阻力训练对冠状动脉搭桥术后前蛋白枯草杆菌蛋白酶转化酶可欣9水平的影响
2020年1月7日 更新者：Bambang Dwiputra、National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
阻力训练对冠状动脉搭桥术后患者前蛋白枯草杆菌蛋白酶转化酶 Kexin 9 (PCSK-9) 水平的影响
本研究为冠状动脉搭桥手术后接受心脏康复计划的患者增加阻力训练，比较该组与接受常规康复计划（仅有氧运动）的另一组 PCSK9 水平
研究概览
详细说明
在心脏康复计划前后（约3-4周）测量PCSK9水平，并在两组之间进行比较。 ELISA方法将用于测量血浆PCSK9水平。
阻力训练将由专业教练在国家心血管中心Harapan Kita的体育馆进行，并在心脏病专家的监督下，按照美国运动医学会关于心脏事件后运动指南的规定进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期冠状动脉旁路手术后
- > 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 阻力训练的禁忌症（不稳定型心绞痛、未控制的血压（收缩压 > 160 mmHg 舒张压 > 100 mmHg）、急性心力衰竭、肺部疾病、恶性心律失常）
- 肌肉骨骼疼痛，视觉模拟评分 >3
- 先天性心脏病手术后
- 择期冠状动脉旁路手术后瓣膜功能障碍（操作与否）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：控制组
冠状动脉旁路手术后接受常规心脏康复计划的患者（仅限有氧训练）
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有氧运动包括热身运动、跑步机运动（约20-30分钟）和总结运动（全部运动约1小时）
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实验性的：干预组
冠状动脉旁路手术后接受常规心脏康复计划加阻力训练（有氧和阻力训练）的患者
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有氧运动包括热身运动、跑步机运动（约20-30分钟）和总结运动（全部运动约1小时）
阻力训练包括下肢和上肢练习。
我们专注于训练二头肌和腿筋。
一节课进行了大约 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCSK-9级
大体时间：3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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这一结果测量将通过在心脏康复计划后采集患者的血液样本来实现。
我们用来检测PCSK-9水平的方法是ELISA法
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3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低密度脂蛋白
大体时间：3-4周（完成12节心脏康复计划后）
|
该结果测量将通过在心脏康复计划后采集患者的血液样本来实现
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3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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体重指数
大体时间：3-4周（完成12节心脏康复计划后）
|
体重指数是通过计算测量的体重除以测量的身高平方来计算的。
我们在每位参与者的心脏康复计划后获取 BMI 数据。
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3-4周（完成12节心脏康复计划后）
|
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高密度脂蛋白
大体时间：3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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该结果测量将通过在心脏康复计划后采集患者的血液样本来实现
|
3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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|
总胆固醇
大体时间：3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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该结果测量将通过在心脏康复计划后采集患者的血液样本来实现
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3-4周（完成12节心脏康复计划后）
|
|
甘油三酯
大体时间：3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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该结果测量将通过在心脏康复计划后采集患者的血液样本来实现
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3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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空腹血糖
大体时间：3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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禁食 10-12 小时后测量血糖浓度。
该结果测量将通过在心脏康复计划后采集患者的血液样本来实现
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3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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收缩压
大体时间：3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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该结果测量将通过在心脏康复计划后测量患者的血压来实现
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3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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舒张压
大体时间：3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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该结果测量将通过在心脏康复计划后测量患者的血压来实现
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3-4周（完成12节心脏康复计划后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bambang Dwiputra, MD、National Cardiovascular Center Harapan Kita
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月10日
初级完成 (实际的)
2016年9月23日
研究完成 (实际的)
2016年12月18日
研究注册日期
首次提交
2016年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月3日
首次发布 (估计)
2016年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月7日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RUHK-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
研究数据/文件
-
知情同意书、研究计划书、良好临床实践证书、提问者（在一个文件夹中）
信息评论：知情同意书、研究计划书、良好临床实践证书、世界卫生组织生活质量提问者（在一个文件夹中）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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