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식단의 칼로리 밀도 낮추기 (Lower CD)

2026년 6월 5일 업데이트: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
체중 감량을 위해서는 에너지 섭취를 줄여 에너지 부족을 초래해야 합니다. 에너지 섭취를 줄이고 체중 감소를 촉진할 수 있는 한 가지 식이 전략은 식이 에너지 밀도(ED)가 낮은 식이를 섭취하는 것입니다. 음식의 무게에 대한 음식의 에너지 비율(kcal/g)로 정의되는 주어진 음식의 ED는 주로 수분 함량에 의해 결정되지만 지방과 섬유질의 영향도 받습니다. 2010년 식이 지침에서는 체중 관리를 위해 에너지 밀도(ED)가 낮은 식습관을 권장하지만 현재 식단에서 ED를 줄이기 위한 최선의 전략이 무엇인지는 알려져 있지 않습니다. ED가 낮은 음식을 더 많이 먹거나 ED가 많은 음식의 수를 줄이면 전체식이 ED를 줄일 수 있습니다. ED는 포만감을 높이는 데 도움이 되는 소비된 총 에너지에 비해 상대적으로 더 많은 양의 음식을 허용함으로써 섭취를 줄이는 것으로 믿어지기 때문에 식단에서 저 ED 식품의 소비를 늘리거나 낮은 -높은 ED 식품의 소비가 감소된 ED 식품은 체중 감량을 위해 전체 식이 ED를 줄이기 위한 최선의 전략일 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1) 18세에서 65세 사이의 연령 및 2) 27에서 45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)7.

제외 기준:

