Science Guidelines; EACPR; Corra U, Piepoli MF, Carre F, Heuschmann P, Hoffmann U, Verschuren M, Halcox J; Document Reviewers; Giannuzzi P, Saner H, Wood D, Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: physical activity counselling and exercise training: key components of the position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur Heart J. 2010 Aug;31(16):1967-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehq236. Epub 2010 Jul 19.
- Ghroubi S, Elleuch W, Abid L, Abdenadher M, Kammoun S, Elleuch MH. Effects of a low-intensity dynamic-resistance training protocol using an isokinetic dynamometer on muscular strength and aerobic capacity after coronary artery bypass grafting. Ann Phys Rehabil Med. 2013 Mar;56(2):85-101. doi: 10.1016/j.rehab.2012.10.006. Epub 2012 Dec 7.
- Busch JC, Lillou D, Wittig G, Bartsch P, Willemsen D, Oldridge N, Bjarnason-Wehrens B. Resistance and balance training improves functional capacity in very old participants attending cardiac rehabilitation after coronary bypass surgery. J Am Geriatr Soc. 2012 Dec;60(12):2270-6. doi: 10.1111/jgs.12030. Epub 2012 Nov 23. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2013 Mar;61(3):479.
- Kamani CH, Gencer B, Montecucco F, Courvoisier D, Vuilleumier N, Meyer P, Mach F. Stairs instead of elevators at the workplace decreases PCSK9 levels in a healthy population. Eur J Clin Invest. 2015 Oct;45(10):1017-24. doi: 10.1111/eci.12480. Epub 2015 Aug 26.
- Urban D, Poss J, Bohm M, Laufs U. Targeting the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 for the treatment of dyslipidemia and atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):1401-8. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.056. Epub 2013 Aug 21.
- Kim HS, Wu Y, Lin SJ, Deerochanawong C, Zambahari R, Zhao L, Zhang Q, Yan P. Current status of cholesterol goal attainment after statin therapy among patients with hypercholesterolemia in Asian countries and region: the Return on Expenditure Achieved for Lipid Therapy in Asia (REALITY-Asia) study. Curr Med Res Opin. 2008 Jul;24(7):1951-63. doi: 10.1185/03007990802138731. Epub 2008 Jun 10.
- Sullivan D, Olsson AG, Scott R, Kim JB, Xue A, Gebski V, Wasserman SM, Stein EA. Effect of a monoclonal antibody to PCSK9 on low-density lipoprotein cholesterol levels in statin-intolerant patients: the GAUSS randomized trial. JAMA. 2012 Dec 19;308(23):2497-506. doi: 10.1001/jama.2012.25790.
- Lagace TA, Curtis DE, Garuti R, McNutt MC, Park SW, Prather HB, Anderson NN, Ho YK, Hammer RE, Horton JD. Secreted PCSK9 decreases the number of LDL receptors in hepatocytes and in livers of parabiotic mice. J Clin Invest. 2006 Nov;116(11):2995-3005. doi: 10.1172/JCI29383.
- Zhang DW, Lagace TA, Garuti R, Zhao Z, McDonald M, Horton JD, Cohen JC, Hobbs HH. Binding of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 to epidermal growth factor-like repeat A of low density lipoprotein receptor decreases receptor recycling and increases degradation. J Biol Chem. 2007 Jun 22;282(25):18602-18612. doi: 10.1074/jbc.M702027200. Epub 2007 Apr 23.
- Wen S, Jadhav KS, Williamson DL, Rideout TC. Treadmill Exercise Training Modulates Hepatic Cholesterol Metabolism and Circulating PCSK9 Concentration in High-Fat-Fed Mice. J Lipids. 2013;2013:908048. doi: 10.1155/2013/908048. Epub 2013 Jun 19.
- Fiorina C, Vizzardi E, Lorusso R, Maggio M, De Cicco G, Nodari S, Faggiano P, Dei Cas L. The 6-min walking test early after cardiac surgery. Reference values and the effects of rehabilitation programme. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Nov;32(5):724-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.08.013. Epub 2007 Sep 18.
- Wang J, Yu W, Zhao D, Liu N, Yu Y. In-Hospital and Long-Term Mortality in 35,173 Chinese Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting in Beijing: Impact of Sex, Age, Myocardial Infarction, and Cardiopulmonary Bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):26-31. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.004. Epub 2016 Aug 4.
- Pieri M, Belletti A, Monaco F, Pisano A, Musu M, Dalessandro V, Monti G, Finco G, Zangrillo A, Landoni G. Outcome of cardiac surgery in patients with low preoperative ejection fraction. BMC Anesthesiol. 2016 Oct 18;16(1):97. doi: 10.1186/s12871-016-0271-5.
- Careskey HE, Davis RA, Alborn WE, Troutt JS, Cao G, Konrad RJ. Atorvastatin increases human serum levels of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9. J Lipid Res. 2008 Feb;49(2):394-8. doi: 10.1194/jlr.M700437-JLR200. Epub 2007 Nov 21.
- Boyer M, Levesque V, Poirier P, Marette A, Mathieu P, Despres JP, Larose E, Arsenault BJ. Impact of a 1-year lifestyle modification program on plasma lipoprotein and PCSK9 concentrations in patients with coronary artery disease. J Clin Lipidol. 2016 Nov-Dec;10(6):1353-1361. doi: 10.1016/j.jacl.2016.08.014. Epub 2016 Sep 2.
- Baass A, Dubuc G, Tremblay M, Delvin EE, O'Loughlin J, Levy E, Davignon J, Lambert M. Plasma PCSK9 is associated with age, sex, and multiple metabolic markers in a population-based sample of children and adolescents. Clin Chem. 2009 Sep;55(9):1637-45. doi: 10.1373/clinchem.2009.126987. Epub 2009 Jul 23.
- Chen YW, Hubal MJ, Hoffman EP, Thompson PD, Clarkson PM. Molecular responses of human muscle to eccentric exercise. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2485-94. doi: 10.1152/japplphysiol.01161.2002. Epub 2003 Aug 22.
- Brooks N, Layne JE, Gordon PL, Roubenoff R, Nelson ME, Castaneda-Sceppa C. Strength training improves muscle quality and insulin sensitivity in Hispanic older adults with type 2 diabetes. Int J Med Sci. 2006 Dec 18;4(1):19-27. doi: 10.7150/ijms.4.19.
- Arsenault BJ, Pelletier-Beaumont E, Almeras N, Tremblay A, Poirier P, Bergeron J, Despres JP. PCSK9 levels in abdominally obese men: association with cardiometabolic risk profile and effects of a one-year lifestyle modification program. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):321-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.010. Epub 2014 Jul 26.
- Shaibi GQ, Cruz ML, Ball GD, Weigensberg MJ, Salem GJ, Crespo NC, Goran MI. Effects of resistance training on insulin sensitivity in overweight Latino adolescent males. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1208-15. doi: 10.1249/01.mss.0000227304.88406.0f.
- Kelley GA, Kelley KS. Progressive resistance exercise and resting blood pressure : A meta-analysis of randomized controlled trials. Hypertension. 2000 Mar;35(3):838-43. doi: 10.1161/01.hyp.35.3.838.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RUHK-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
-
информированное согласие, предложение о проведении исследования, сертификат о надлежащей клинической практике, опрашивающий (в одной папке)
Информационные комментарии: информированное согласие, предложение о проведении исследования, сертификат надлежащей клинической практики, вопросник Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (в одной папке)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .