Vliv odporového tréninku na hladinu proprotein subtilisin konvertázy kexinu 9 po operaci koronárního bypassu
7. ledna 2020 aktualizováno: Bambang Dwiputra, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Vliv odporového tréninku na hladinu proprotein subtilisin konvertázy kexinu 9 (PCSK-9) u pacientů po operaci koronárního bypassu
Tento výzkum přidává odporový trénink pacientům, kteří podstoupí srdeční rehabilitační program po operaci koronárního bypassu, a porovnává úroveň PCSK9 v této skupině s jinou skupinou, která dostává konvenční rehabilitační program (pouze aerobní cvičení)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hladina PCSK9 měřená před a po programu srdeční rehabilitace (přibližně 3-4 týdny) a srovnávána mezi dvěma skupinami. K měření plazmatické hladiny PCSK9 bude použita metoda ELISA.
Odporový trénink bude veden profesionálním trenérem v tělocvičně Národního kardiovaskulárního centra Harapan Kita pod dohledem kardiologů podle pravidel American College of Sports Medicine týkající se cvičení po srdeční příhodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poelektivní operace bypassu koronární tepny
- > 18 let
- podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace odporového tréninku (nestabilní angina pectoris, nekontrolovaný krevní tlak (systolický > 160 mmHg diastolický > 100 mmHg), akutní srdeční selhání, plicní onemocnění, maligní arytmie)
- muskuloskeletální bolest, vizuální analogová stupnice >3
- po operaci vrozené srdeční choroby
- po elektivním bypassu koronární tepny se špatnou funkcí ventilů (operovaných nebo ne)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Pacienti po operaci koronárního bypassu, kteří podstupují konvenční program srdeční rehabilitace (pouze aerobní trénink)
|
aerobní cvičení se skládá z rozcvičky, cvičení na běžeckém pásu (přibližně 20-30 minut) a zábalu (celkem asi 1 hodina)
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti po operaci koronárního bypassu, kteří podstupují konvenční program srdeční rehabilitace plus trénink odporu (aerobní a odporový trénink)
|
aerobní cvičení se skládá z rozcvičky, cvičení na běžeckém pásu (přibližně 20-30 minut) a zábalu (celkem asi 1 hodina)
odporový trénink se skládá ze cvičení dolních a horních končetin.
Zaměřujeme se na procvičování bicepsů a hamstringů.
Jedno sezení trvalo přibližně 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň PCSK-9
Časové okno: 3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
tohoto měření výsledku bude dosaženo odebráním vzorku krve pacienta po programu srdeční rehabilitace.
Metoda, kterou používáme ke kontrole úrovně PCSK-9, je metoda ELISA
|
3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: 3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
tohoto měření výsledku bude dosaženo odebráním vzorku krve pacienta po programu srdeční rehabilitace
|
3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
Body Mass Index se vypočítává výpočtem naměřené tělesné hmotnosti dělené čtvercem výšky v měření.
U každého účastníka odebíráme data BMI po programu srdeční rehabilitace.
|
3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: 3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
tohoto měření výsledku bude dosaženo odebráním vzorku krve pacienta po programu srdeční rehabilitace
|
3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
tohoto měření výsledku bude dosaženo odebráním vzorku krve pacienta po programu srdeční rehabilitace
|
3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
|
Triglycerid
Časové okno: 3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
Tohoto měření výsledku bude dosaženo odebráním vzorku krve pacienta po programu srdeční rehabilitace
|
3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
Koncentrace glukózy v krvi byla měřena po 10-12hodinovém hladovění.
Tohoto měření výsledku bude dosaženo odebráním vzorku krve pacienta po programu srdeční rehabilitace
|
3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
toto měření výsledku bude dosaženo měřením krevního tlaku pacienta po programu srdeční rehabilitace
|
3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
toto měření výsledku bude dosaženo měřením krevního tlaku pacienta po programu srdeční rehabilitace
|
3-4 týdny (po dokončení 12 sezení kardiorehabilitačního programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Cohen JC, Boerwinkle E, Mosley TH Jr, Hobbs HH. Sequence variations in PCSK9, low LDL, and protection against coronary heart disease. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1264-72. doi: 10.1056/NEJMoa054013.
