Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion kaloritiheyden alentaminen (Lower CD)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Jotta laihtuminen tapahtuisi, energian saantia on vähennettävä energiavajeen syntymiseksi. Yksi ruokavaliostrategia, joka voi helpottaa energiansaannin vähentämistä ja painonpudotuksen tehostamista, on vähäisen ravinnon energiatiheyden (ED) käyttäminen. Tietyn elintarvikkeen ED, joka määritellään ruoan energian suhteeksi ruoan painoon (kcal/g), määräytyy suurelta osin vesipitoisuudesta, mutta siihen vaikuttavat myös rasva ja kuidut. Vaikka vuoden 2010 ravitsemussuositukset kannustavat syömään vähän energiatiheyttä (ED) painonhallinnassa, tällä hetkellä ei tiedetä, mikä on paras strategia ED:n vähentämiseksi ruokavaliossa. Suuremman määrän vähäistä ED-pitoisuutta sisältävien elintarvikkeiden syöminen tai runsaasti ED:tä sisältävien elintarvikkeiden määrän vähentäminen voi vähentää yleistä ruokavalion ED:tä. Koska ED:n uskotaan vähentävän saantia sallimalla suuremman ruuan painon suhteessa kulutettuun energian kokonaismäärään, mikä auttaa lisäämään kylläisyyden tunnetta, on odotettavissa, että joko lisäämällä vähäisen ED-pitoisuuden omaavien ruokien kulutusta ruokavaliossa tai yhdistämällä vähäisen ED-pitoisuuden omaavien ruokien kulutus. -ED-ruoat, joissa kulutetaan vähemmän runsaasti ED-ruokia, voivat olla parhaita strategioita yleisen ruokavalion ED:n vähentämiseksi painonpudotuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) ikä 18–65 vuotta ja 2) painoindeksi (BMI)7 27–45 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ilmoita sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q)8 (lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat rajoittaa harjoittelua turvallisuussyistä, on hankittava kirjallinen lääkärin lupa ennen osallistumista tutkimuksessa)
  2. raportoi, ettei pysty kävelemään kahta korttelia (1/4 mailia) pysähtymättä
  3. osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan ja/tai käytät laihdutuslääkkeitä tai olet pudonnut yli 5 % painostaan ​​viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. raportoivat vakavista psykiatrisista sairauksista tai orgaanisista aivosyndroomista
  5. on tehty bariatrista leikkausta tai suunnittelet bariatrista leikkausta seuraavan 4 kuukauden aikana
  6. aikovat muuttaa pääkaupunkiseudun ulkopuolelle tutkinnan aikana
  7. olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LISÄÄNTYÄ
Tätä ehtoa ohjataan tekemään ruoan kulutuspäätökset yksinomaan ruoan ED:n perusteella. ED-ehdon tavoitteena on kuluttaa vähintään 10 ruokaa ≤ 1,0 kcal/g (eli hedelmät ja vihannekset, liemipohjaiset keitot, rasvattomat jogurtit, jotkut palkokasvit, kananmunan korvikkeet, osa valkoista kalaa jne.) .
Käyttäytyminen: Intervention yhteiset osat
12 viikon normaali elämäntapainterventio liikalihavuuden hoitoon, joka koostuu viikoittaisista tapaamisista. Jokainen kokous kestää 60 minuuttia, ja osallistujat osallistuvat tilakohtaisiin ryhmäkokouksiin. Kaikissa kokouksissa osallistujat punnitaan, kotitehtävät käydään suullisesti läpi ja annetaan käyttäytymisoppitunti. Peruskäyttäytymisoppitunnit ovat samanlaisia ​​kuin ne, joita on menestyksekkäästi käytetty Diabetes Prevention Programissa (DPP) ja Look AHEADissa. Kokouksissa käsiteltävät aiheet keskittyvät kunkin sairauden ravintomääräyksiin ja -tietoihin, fyysisen aktiivisuuden tavoitteeseen, energiatasapainoon ja käyttäytymisstrategioihin. Jokainen istunto päättyy muistuttamalla osallistujia heidän ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteistaan, ja osallistujia pyydetään itse seuraamaan näitä käyttäytymismalleja joka päivä ja toteuttamaan istunnossa käsiteltyjä käyttäytymisstrategioita.
Active Comparator: YHDISTELMÄ
Tämä ehto on identtinen INCREASE-tilan kanssa, paitsi että sillä on myös tavoite, joka koskee kulutettavien korkean ED-pitoisten ruokien määrää ja korkean ED-pitoisuuden omaavien ruokien korvaamista. Tällä ehdolla on siis ED-tavoitteet kuluttaa vähintään 10 ruokaa ≤ 1,0 kcal/g (eli hedelmät ja vihannekset, liemipohjaiset keitot, rasvattomat jogurtit, jotkut palkokasvit, munankorvikkeet, jotkut valkoista kalaa jne.) yli 2 ruokaa ≥ 3,0 kcal/g (eli keksejä, peruja, keksejä, kovia juustoja, hot dogeja, salaattikastikkeita jne.) päivässä. Ruoat, joiden ED-arvo on >1,0 kcal/g mutta < 3,0 kcal/g, ovat rajattomia; kuitenkin, alhaisempia ED-ruokia suositellaan voimakkaasti. Lisäksi juomien (eli sokerin, kerman) lisäykset lasketaan yli 3,0 kcal/g -tavoitteeseen, jos lisäykset täyttävät nämä ED-kriteerit.
