O efeito do treinamento de resistência no nível de pró-proteína subtilisina convertase Kexina 9 após cirurgia de revascularização miocárdica
7 de janeiro de 2020 atualizado por: Bambang Dwiputra, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
O efeito do treinamento de resistência no nível da pró-proteína subtilisina convertase Kexin 9 (PCSK-9) em pacientes após cirurgia de revascularização miocárdica
Esta pesquisa adiciona treinamento resistido a pacientes submetidos a programa de reabilitação cardíaca após cirurgia de revascularização miocárdica, comparando o nível de PCSK9 desse grupo com outro grupo que recebe programa de reabilitação convencional (somente exercícios aeróbicos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nível de PCSK9 medido antes e depois do programa de reabilitação cardíaca (cerca de 3-4 semanas) e comparado entre dois grupos. O método ELISA será usado para medir o nível de PCSK9 no plasma.
O treinamento resistido será ministrado por treinador profissional no ginásio do National Cardiovascular Center Harapan Kita supervisionado por cardiologistas, seguindo as regras da diretriz do American College of Sports Medicine quanto ao exercício após evento cardíaco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pós-cirurgia eletiva de revascularização miocárdica
- > 18 anos
- assinar consentimento informado
Critério de exclusão:
- contra-indicações do treinamento resistido (angina instável, pressão arterial descontrolada (sistólica > 160 mmHg diastólica > 100 mmHg), insuficiência cardíaca aguda, doenças pulmonares, arritmia maligna)
- dor musculoesquelética, escala visual analógica >3
- pós cirurgia de cardiopatia congênita
- pós-cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva com válvulas defeituosas (operadas ou não)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
Pacientes após cirurgia de revascularização miocárdica submetidos a programa de reabilitação cardíaca convencional (somente treinamento aeróbico)
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o exercício aeróbico consiste em sessão de aquecimento, exercício em esteira (cerca de 20 a 30 minutos) e sessão de finalização (para todas as sessões, cerca de 1 hora)
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Experimental: Grupo de intervenção
Pacientes após cirurgia de revascularização miocárdica submetidos a programa convencional de reabilitação cardíaca mais treinamento resistido (treinamento aeróbico e resistido também)
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o exercício aeróbico consiste em sessão de aquecimento, exercício em esteira (cerca de 20 a 30 minutos) e sessão de finalização (para todas as sessões, cerca de 1 hora)
treinamento de resistência consiste em exercícios de membros inferiores e superiores.
Nós nos concentramos em bíceps e isquiotibiais a serem treinados.
Uma sessão foi realizada por cerca de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível PCSK-9
Prazo: 3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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esta medição de resultado será obtida por meio da coleta de amostra de sangue do paciente após o programa de reabilitação cardíaca.
O método que usamos para verificar o nível de PCSK-9 é o método ELISA
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3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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esta medição do resultado será obtida coletando uma amostra de sangue do paciente após o programa de reabilitação cardíaca
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3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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Índice de massa corporal
Prazo: 3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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O Índice de Massa Corporal é calculado calculando o peso corporal medido dividido pelo quadrado da altura em medida.
Tomamos dados de IMC após o programa de reabilitação cardíaca em todos os participantes.
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3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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Lipoproteína de alta densidade
Prazo: 3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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esta medição do resultado será obtida coletando uma amostra de sangue do paciente após o programa de reabilitação cardíaca
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3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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Colesterol total
Prazo: 3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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esta medição do resultado será obtida coletando uma amostra de sangue do paciente após o programa de reabilitação cardíaca
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3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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Triglicerídeo
Prazo: 3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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Essa medição do resultado será obtida coletando uma amostra de sangue do paciente após o programa de reabilitação cardíaca
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3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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Glicemia em Jejum
Prazo: 3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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A concentração de glicose no sangue foi medida após jejum de 10-12 horas.
Essa medição do resultado será obtida coletando uma amostra de sangue do paciente após o programa de reabilitação cardíaca
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3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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esta medição do resultado será obtida medindo a pressão arterial do paciente após o programa de reabilitação cardíaca
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3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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esta medição do resultado será obtida medindo a pressão arterial do paciente após o programa de reabilitação cardíaca
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3-4 semanas (após a conclusão de 12 sessões do programa de reabilitação cardíaca)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Bambang Dwiputra, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RUHK-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
-
consentimento informado, proposta de pesquisa, certificado de boa prática clínica, questionador (em uma pasta)
Comentários informativos: consentimento informado, proposta de pesquisa, certificado de boa prática clínica, questionador de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (em uma pasta)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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