  1. 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)8에 심장 상태, 활동 또는 휴식 중 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오(안전상의 이유로 운동을 제한할 수 있는 의학적 상태는 참여하기 전에 의사의 서면 동의를 받아야 합니다. 조사 중)
  2. 멈추지 않고 2블록(1/4마일)을 걸을 수 없다고 보고
  3. 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용 중이거나 지난 6개월 동안 체중의 > 5%를 감량했습니다.
  4. 주요 정신 질환 또는 기질적 뇌 증후군 보고
  5. 비만 수술을 받았거나 향후 4개월 이내에 비만 수술을 받을 계획인 경우
  6. 조사기간 내에 수도권 밖으로 이동할 의사가 있는 자
  7. 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6개월 미만이거나 조사 중에 임신할 계획이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 증가하다
이 조건은 식품의 ED에만 기초하여 식품 소비 결정을 내리도록 지시될 것입니다. 발기부전 상태의 목표는 하루에 1.0 kcal/g 이하의 음식(즉, 과일 및 채소, 국물 기반 수프, 무지방 요거트, 일부 콩류, 계란 대체물, 일부 흰살 생선 등)을 하루에 10개 이상 섭취하는 것입니다. .
주간 회의로 구성된 비만에 대한 12주 표준 생활 습관 개입. 각 회의는 60분 동안 지속되며 참가자는 자신의 상태에 맞는 그룹 회의에 참석합니다. 모든 회의에서 참가자의 체중을 측정하고 숙제를 구두로 검토하며 행동 수업이 제공됩니다. 기본 행동 수업은 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 및 Look AHEAD에서 성공적으로 사용된 수업과 유사합니다. 회의에서 다룰 주제는 각 상태에 대한식이 처방 및식이 정보, 신체 활동 목표, 에너지 균형 및 행동 전략에 중점을 둘 것입니다. 각 세션은 참가자에게 식단 및 신체 활동 목표를 상기시키고 참가자가 매일 이러한 행동을 스스로 모니터링하고 세션에서 논의된 행동 전략을 구현하도록 하는 것으로 마무리됩니다.
활성 비교기: 콤비네이션
이 조건은 INCREASE 조건과 동일하지만 소비할 고 ED 식품의 수와 고 ED 식품을 저 ED 식품으로 대체하는 목표도 있다는 점을 제외하면 말입니다. 따라서 이 상태는 최소 10가지 식품 ≤ 1.0kcal/g(즉, 과일 및 채소, 국물 기반 수프, 무지방 요거트, 일부 콩류, 계란 대체물, 일부 흰살 생선 등)을 섭취하는 ED 목표를 갖게 되며 하루에 3.0kcal/g 이상의 음식(예: 크래커, 칩, 쿠키, 단단한 치즈, 핫도그, 샐러드 드레싱 등) 2개 이상. ED가 1.0kcal/g 초과이지만 3.0kcal/g 미만인 식품은 무제한입니다. 그러나 낮은 ED 식품은 강력하게 권장됩니다. 또한, 음료(즉, 설탕, 크림)에 추가되는 첨가물은 해당 첨가물이 해당 ED 기준을 충족하는 경우 > 3.0kcal/g 목표에 포함됩니다.
주간 회의로 구성된 비만에 대한 12주 표준 생활 습관 개입. 각 회의는 60분 동안 지속되며 참가자는 자신의 상태에 맞는 그룹 회의에 참석합니다. 모든 회의에서 참가자의 체중을 측정하고 숙제를 구두로 검토하며 행동 수업이 제공됩니다. 기본 행동 수업은 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 및 Look AHEAD에서 성공적으로 사용된 수업과 유사합니다. 회의에서 다룰 주제는 각 상태에 대한식이 처방 및식이 정보, 신체 활동 목표, 에너지 균형 및 행동 전략에 중점을 둘 것입니다. 각 세션은 참가자에게 식단 및 신체 활동 목표를 상기시키고 참가자가 매일 이러한 행동을 스스로 모니터링하고 세션에서 논의된 행동 전략을 구현하도록 하는 것으로 마무리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이: 에너지 섭취
기간: 기준선에서 12주로 변경
3일(주중 2일, 주말 1일) 음식 기록으로 전체 식이 섭취량의 변화 및 식사 시합당 변화를 평가합니다. 식이 변수를 결정하기 위해 각 식품 기록은 미네소타주 미니애폴리스에 있는 미네소타 대학교의 영양 조정 센터에서 개발한 NDS-R(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어에 입력됩니다.
기준선에서 12주로 변경
신체 활동
기간: 기준선에서 12주로 변경
자가 보고 신체 활동의 변화는 Paffenbarger Activity Questionnaire(PAQ)에 의해 결정됩니다.16 이 설문지는 하루에 오른 계단, 하루에 걷는 도시 블록 및 일반적인 주 내에 획득한 구조화된 활동 시간을 기준으로 주당 PA에서 소비되는 총 에너지의 추정치를 산출합니다. PAQ는 PA의 객관적 측정치와 상당한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
기준선에서 12주로 변경
생태 순간 평가(EMA)
기간: 기준선에서 12주로 변경
(EMA)는 행동 의학 연구에서 자주 사용되는 방법 모음을 말하며, 연구 참가자가 경험하는 시간과 참가자의 자연 환경에서 가까운 증상, 정서, 행동 및 인지에 대해 반복적으로 보고합니다. EMA 프로토콜은 반 무작위 및 이벤트 조건부 샘플링을 모두 사용하여 연속 7일 동안 수행됩니다. 반 무작위 응답은 3개의 창(오전, 오후, 저녁) 내에서 다양한 시간에 수집되며, 응답을 위한 30분 창을 알리는 알람 프롬프트에 의해 하루에 3개의 평가가 발생합니다. 식사 시합을 평가하기 위해 이벤트 기반 샘플링이 사용됩니다. 준무작위 샘플링은 소비 단서(즉, 유혹, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 에너지 수준 및 식사 조절), 배고픔, 포만감, 박탈감과 함께 일련의 11가지 질문을 사용합니다.
기준선에서 12주로 변경
무게
기간: 기준선에서 12주로 변경
체중 변화는 표준 절차를 사용하여 전자 저울로 평가합니다.
기준선에서 12주로 변경
식이: 섭취 그램
기간: 기준선에서 12주로 변경
3일(주중 2일, 주말 1일) 음식 기록으로 전체 식이 섭취량의 변화 및 식사 시합당 변화를 평가합니다. 식이 변수를 결정하기 위해 각 식품 기록은 미네소타주 미니애폴리스에 있는 미네소타 대학교의 영양 조정 센터에서 개발한 NDS-R(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어에 입력됩니다.
기준선에서 12주로 변경
식이: 에너지 밀도
기간: 기준선에서 12주로 변경
3일(주중 2일, 주말 1일) 음식 기록으로 전체 식이 섭취량의 변화 및 식사 시합당 변화를 평가합니다. 식이 변수를 결정하기 위해 각 식품 기록은 미네소타주 미니애폴리스에 있는 미네소타 대학교의 영양 조정 센터에서 개발한 NDS-R(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어에 입력됩니다.
기준선에서 12주로 변경
식이: 다량 영양소
기간: 기준선에서 12주로 변경
3일(주중 2일, 주말 1일) 음식 기록으로 전체 식이 섭취량의 변화 및 식사 시합당 변화를 평가합니다. 식이 변수를 결정하기 위해 각 식품 기록은 미네소타주 미니애폴리스에 있는 미네소타 대학교의 영양 조정 센터에서 개발한 NDS-R(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어에 입력됩니다.
기준선에서 12주로 변경
식이 섬유
기간: 기준선에서 12주로 변경
3일(주중 2일, 주말 1일) 음식 기록으로 전체 식이 섭취량의 변화 및 식사 시합당 변화를 평가합니다. 식이 변수를 결정하기 위해 각 식품 기록은 미네소타주 미니애폴리스에 있는 미네소타 대학교의 영양 조정 센터에서 개발한 NDS-R(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어에 입력됩니다.
기준선에서 12주로 변경
기간: 기준선
키는 표준 절차를 사용하여 stadiometer로 평가합니다.
기준선
BMI
기간: 기준선에서 12주로 변경
키와 몸무게를 측정하여 BMI(kg/m2)의 변화를 계산합니다.
기준선에서 12주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트 만족도
기간: 12주
식품 허용성 설문지는 12주차에 식이의 허용성과 만족도를 평가합니다. 참가자는 식이 요법을 따르는 용이성, 식이 목표를 달성하기 위해 소비할 음식을 결정하기 쉬운 것, 식이 목표를 달성하기 위해 소비할 식품을 선택하기 위해 식품 라벨을 읽는 것이 용이한지에 대해 질문을 받습니다(모두 하나의 설문지임).
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성
기간: 기준선
기준선
규정 준수
기간: 12주
참여가 기록됩니다.
12주
무게 기록
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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