Käyttäytyminen: Intervention yhteiset osat
12 viikon normaali elämäntapainterventio liikalihavuuden hoitoon, joka koostuu viikoittaisista tapaamisista. Jokainen kokous kestää 60 minuuttia, ja osallistujat osallistuvat tilakohtaisiin ryhmäkokouksiin. Kaikissa kokouksissa osallistujat punnitaan, kotitehtävät käydään suullisesti läpi ja annetaan käyttäytymisoppitunti. Peruskäyttäytymisoppitunnit ovat samanlaisia ​​kuin ne, joita on menestyksekkäästi käytetty Diabetes Prevention Programissa (DPP) ja Look AHEADissa. Kokouksissa käsiteltävät aiheet keskittyvät kunkin sairauden ravintomääräyksiin ja -tietoihin, fyysisen aktiivisuuden tavoitteeseen, energiatasapainoon ja käyttäytymisstrategioihin. Jokainen istunto päättyy muistuttamalla osallistujia heidän ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteistaan, ja osallistujia pyydetään itse seuraamaan näitä käyttäytymismalleja joka päivä ja toteuttamaan istunnossa käsiteltyjä käyttäytymisstrategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalio: Energian saanti
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Ruokavalion kokonaissaannin ja syömiskohtaiset muutokset arvioidaan 3 päivän (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu) ruokapöytäkirjoilla. Ruokavaliomuuttujien määrittämiseksi jokainen ruokatietue syötetään Nutrition Data System for Research (NDS-R) -ohjelmistoon, jonka on kehittänyt Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
lähtötasosta 12 viikkoon
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutokset itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa määritetään Paffenbarger Activity Questionnaire (PAQ) -kyselyllä.16 Tämä kyselylomake antaa arvioita PA:ssa viikossa käytetystä kokonaisenergiasta, joka perustuu päivittäin kiivettyihin portaisiin, päivässä kävellettyihin kortteleihin ja tyypillisen viikon aikana hankittuihin strukturoidun toimintaan. PAQ:n on osoitettu korreloivan merkittävästi PA:n objektiivisen mittauksen kanssa.
lähtötasosta 12 viikkoon
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
(EMA) viittaa käyttäytymislääketieteellisessä tutkimuksessa usein käytettyyn menetelmäkokoelmaan, jossa tutkimukseen osallistuva raportoi toistuvasti oireista, vaikutuksista, käyttäytymisestä ja kognitioista, jotka ovat lähellä kokemusta ja osallistujien luonnollisessa ympäristössä. EMA-protokollaa suoritetaan 7 yhtäjaksoisena päivänä käyttäen sekä puolisatunnaista että tapahtumakohtaista näytteenottoa. Puolisatunnaisia ​​vastauksia kerätään eri aikoina kolmen ikkunan sisällä (aamulla, iltapäivällä ja illalla), ja päivässä tapahtuu kolme arviointia, jotka laukaisee hälytyskehote, joka antaa 30 minuutin vastausajan. Syömiskohtausten arvioinnissa käytetään tapahtumapohjaista otantaa. Puolisatunnainen otanta arvioi kulutusvihjeitä (esim. kiusauksen, kylläisyyden, halun syödä, energiatasoa ja syömisen hallintaa) sekä nälän, kylläisyyden ja puutteen tunteita 11 kysymyksen sarjan avulla.
lähtötasosta 12 viikkoon
Paino
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Painonmuutos arvioidaan elektronisella vaa'alla standardimenetelmin.
lähtötasosta 12 viikkoon
Ruokavalio: grammaa saanti
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Ruokavalion kokonaissaannin ja syömiskohtaiset muutokset arvioidaan 3 päivän (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu) ruokapöytäkirjoilla. Ruokavaliomuuttujien määrittämiseksi jokainen ruokatietue syötetään Nutrition Data System for Research (NDS-R) -ohjelmistoon, jonka on kehittänyt Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
lähtötasosta 12 viikkoon
Ruokavalio: Energiatiheys
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Ruokavalion kokonaissaannin ja syömiskohtaiset muutokset arvioidaan 3 päivän (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu) ruokapöytäkirjoilla. Ruokavaliomuuttujien määrittämiseksi jokainen ruokatietue syötetään Nutrition Data System for Research (NDS-R) -ohjelmistoon, jonka on kehittänyt Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
lähtötasosta 12 viikkoon
Ruokavalio: makroravinteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Ruokavalion kokonaissaannin ja syömiskohtaiset muutokset arvioidaan 3 päivän (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu) ruokapöytäkirjoilla. Ruokavaliomuuttujien määrittämiseksi jokainen ruokatietue syötetään Nutrition Data System for Research (NDS-R) -ohjelmistoon, jonka on kehittänyt Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
lähtötasosta 12 viikkoon
Ravintokuitu
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Ruokavalion kokonaissaannin ja syömiskohtaiset muutokset arvioidaan 3 päivän (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu) ruokapöytäkirjoilla. Ruokavaliomuuttujien määrittämiseksi jokainen ruokatietue syötetään Nutrition Data System for Research (NDS-R) -ohjelmistoon, jonka on kehittänyt Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
lähtötasosta 12 viikkoon
Korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
Pituus mitataan stadiometrillä vakiomenettelyjä käyttäen.
perusviiva
BMI
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos BMI:ssä (kg/m2) lasketaan pituuden ja painon mittauksista.
lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elintarvikkeiden hyväksyttävyyskyselyillä arvioidaan ruokavalion hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä 12 viikon kohdalla. Osallistujilta kysytään ruokavalion noudattamisen helppoutta, ruokavaliotavoitteiden saavuttamiseksi kulutettavien elintarvikkeiden määrittämisen helppoutta ja elintarvikkeiden pakkausmerkintöjen lukemisen helppoutta valita ruokavaliotavoitteiden saavuttamiseksi kulutettavat ruoat (joka on kaikki yksi kyselylomake).
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistuminen tallennetaan.
12 viikkoa
Painon historia
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Tennessee, Knoxville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTKIRB-15-02609

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa