El efecto del entrenamiento de resistencia en el nivel de proproteína subtilisina convertasa Kexin 9 después de la cirugía de derivación coronaria
7 de enero de 2020 actualizado por: Bambang Dwiputra, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
El efecto del entrenamiento de resistencia en el nivel de proproteína subtilisina convertasa kexina 9 (PCSK-9) en pacientes después de una cirugía de derivación coronaria
Esta investigación agrega entrenamiento de resistencia a pacientes que se someten a un programa de rehabilitación cardíaca después de una cirugía de bypass coronario, comparando el nivel de PCSK9 en ese grupo con otro grupo que recibe un programa de rehabilitación convencional (solo ejercicio aeróbico)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nivel de PCSK9 medido antes y después del programa de rehabilitación cardíaca (alrededor de 3-4 semanas) y comparado entre dos grupos. El método ELISA se utilizará para medir el nivel de PCSK9 en plasma.
El entrenamiento de resistencia estará a cargo de un entrenador profesional en el gimnasio del Centro Nacional Cardiovascular Harapan Kita supervisado por cardiólogos, siguiendo las reglas de la guía del Colegio Americano de Medicina Deportiva con respecto al ejercicio después de un evento cardíaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de derivación de arteria coronaria poselectiva
- > 18 años
- firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones del entrenamiento de resistencia (angina inestable, presión arterial no controlada (sistólica > 160 mmHg diastólica > 100 mmHg), insuficiencia cardíaca aguda, enfermedades pulmonares, arritmia maligna)
- dolor musculoesquelético, escala analógica visual >3
- poscirugía de cardiopatías congénitas
- Cirugía de bypass de arteria coronaria poselectiva con mal funcionamiento de las válvulas (operadas o no)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Pacientes después de una cirugía de derivación coronaria que se someten a un programa de rehabilitación cardíaca convencional (solo entrenamiento aeróbico)
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El ejercicio aeróbico consiste en una sesión de calentamiento, ejercicio en cinta rodante (alrededor de 20-30 minutos) y una sesión de recapitulación (para todas las sesiones, aproximadamente 1 hora)
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Experimental: Grupo de intervención
Pacientes después de una cirugía de derivación coronaria que se someten a un programa de rehabilitación cardíaca convencional más entrenamiento de resistencia (también entrenamiento aeróbico y de resistencia)
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El ejercicio aeróbico consiste en una sesión de calentamiento, ejercicio en cinta rodante (alrededor de 20-30 minutos) y una sesión de recapitulación (para todas las sesiones, aproximadamente 1 hora)
El entrenamiento de resistencia consiste en ejercicios de las extremidades inferiores y superiores.
Nos centramos en los bíceps y los isquiotibiales a entrenar.
Una sesión se llevó a cabo durante unos 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel PCSK-9
Periodo de tiempo: 3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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esta medida de resultado se logrará tomando una muestra de sangre del paciente después del programa de rehabilitación cardíaca.
El método que usamos para verificar el nivel de PCSK-9 es el método ELISA
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3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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esta medida de resultado se logrará tomando una muestra de sangre del paciente después del programa de rehabilitación cardíaca
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3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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El Índice de Masa Corporal se calcula calculando el peso corporal medido dividido por el cuadrado de la altura en la medida.
Tomamos datos de IMC después del programa de rehabilitación cardíaca en cada participante.
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3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: 3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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esta medida de resultado se logrará tomando una muestra de sangre del paciente después del programa de rehabilitación cardíaca
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3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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esta medida de resultado se logrará tomando una muestra de sangre del paciente después del programa de rehabilitación cardíaca
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3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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Esta medida de resultado se logrará tomando una muestra de sangre del paciente después del programa de rehabilitación cardíaca.
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3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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La concentración de glucosa en sangre se tomó después de un ayuno de 10 a 12 horas.
Esta medida de resultado se logrará tomando una muestra de sangre del paciente después del programa de rehabilitación cardíaca.
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3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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esta medida de resultado se logrará tomando la presión arterial del paciente después del programa de rehabilitación cardíaca
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3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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esta medida de resultado se logrará tomando la presión arterial del paciente después del programa de rehabilitación cardíaca
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3-4 semanas (después de completar 12 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RUHK-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
-
consentimiento informado, propuesta de investigación, certificado de buenas prácticas clínicas, interrogador (en una carpeta)
Comentarios de información: consentimiento informado, propuesta de investigación, certificado de buenas prácticas clínicas, cuestionario de calidad de vida de la organización mundial de la salud (en una carpeta)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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