L'effet de l'entraînement en résistance sur le niveau de proprotéine subtilisine convertase Kexin 9 après un pontage coronarien
7 janvier 2020 mis à jour par: Bambang Dwiputra, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
L'effet de l'entraînement en résistance sur le niveau de proprotéine subtilisine convertase Kexin 9 (PCSK-9) chez les patients après un pontage coronarien
Cette recherche ajoute un entraînement en résistance aux patients qui suivent un programme de réadaptation cardiaque après un pontage coronarien, en comparant le niveau de PCSK9 de ce groupe à un autre groupe qui reçoit un programme de réadaptation conventionnel (uniquement des exercices aérobiques)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le niveau de PCSK9 mesuré avant et après le programme de réadaptation cardiaque (environ 3-4 semaines), et comparé entre deux groupes. La méthode ELISA sera utilisée pour mesurer le niveau plasmatique de PCSK9.
L'entraînement en résistance sera donné par un entraîneur professionnel dans le gymnase du National Cardiovascular Center Harapan Kita supervisé par des cardiologues, conformément aux règles de l'American College of Sports Medicine concernant l'exercice après un événement cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pontage coronarien post-électif
- > 18 ans
- signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'entraînement en résistance (angor instable, tension artérielle non contrôlée (systolique > 160 mmHg diastolique > 100 mmHg), insuffisance cardiaque aiguë, maladies pulmonaires, arythmie maligne)
- douleurs musculo-squelettiques, échelle visuelle analogique >3
- chirurgie post cardiopathie congénitale
- pontage aorto-coronarien post-électif avec valves défectueuses (opérées ou non)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Patients après un pontage coronarien qui suivent un programme de réadaptation cardiaque conventionnel (entraînement aérobique uniquement)
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l'exercice aérobie consiste en une séance d'échauffement, un exercice sur tapis roulant (environ 20 à 30 minutes) et une séance de synthèse (pour toutes les séances, environ 1 heure)
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Expérimental: Groupe d'intervention
Patients après un pontage coronarien qui suivent un programme de réadaptation cardiaque conventionnel plus un entraînement en résistance (entraînement aérobique et en résistance également)
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l'exercice aérobie consiste en une séance d'échauffement, un exercice sur tapis roulant (environ 20 à 30 minutes) et une séance de synthèse (pour toutes les séances, environ 1 heure)
l'entraînement en résistance consiste en des exercices des membres inférieurs et supérieurs.
Nous nous concentrons sur les biceps et les ischio-jambiers à entraîner.
Une session a duré environ 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau PCSK-9
Délai: 3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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cette mesure des résultats sera obtenue en prélevant un échantillon de sang du patient après le programme de réadaptation cardiaque.
La méthode que nous utilisons pour vérifier le niveau PCSK-9 est la méthode ELISA
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3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipoprotéines de basse densité
Délai: 3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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cette mesure des résultats sera obtenue en prélevant un échantillon de sang du patient après un programme de réadaptation cardiaque
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3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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Indice de masse corporelle
Délai: 3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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L'indice de masse corporelle est calculé en calculant le poids corporel mesuré divisé par le carré de la taille en mesure.
Nous prenons les données de l'IMC après le programme de réadaptation cardiaque chez chaque participant.
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3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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Lipoprotéine de haute densité
Délai: 3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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cette mesure des résultats sera obtenue en prélevant un échantillon de sang du patient après un programme de réadaptation cardiaque
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3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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Cholestérol total
Délai: 3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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cette mesure des résultats sera obtenue en prélevant un échantillon de sang du patient après un programme de réadaptation cardiaque
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3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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Triglycéride
Délai: 3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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Cette mesure des résultats sera obtenue en prélevant un échantillon de sang du patient après un programme de réadaptation cardiaque
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3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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Glycémie à jeun
Délai: 3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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La concentration de glucose dans le sang a été prise après un jeûne de 10 à 12 heures.
Cette mesure des résultats sera obtenue en prélevant un échantillon de sang du patient après un programme de réadaptation cardiaque
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3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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Tension artérielle systolique
Délai: 3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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cette mesure des résultats sera obtenue en prenant la tension artérielle du patient après le programme de réadaptation cardiaque
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3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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Pression sanguine diastolique
Délai: 3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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cette mesure des résultats sera obtenue en prenant la tension artérielle du patient après le programme de réadaptation cardiaque
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3-4 semaines (après avoir terminé 12 séances du programme de réadaptation cardiaque)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Kelley GA, Kelley KS. Progressive resistance exercise and resting blood pressure : A meta-analysis of randomized controlled trials. Hypertension. 2000 Mar;35(3):838-43. doi: 10.1161/01.hyp.35.3.838.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Première publication (Estimation)
4 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RUHK-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Données/documents d'étude
-
consentement éclairé, proposition de recherche, certificat de bonnes pratiques cliniques, questionneur (dans un dossier)
Commentaires d'informations: consentement éclairé, proposition de recherche, certificat de bonne pratique clinique, questionneur sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (dans un dossier)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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