- Abifadel M, Varret M, Rabes JP, Allard D, Ouguerram K, Devillers M, Cruaud C, Benjannet S, Wickham L, Erlich D, Derre A, Villeger L, Farnier M, Beucler I, Bruckert E, Chambaz J, Chanu B, Lecerf JM, Luc G, Moulin P, Weissenbach J, Prat A, Krempf M, Junien C, Seidah NG, Boileau C. Mutations in PCSK9 cause autosomal dominant hypercholesterolemia. Nat Genet. 2003 Jun;34(2):154-6. doi: 10.1038/ng1161.
- European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Committee for Science Guidelines; EACPR; Corra U, Piepoli MF, Carre F, Heuschmann P, Hoffmann U, Verschuren M, Halcox J; Document Reviewers; Giannuzzi P, Saner H, Wood D, Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: physical activity counselling and exercise training: key components of the position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur Heart J. 2010 Aug;31(16):1967-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehq236. Epub 2010 Jul 19.
- Ghroubi S, Elleuch W, Abid L, Abdenadher M, Kammoun S, Elleuch MH. Effects of a low-intensity dynamic-resistance training protocol using an isokinetic dynamometer on muscular strength and aerobic capacity after coronary artery bypass grafting. Ann Phys Rehabil Med. 2013 Mar;56(2):85-101. doi: 10.1016/j.rehab.2012.10.006. Epub 2012 Dec 7.
- Busch JC, Lillou D, Wittig G, Bartsch P, Willemsen D, Oldridge N, Bjarnason-Wehrens B. Resistance and balance training improves functional capacity in very old participants attending cardiac rehabilitation after coronary bypass surgery. J Am Geriatr Soc. 2012 Dec;60(12):2270-6. doi: 10.1111/jgs.12030. Epub 2012 Nov 23. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2013 Mar;61(3):479.
- Kamani CH, Gencer B, Montecucco F, Courvoisier D, Vuilleumier N, Meyer P, Mach F. Stairs instead of elevators at the workplace decreases PCSK9 levels in a healthy population. Eur J Clin Invest. 2015 Oct;45(10):1017-24. doi: 10.1111/eci.12480. Epub 2015 Aug 26.
- Urban D, Poss J, Bohm M, Laufs U. Targeting the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 for the treatment of dyslipidemia and atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):1401-8. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.056. Epub 2013 Aug 21.
- Kim HS, Wu Y, Lin SJ, Deerochanawong C, Zambahari R, Zhao L, Zhang Q, Yan P. Current status of cholesterol goal attainment after statin therapy among patients with hypercholesterolemia in Asian countries and region: the Return on Expenditure Achieved for Lipid Therapy in Asia (REALITY-Asia) study. Curr Med Res Opin. 2008 Jul;24(7):1951-63. doi: 10.1185/03007990802138731. Epub 2008 Jun 10.
- Sullivan D, Olsson AG, Scott R, Kim JB, Xue A, Gebski V, Wasserman SM, Stein EA. Effect of a monoclonal antibody to PCSK9 on low-density lipoprotein cholesterol levels in statin-intolerant patients: the GAUSS randomized trial. JAMA. 2012 Dec 19;308(23):2497-506. doi: 10.1001/jama.2012.25790.
- Lagace TA, Curtis DE, Garuti R, McNutt MC, Park SW, Prather HB, Anderson NN, Ho YK, Hammer RE, Horton JD. Secreted PCSK9 decreases the number of LDL receptors in hepatocytes and in livers of parabiotic mice. J Clin Invest. 2006 Nov;116(11):2995-3005. doi: 10.1172/JCI29383.
- Zhang DW, Lagace TA, Garuti R, Zhao Z, McDonald M, Horton JD, Cohen JC, Hobbs HH. Binding of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 to epidermal growth factor-like repeat A of low density lipoprotein receptor decreases receptor recycling and increases degradation. J Biol Chem. 2007 Jun 22;282(25):18602-18612. doi: 10.1074/jbc.M702027200. Epub 2007 Apr 23.
