Resistenssiharjoittelun vaikutus proteiinisubtilisiinin konvertaasi-keksiinin 9 tasoon sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Bambang Dwiputra, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Resistenssiharjoittelun vaikutus proteiinisubtilisiinisikonvertaasikeksiini 9:n (PCSK-9) tasoon potilailla sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tämä tutkimus lisää vastustusharjoitusta potilaille, jotka käyvät läpi sydämen kuntoutusohjelman sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, vertaamalla PCSK9-tasoa kyseisessä ryhmässä toiseen ryhmään, joka saa tavanomaista kuntoutusohjelmaa (vain aerobista harjoittelua).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PCSK9-taso mitattiin ennen ja jälkeen sydämen kuntoutusohjelman (noin 3-4 viikkoa), ja sitä verrattiin kahden ryhmän välillä. ELISA-menetelmää käytetään plasman PCSK9-tason mittaamiseen.
Resistanssiharjoittelun antaa ammattivalmentaja National Cardiovascular Center Harapan Kitan kuntosalilla kardiologien valvonnassa noudattaen American College of Sports Medicine -ohjeen sääntöjä, jotka koskevat harjoittelua sydäntapahtuman jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- post elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- > 18 vuotta vanha
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- vastustusharjoittelun vasta-aiheet (epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpaine (systolinen > 160 mmHg diastolinen > 100 mmHg), akuutti sydämen vajaatoiminta, keuhkosairaudet, pahanlaatuinen rytmihäiriö)
- tuki- ja liikuntaelinten kipu, visuaalinen analoginen asteikko >3
- synnynnäisen sydänsairausleikkauksen jälkeen
- post elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus toimintahäiriöventtiileillä (leikattu tai ei)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Potilaat sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, jotka käyvät läpi tavanomaisen sydämen kuntoutusohjelman (vain aerobinen harjoittelu)
|
aerobinen harjoitus koostuu lämmittelystä, juoksumattoharjoittelusta (noin 20-30 minuuttia) ja päättämisestä (kaikki harjoitukset noin 1 tunti)
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, jotka käyvät läpi tavanomaisen sydämen kuntoutusohjelman sekä vastustusharjoittelun (myös aerobisen ja vastustuskyvyn harjoittelun)
|
aerobinen harjoitus koostuu lämmittelystä, juoksumattoharjoittelusta (noin 20-30 minuuttia) ja päättämisestä (kaikki harjoitukset noin 1 tunti)
vastusharjoittelu koostuu ala- ja yläraajojen harjoituksista.
Keskitymme treenattaviin hauislihaksiin ja takareisilihakseen.
Yksi istunto kesti noin 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCSK-9 taso
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
tämä tulosmittaus saavutetaan ottamalla potilaan verinäyte sydämen kuntoutusohjelman jälkeen.
Käytämme PCSK-9-tason tarkistamiseen ELISA-menetelmää
|
3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
tämä tulosmittaus saavutetaan ottamalla potilaan verinäyte sydämen kuntoutusohjelman jälkeen
|
3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
Painoindeksi lasketaan laskemalla mitattu ruumiinpaino jaettuna mitatun pituuden neliöllä.
Otamme BMI-tiedot sydämen kuntoutusohjelman jälkeen jokaiselta osallistujalta.
|
3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
tämä tulosmittaus saavutetaan ottamalla potilaan verinäyte sydämen kuntoutusohjelman jälkeen
|
3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
tämä tulosmittaus saavutetaan ottamalla potilaan verinäyte sydämen kuntoutusohjelman jälkeen
|
3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
Tämä tulosmittaus saavutetaan ottamalla potilaan verinäyte sydämen kuntoutusohjelman jälkeen
|
3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
Veren glukoosipitoisuus mitattiin 10-12 tunnin paaston jälkeen.
Tämä tulosmittaus saavutetaan ottamalla potilaan verinäyte sydämen kuntoutusohjelman jälkeen
|
3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
tämä tulosmittaus saavutetaan mittaamalla potilaan verenpaine sydämen kuntoutusohjelman jälkeen
|
3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
tämä tulosmittaus saavutetaan mittaamalla potilaan verenpaine sydämen kuntoutusohjelman jälkeen
|
3-4 viikkoa (12 sydämen kuntoutusohjelman jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Cohen JC, Boerwinkle E, Mosley TH Jr, Hobbs HH. Sequence variations in PCSK9, low LDL, and protection against coronary heart disease. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1264-72. doi: 10.1056/NEJMoa054013.
- Abifadel M, Varret M, Rabes JP, Allard D, Ouguerram K, Devillers M, Cruaud C, Benjannet S, Wickham L, Erlich D, Derre A, Villeger L, Farnier M, Beucler I, Bruckert E, Chambaz J, Chanu B, Lecerf JM, Luc G, Moulin P, Weissenbach J, Prat A, Krempf M, Junien C, Seidah NG, Boileau C. Mutations in PCSK9 cause autosomal dominant hypercholesterolemia. Nat Genet. 2003 Jun;34(2):154-6. doi: 10.1038/ng1161.
- European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Committee for Science Guidelines; EACPR; Corra U, Piepoli MF, Carre F, Heuschmann P, Hoffmann U, Verschuren M, Halcox J; Document Reviewers; Giannuzzi P, Saner H, Wood D, Piepoli MF, Corra U, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Dendale P, Gaita D, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Zwisler AD, Schmid JP. Secondary prevention through cardiac rehabilitation: physical activity counselling and exercise training: key components of the position paper from the Cardiac Rehabilitation Section of the European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur Heart J. 2010 Aug;31(16):1967-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehq236. Epub 2010 Jul 19.
- Ghroubi S, Elleuch W, Abid L, Abdenadher M, Kammoun S, Elleuch MH. Effects of a low-intensity dynamic-resistance training protocol using an isokinetic dynamometer on muscular strength and aerobic capacity after coronary artery bypass grafting. Ann Phys Rehabil Med. 2013 Mar;56(2):85-101. doi: 10.1016/j.rehab.2012.10.006. Epub 2012 Dec 7.
- Busch JC, Lillou D, Wittig G, Bartsch P, Willemsen D, Oldridge N, Bjarnason-Wehrens B. Resistance and balance training improves functional capacity in very old participants attending cardiac rehabilitation after coronary bypass surgery. J Am Geriatr Soc. 2012 Dec;60(12):2270-6. doi: 10.1111/jgs.12030. Epub 2012 Nov 23. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2013 Mar;61(3):479.
- Kamani CH, Gencer B, Montecucco F, Courvoisier D, Vuilleumier N, Meyer P, Mach F. Stairs instead of elevators at the workplace decreases PCSK9 levels in a healthy population. Eur J Clin Invest. 2015 Oct;45(10):1017-24. doi: 10.1111/eci.12480. Epub 2015 Aug 26.
- Urban D, Poss J, Bohm M, Laufs U. Targeting the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 for the treatment of dyslipidemia and atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):1401-8. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.056. Epub 2013 Aug 21.
- Kim HS, Wu Y, Lin SJ, Deerochanawong C, Zambahari R, Zhao L, Zhang Q, Yan P. Current status of cholesterol goal attainment after statin therapy among patients with hypercholesterolemia in Asian countries and region: the Return on Expenditure Achieved for Lipid Therapy in Asia (REALITY-Asia) study. Curr Med Res Opin. 2008 Jul;24(7):1951-63. doi: 10.1185/03007990802138731. Epub 2008 Jun 10.
- Sullivan D, Olsson AG, Scott R, Kim JB, Xue A, Gebski V, Wasserman SM, Stein EA. Effect of a monoclonal antibody to PCSK9 on low-density lipoprotein cholesterol levels in statin-intolerant patients: the GAUSS randomized trial. JAMA. 2012 Dec 19;308(23):2497-506. doi: 10.1001/jama.2012.25790.
- Lagace TA, Curtis DE, Garuti R, McNutt MC, Park SW, Prather HB, Anderson NN, Ho YK, Hammer RE, Horton JD. Secreted PCSK9 decreases the number of LDL receptors in hepatocytes and in livers of parabiotic mice. J Clin Invest. 2006 Nov;116(11):2995-3005. doi: 10.1172/JCI29383.
- Zhang DW, Lagace TA, Garuti R, Zhao Z, McDonald M, Horton JD, Cohen JC, Hobbs HH. Binding of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 to epidermal growth factor-like repeat A of low density lipoprotein receptor decreases receptor recycling and increases degradation. J Biol Chem. 2007 Jun 22;282(25):18602-18612. doi: 10.1074/jbc.M702027200. Epub 2007 Apr 23.
- Wen S, Jadhav KS, Williamson DL, Rideout TC. Treadmill Exercise Training Modulates Hepatic Cholesterol Metabolism and Circulating PCSK9 Concentration in High-Fat-Fed Mice. J Lipids. 2013;2013:908048. doi: 10.1155/2013/908048. Epub 2013 Jun 19.
- Fiorina C, Vizzardi E, Lorusso R, Maggio M, De Cicco G, Nodari S, Faggiano P, Dei Cas L. The 6-min walking test early after cardiac surgery. Reference values and the effects of rehabilitation programme. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Nov;32(5):724-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.08.013. Epub 2007 Sep 18.
- Wang J, Yu W, Zhao D, Liu N, Yu Y. In-Hospital and Long-Term Mortality in 35,173 Chinese Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting in Beijing: Impact of Sex, Age, Myocardial Infarction, and Cardiopulmonary Bypass. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):26-31. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.004. Epub 2016 Aug 4.
- Pieri M, Belletti A, Monaco F, Pisano A, Musu M, Dalessandro V, Monti G, Finco G, Zangrillo A, Landoni G. Outcome of cardiac surgery in patients with low preoperative ejection fraction. BMC Anesthesiol. 2016 Oct 18;16(1):97. doi: 10.1186/s12871-016-0271-5.
- Careskey HE, Davis RA, Alborn WE, Troutt JS, Cao G, Konrad RJ. Atorvastatin increases human serum levels of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9. J Lipid Res. 2008 Feb;49(2):394-8. doi: 10.1194/jlr.M700437-JLR200. Epub 2007 Nov 21.
- Boyer M, Levesque V, Poirier P, Marette A, Mathieu P, Despres JP, Larose E, Arsenault BJ. Impact of a 1-year lifestyle modification program on plasma lipoprotein and PCSK9 concentrations in patients with coronary artery disease. J Clin Lipidol. 2016 Nov-Dec;10(6):1353-1361. doi: 10.1016/j.jacl.2016.08.014. Epub 2016 Sep 2.
- Baass A, Dubuc G, Tremblay M, Delvin EE, O'Loughlin J, Levy E, Davignon J, Lambert M. Plasma PCSK9 is associated with age, sex, and multiple metabolic markers in a population-based sample of children and adolescents. Clin Chem. 2009 Sep;55(9):1637-45. doi: 10.1373/clinchem.2009.126987. Epub 2009 Jul 23.
- Chen YW, Hubal MJ, Hoffman EP, Thompson PD, Clarkson PM. Molecular responses of human muscle to eccentric exercise. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2485-94. doi: 10.1152/japplphysiol.01161.2002. Epub 2003 Aug 22.
- Brooks N, Layne JE, Gordon PL, Roubenoff R, Nelson ME, Castaneda-Sceppa C. Strength training improves muscle quality and insulin sensitivity in Hispanic older adults with type 2 diabetes. Int J Med Sci. 2006 Dec 18;4(1):19-27. doi: 10.7150/ijms.4.19.
- Arsenault BJ, Pelletier-Beaumont E, Almeras N, Tremblay A, Poirier P, Bergeron J, Despres JP. PCSK9 levels in abdominally obese men: association with cardiometabolic risk profile and effects of a one-year lifestyle modification program. Atherosclerosis. 2014 Oct;236(2):321-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.07.010. Epub 2014 Jul 26.
- Shaibi GQ, Cruz ML, Ball GD, Weigensberg MJ, Salem GJ, Crespo NC, Goran MI. Effects of resistance training on insulin sensitivity in overweight Latino adolescent males. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1208-15. doi: 10.1249/01.mss.0000227304.88406.0f.
- Kelley GA, Kelley KS. Progressive resistance exercise and resting blood pressure : A meta-analysis of randomized controlled trials. Hypertension. 2000 Mar;35(3):838-43. doi: 10.1161/01.hyp.35.3.838.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RUHK-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
tietoinen suostumus, tutkimusehdotus, hyvän kliinisen käytännön todistus, kysyjä (yhdessä kansiossa)
Tietokommentit: tietoinen suostumus, tutkimusehdotus, hyvän kliinisen käytännön todistus, Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kysyjä (yhdessä kansiossa)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .