Redução da densidade calórica da dieta (Lower CD)
17 de junho de 2023 atualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Para que ocorra a perda de peso, a ingestão de energia precisa ser reduzida para incorrer em um déficit de energia.
Uma estratégia dietética que pode facilitar a redução da ingestão de energia e aumentar a perda de peso é consumir uma dieta com baixa densidade energética (DE).
A DE de um determinado alimento, definida como a relação entre a energia do alimento e o peso do alimento (kcal/g), é amplamente determinada pelo teor de água, mas também é afetada pela gordura e fibras.
Embora as Diretrizes Dietéticas de 2010 encorajem um padrão alimentar de baixa densidade energética (DE) para controlar o peso, atualmente não se sabe qual é a melhor estratégia para reduzir a DE na dieta.
Comer um número maior de alimentos com baixo teor de DE ou reduzir o número de alimentos com alto teor de DE pode reduzir o DE geral da dieta.
Como acredita-se que a DE reduza a ingestão ao permitir um maior peso de alimentos em relação à energia total consumida, ajudando a aumentar a sensação de saciedade, prevê-se que aumentar o consumo de alimentos com baixo teor de DE apenas na dieta ou combinar um aumento no consumo de alimentos de baixa Os alimentos -ED com uma diminuição no consumo de alimentos com alto teor de DE podem ser as melhores estratégias para reduzir a DE na dieta geral para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) idade entre 18 e 65 anos e 2) índice de massa corporal (IMC)7 entre 27 e 45 kg/m2.
Critério de exclusão:
- relatar uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)8 (condições médicas que possam limitar o exercício por razões de segurança serão necessárias para obter o consentimento por escrito do médico antes de participar na investigação)
- relata ser incapaz de andar por 2 quarteirões (1/4 de milha) sem parar
- está atualmente participando de um programa de perda de peso e/ou tomando medicação para perda de peso ou perdeu > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- relatar doenças psiquiátricas graves ou síndromes cerebrais orgânicas
- fizeram cirurgia bariátrica ou planejam fazer cirurgia bariátrica nos próximos 4 meses
- pretende se mudar para fora da área metropolitana dentro do prazo da investigação
- está grávida, amamentando, < 6 meses após o parto ou planeja engravidar durante a investigação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: AUMENTAR
Essa condição será instruída a tomar decisões de consumo de alimentos com base exclusivamente na DE de um alimento.
O objetivo da condição de DE será consumir pelo menos 10 alimentos ≤ 1,0 kcal/g (ou seja, frutas e vegetais, sopas à base de caldo, iogurtes sem gordura, alguns legumes, substitutos de ovo, algum peixe branco, etc.) .
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Intervenção de estilo de vida padrão de 12 semanas para obesidade, que consiste em reuniões semanais.
Cada encontro terá duração de 60 minutos, com participantes participando de encontros grupais específicos para sua condição.
Em todas as reuniões, os participantes serão pesados, as tarefas de casa serão revisadas verbalmente e uma aula de comportamento será apresentada.
As lições comportamentais básicas serão semelhantes àquelas que foram usadas com sucesso no Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) e Look AHEAD.
Os tópicos a serem abordados nas reuniões serão as prescrições dietéticas e as informações dietéticas para cada condição, a meta de atividade física, o balanço energético e as estratégias comportamentais.
Cada sessão será concluída lembrando aos participantes suas metas de dieta e atividade física, e fazendo com que os participantes automonitorem esses comportamentos todos os dias e implementem as estratégias comportamentais discutidas na sessão.
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Comparador Ativo: COMBINAÇÃO
Esta condição será idêntica à condição AUMENTAR, exceto que também terá uma meta em relação ao número de alimentos com alto teor de DE a serem consumidos e substituindo alimentos com baixo teor de DE por alimentos com alto teor de DE.
Assim, esta condição terá metas de DE para consumir pelo menos 10 alimentos ≤ 1,0 kcal/g (ou seja, frutas e legumes, sopas à base de caldo, iogurtes desnatados, algumas leguminosas, substitutos de ovo, algum peixe branco, etc.) mais de 2 alimentos ≥ 3,0 kcal/g (ou seja, biscoitos, salgadinhos, biscoitos, queijos duros, cachorros-quentes, molhos para salada, etc.) por dia.
Alimentos com DE >1,0 kcal/g, mas < 3,0 kcal/g serão ilimitados; no entanto, alimentos com menos DE serão fortemente encorajados.
Além disso, as adições às bebidas (ou seja, açúcar, creme) contarão para a meta de > 3,0 kcal/g se as adições atenderem aos critérios de DE.
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Intervenção de estilo de vida padrão de 12 semanas para obesidade, que consiste em reuniões semanais.
Cada encontro terá duração de 60 minutos, com participantes participando de encontros grupais específicos para sua condição.
Em todas as reuniões, os participantes serão pesados, as tarefas de casa serão revisadas verbalmente e uma aula de comportamento será apresentada.
As lições comportamentais básicas serão semelhantes àquelas que foram usadas com sucesso no Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) e Look AHEAD.
Os tópicos a serem abordados nas reuniões serão as prescrições dietéticas e as informações dietéticas para cada condição, a meta de atividade física, o balanço energético e as estratégias comportamentais.
Cada sessão será concluída lembrando aos participantes suas metas de dieta e atividade física, e fazendo com que os participantes automonitorem esses comportamentos todos os dias e implementem as estratégias comportamentais discutidas na sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alimentar: ingestão de energia
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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Alterações na ingestão alimentar geral e alterações por refeição serão avaliadas por registros alimentares de 3 dias (2 dias da semana e 1 fim de semana).
Para determinar as variáveis dietéticas, cada registro alimentar será inserido no software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desenvolvido pelo Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Atividade física
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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Alterações na atividade física auto-relatada serão determinadas pelo Paffenbarger Activity Questionnaire (PAQ).16
Este questionário produz estimativas da energia total gasta em AF por semana com base em lances de escada subidos por dia, quarteirões percorridos por dia e horas de atividade estruturada adquiridas em uma semana típica.
O PAQ demonstrou estar significativamente correlacionado com uma medida objetiva de AF.
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Avaliação Momentânea Ecológica (EMA)
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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(EMA) refere-se a uma coleção de métodos frequentemente usados em pesquisas de medicina comportamental, pelos quais um participante da pesquisa relata repetidamente sobre sintomas, afeto, comportamento e cognições próximos no tempo para experimentar e no ambiente natural dos participantes.
O protocolo EMA será conduzido durante 7 dias contínuos usando amostragem semi-aleatória e contingente de eventos.
As respostas semi-aleatórias serão coletadas em horários variados dentro de três janelas (manhã, tarde e noite), com três avaliações ocorrendo por dia acionadas por um prompt de alarme que sinaliza uma janela de 30 minutos para resposta.
A amostragem baseada em eventos será usada para avaliar os episódios de alimentação.
A amostragem semi-aleatória avaliará os sinais de consumo (ou seja,
sentimentos de tentação, saciedade, desejo de comer, nível de energia e controle sobre a alimentação), juntamente com sentimentos de fome, saciedade e privação usando uma série de 11 perguntas.
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Peso
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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A mudança de peso será avaliada por uma balança eletrônica, usando procedimentos padrão.
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Dietético: gramas de ingestão
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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Alterações na ingestão alimentar geral e alterações por refeição serão avaliadas por registros alimentares de 3 dias (2 dias da semana e 1 fim de semana).
Para determinar as variáveis dietéticas, cada registro alimentar será inserido no software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desenvolvido pelo Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Dietético: Densidade de Energia
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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Alterações na ingestão alimentar geral e alterações por refeição serão avaliadas por registros alimentares de 3 dias (2 dias da semana e 1 fim de semana).
Para determinar as variáveis dietéticas, cada registro alimentar será inserido no software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desenvolvido pelo Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Alimentar: Macronutrientes
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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Alterações na ingestão alimentar geral e alterações por refeição serão avaliadas por registros alimentares de 3 dias (2 dias da semana e 1 fim de semana).
Para determinar as variáveis dietéticas, cada registro alimentar será inserido no software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desenvolvido pelo Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Alimentar: Fibra
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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Alterações na ingestão alimentar geral e alterações por refeição serão avaliadas por registros alimentares de 3 dias (2 dias da semana e 1 fim de semana).
Para determinar as variáveis dietéticas, cada registro alimentar será inserido no software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desenvolvido pelo Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Altura
Prazo: linha de base
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A estatura será avaliada por estadiômetro, utilizando procedimentos padronizados.
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linha de base
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IMC
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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A alteração no IMC (kg/m2) será calculada a partir das medidas de altura e peso.
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a dieta
Prazo: 12 semanas
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Os Questionários de Aceitabilidade Alimentar avaliarão a aceitabilidade e satisfação da dieta em 12 semanas.
Os participantes serão questionados sobre a facilidade de seguir a dieta, a facilidade de determinar os alimentos a serem consumidos para atingir as metas dietéticas e a facilidade de ler os rótulos dos alimentos para selecionar os alimentos a serem consumidos para atender às metas dietéticas (que é um questionário).
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características demográficas
Prazo: linha de base
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linha de base
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Conformidade
Prazo: 12 semanas
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A participação será gravada.
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12 semanas
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Histórico de peso
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
5 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UTKIRB-15-02609
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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