- Wen S, Jadhav KS, Williamson DL, Rideout TC. Treadmill Exercise Training Modulates Hepatic Cholesterol Metabolism and Circulating PCSK9 Concentration in High-Fat-Fed Mice. J Lipids. 2013;2013:908048. doi: 10.1155/2013/908048. Epub 2013 Jun 19.
- Fiorina C, Vizzardi E, Lorusso R, Maggio M, De Cicco G, Nodari S, Faggiano P, Dei Cas L. The 6-min walking test early after cardiac surgery. Reference values and the effects of rehabilitation programme. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Nov;32(5):724-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.08.013. Epub 2007 Sep 18.
- Wang J, Yu W, Zhao D, Liu N, Yu Y. In-Hospital and Long-Term Mortality in 35,173 Chinese Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting in Beijing: Impact of Sex, Age, Myocardial Infarction, and Cardiopulmonary Bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):26-31. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.004. Epub 2016 Aug 4.
- Pieri M, Belletti A, Monaco F, Pisano A, Musu M, Dalessandro V, Monti G, Finco G, Zangrillo A, Landoni G. Outcome of cardiac surgery in patients with low preoperative ejection fraction. BMC Anesthesiol. 2016 Oct 18;16(1):97. doi: 10.1186/s12871-016-0271-5.
- Careskey HE, Davis RA, Alborn WE, Troutt JS, Cao G, Konrad RJ. Atorvastatin increases human serum levels of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9. J Lipid Res. 2008 Feb;49(2):394-8. doi: 10.1194/jlr.M700437-JLR200. Epub 2007 Nov 21.
- Boyer M, Levesque V, Poirier P, Marette A, Mathieu P, Despres JP, Larose E, Arsenault BJ. Impact of a 1-year lifestyle modification program on plasma lipoprotein and PCSK9 concentrations in patients with coronary artery disease. J Clin Lipidol. 2016 Nov-Dec;10(6):1353-1361. doi: 10.1016/j.jacl.2016.08.014. Epub 2016 Sep 2.
- Baass A, Dubuc G, Tremblay M, Delvin EE, O'Loughlin J, Levy E, Davignon J, Lambert M. Plasma PCSK9 is associated with age, sex, and multiple metabolic markers in a population-based sample of children and adolescents. Clin Chem. 2009 Sep;55(9):1637-45. doi: 10.1373/clinchem.2009.126987. Epub 2009 Jul 23.
- Chen YW, Hubal MJ, Hoffman EP, Thompson PD, Clarkson PM. Molecular responses of human muscle to eccentric exercise. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2485-94. doi: 10.1152/japplphysiol.01161.2002. Epub 2003 Aug 22.
- Brooks N, Layne JE, Gordon PL, Roubenoff R, Nelson ME, Castaneda-Sceppa C. Strength training improves muscle quality and insulin sensitivity in Hispanic older adults with type 2 diabetes. Int J Med Sci. 2006 Dec 18;4(1):19-27. doi: 10.7150/ijms.4.19.
- Arsenault BJ, Pelletier-Beaumont E, Almeras N, Tremblay A, Poirier P, Bergeron J, Despres JP. PCSK9 levels in abdominally obese men: association with cardiometabolic risk profile and effects of a one-year lifestyle modification program. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):321-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.010. Epub 2014 Jul 26.
- Shaibi GQ, Cruz ML, Ball GD, Weigensberg MJ, Salem GJ, Crespo NC, Goran MI. Effects of resistance training on insulin sensitivity in overweight Latino adolescent males. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1208-15. doi: 10.1249/01.mss.0000227304.88406.0f.
- Kelley GA, Kelley KS. Progressive resistance exercise and resting blood pressure : A meta-analysis of randomized controlled trials. Hypertension. 2000 Mar;35(3):838-43. doi: 10.1161/01.hyp.35.3.838.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
23. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RUHK-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
-
informovaný souhlas, návrh výzkumu, osvědčení o správné klinické praxi, tazatel (v jedné složce)
Komentáře k informacím: informovaný souhlas, návrh výzkumu, certifikát správné klinické praxe, dotazovatel kvality života Světové zdravotnické organizace (v jedné složce)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aerobní trénink
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno