食事のカロリー密度を下げる (Lower CD)
2026年6月5日 更新者：Hollie Raynor、The University of Tennessee, Knoxville
体重を減らすためには、エネルギー摂取量を減らしてエネルギー不足を生じさせる必要があります。
エネルギー摂取量の削減と減量の促進を促進する食事戦略の 1 つは、食事エネルギー密度 (ED) の低い食事を摂取することです。
特定の食品の ED は、食品の重量に対する食品のエネルギーの比 (kcal/g) として定義され、主に水分含有量によって決まりますが、脂肪や繊維によっても影響されます。
2010 年の食事ガイドラインでは、体重管理のためにエネルギー密度 (ED) の低い食事パターンを奨励していますが、食事で ED を軽減するための最良の戦略が何かは現時点では不明です。
ED の低い食品をより多く食べるか、ED の高い食品の数を減らすと、食事全体の ED が軽減される可能性があります。
ED は、満腹感を高めるために消費される総エネルギーに対してより多くの食品の重量を許容することによって摂取量を減らすと考えられているため、食事における低 ED 食品の摂取量を単独で増やすか、低濃度食品の摂取量の増加を組み合わせることが予想されます。 -高ED食品の摂取量を減らしてED食品を摂取することは、減量のために全体的な食事性EDを軽減するための最良の戦略である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1) 年齢が 18 ～ 65 歳、2) 肥満指数 (BMI)7 が 27 ～ 45 kg/m2 であること。
除外基準:
- 心臓病、活動中または休息中の胸痛、または意識消失を身体活動準備質問票 (PAR-Q) に報告してください8 (安全上の理由から運動を制限する可能性のある病状がある場合は、参加前に医師の書面による同意を得る必要があります)捜査中）
- 立ち止まらずに2ブロック（1/4マイル）歩くことができないと報告する
- 現在減量プログラムに参加している、および/または減量薬を服用している、または過去6か月間で体重の5%以上減少した
- 主要な精神疾患または器質性脳症候群を報告する
- 肥満手術を受けたことがある、または今後4か月以内に肥満手術を受ける予定がある
- 調査期間内に首都圏外に転居する予定がある
- 妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または調査中に妊娠する予定がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：増加
この状態では、食品の ED のみに基づいて食品摂取の決定を行うように指示されます。
ED 状態の目標は、1 日あたり少なくとも 10 品目の 1.0 kcal/g 以下の食品 (果物と野菜、スープベースのスープ、無脂肪ヨーグルト、一部の豆類、卵代替品、一部の白身魚など) を摂取することです。 。
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肥満に対する 12 週間の標準的なライフスタイル介入。毎週のミーティングで構成されます。
各ミーティングは 60 分間続き、参加者は自分の症状に応じたグループミーティングに参加します。
すべての会議で、参加者の体重が測定され、宿題が口頭で検討され、行動のレッスンが行われます。
基本的な行動に関するレッスンは、糖尿病予防プログラム (DPP) や Look AHEAD で効果的に使用されているものと同様です。
会議で取り上げられる議題は、各症状に応じた食事の処方と食事の情報、身体活動の目標、エネルギーバランス、行動戦略に焦点を当てます。
各セッションは、参加者に食事と身体活動の目標を思い出させ、参加者にこれらの行動を毎日自己監視し、セッションで議論された行動戦略を実行させることで終了します。
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アクティブコンパレータ：組み合わせ
この条件は、摂取する高 ED 食品の数と、高 ED 食品の代わりに低 ED 食品の数に関する目標があることを除いて、INCREASE 条件と同じです。
したがって、この症状では、少なくとも10種類の食品（果物や野菜、スープベースのスープ、無脂肪ヨーグルト、一部の豆類、卵代替品、一部の白身魚など）を1.0kcal/g以下で摂取するED目標が設定されます。 1日あたり3.0 kcal/g以上の食品（クラッカー、ポテトチップス、クッキー、ハードチーズ、ホットドッグ、サラダドレッシングなど）を2つ以上摂取する。
ED が 1.0 kcal/g を超え、3.0 kcal/g 未満の食品は無制限になります。ただし、ED の低い食品を摂取することが強く推奨されます。
さらに、飲料への添加物（砂糖、クリームなど）は、その添加物が ED 基準を満たしていれば、> 3.0 kcal/g の目標にカウントされます。
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肥満に対する 12 週間の標準的なライフスタイル介入。毎週のミーティングで構成されます。
各ミーティングは 60 分間続き、参加者は自分の症状に応じたグループミーティングに参加します。
すべての会議で、参加者の体重が測定され、宿題が口頭で検討され、行動のレッスンが行われます。
基本的な行動に関するレッスンは、糖尿病予防プログラム (DPP) や Look AHEAD で効果的に使用されているものと同様です。
会議で取り上げられる議題は、各症状に応じた食事の処方と食事の情報、身体活動の目標、エネルギーバランス、行動戦略に焦点を当てます。
各セッションは、参加者に食事と身体活動の目標を思い出させ、参加者にこれらの行動を毎日自己監視し、セッションで議論された行動戦略を実行させることで終了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事: エネルギー摂取量
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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全体的な食事摂取量の変化と食事ごとの変化は、3 日間 (平日 2 日と週末 1 日) の食事記録によって評価されます。
食事変数を決定するために、各食事記録は、ミネソタ州ミネアポリスのミネソタ大学栄養調整センターによって開発された研究用栄養データ システム (NDS-R) ソフトウェアに入力されます。
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ベースラインから 12 週間への変更
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身体活動
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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自己申告による身体活動の変化は、パッフェンバルガー活動アンケート (PAQ) によって決定されます。16
このアンケートでは、1 日に登った階段の数、1 日に歩いた街区、および典型的な 1 週間に獲得した構造化された活動の時間に基づいて、PA で 1 週間に費やされる総エネルギーの推定値が得られます。
PAQ は、PA の客観的尺度と有意な相関があることが示されています。
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ベースラインから 12 週間への変更
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生態学的瞬間評価 (EMA)
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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(EMA) は、行動医学研究でよく使用される手法の集合を指します。この手法では、研究参加者が、経験や参加者の自然環境に近い時間で症状、感情、行動、認知について繰り返し報告します。
EMA プロトコルは、半ランダム サンプリングと偶発イベント サンプリングの両方を使用して、連続 7 日間にわたって実施されます。
半ランダムな回答は 3 つのウィンドウ (朝、午後、夕方) 内のさまざまな時間に収集され、30 分の応答ウィンドウを知らせるアラーム プロンプトによって 1 日に 3 回の評価が行われます。
イベントベースのサンプリングは、食事の様子を評価するために使用されます。
半ランダムなサンプリングにより、消費の手がかりが評価されます（つまり、
一連の 11 の質問を使用して、誘惑、満腹、食べたいという欲求、エネルギー レベル、食事のコントロールなどの感情、空腹感、満腹感、剥奪の感情を分析します。
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ベースラインから 12 週間への変更
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重さ
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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体重の変化は、標準的な手順を使用して電子秤で評価されます。
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ベースラインから 12 週間への変更
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食事療法: 摂取量のグラム数
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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全体的な食事摂取量の変化と食事ごとの変化は、3 日間 (平日 2 日と週末 1 日) の食事記録によって評価されます。
食事変数を決定するために、各食事記録は、ミネソタ州ミネアポリスのミネソタ大学栄養調整センターによって開発された研究用栄養データ システム (NDS-R) ソフトウェアに入力されます。
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ベースラインから 12 週間への変更
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食事: エネルギー密度
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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全体的な食事摂取量の変化と食事ごとの変化は、3 日間 (平日 2 日と週末 1 日) の食事記録によって評価されます。
食事変数を決定するために、各食事記録は、ミネソタ州ミネアポリスのミネソタ大学栄養調整センターによって開発された研究用栄養データ システム (NDS-R) ソフトウェアに入力されます。
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ベースラインから 12 週間への変更
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食事: 主要栄養素
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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全体的な食事摂取量の変化と食事ごとの変化は、3 日間 (平日 2 日と週末 1 日) の食事記録によって評価されます。
食事変数を決定するために、各食事記録は、ミネソタ州ミネアポリスのミネソタ大学栄養調整センターによって開発された研究用栄養データ システム (NDS-R) ソフトウェアに入力されます。
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ベースラインから 12 週間への変更
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食物繊維
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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全体的な食事摂取量の変化と食事ごとの変化は、3 日間 (平日 2 日と週末 1 日) の食事記録によって評価されます。
食事変数を決定するために、各食事記録は、ミネソタ州ミネアポリスのミネソタ大学栄養調整センターによって開発された研究用栄養データ システム (NDS-R) ソフトウェアに入力されます。
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ベースラインから 12 週間への変更
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身長
時間枠：ベースライン
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身長は、標準的な手順を使用して、スタディオメーターによって評価されます。
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ベースライン
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BMI
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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身長と体重からBMIの変化（kg/m2）を計算します。
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ベースラインから 12 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の満足度
時間枠：12週間
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食物受容性アンケートでは、12 週間後の食事の受容性と満足度を評価します。
参加者は、食事療法の実行の容易さ、食事目標を達成するために摂取する食品を決定する容易さ、および食事目標を達成するために摂取する食品を選択するために食品ラベルを読むことの容易さについて質問されます（これらはすべて 1 つのアンケートです）。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口動態の特徴
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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コンプライアンス
時間枠：12週間
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参加は記録されます。
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12週間
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体重履歴
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月2日
最初の投稿 (推定)
2016年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。