Abaisser la densité calorique du régime (Lower CD)
5 juin 2026 mis à jour par: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Pour que la perte de poids se produise, l'apport énergétique doit être réduit pour entraîner un déficit énergétique.
Une stratégie diététique qui peut faciliter la réduction de l'apport énergétique et l'amélioration de la perte de poids consiste à consommer un régime alimentaire à faible densité énergétique (DE).
La DE d'un aliment donné, définie comme le rapport de l'énergie de l'aliment au poids de l'aliment (kcal/g), est largement déterminée par la teneur en eau, mais est également affectée par les matières grasses et les fibres.
Bien que les directives diététiques de 2010 encouragent un régime alimentaire à faible densité énergétique (ED) pour gérer le poids, on ne sait actuellement pas quelle est la meilleure stratégie pour réduire l'ED dans l'alimentation.
Manger un plus grand nombre d'aliments à faible DE ou réduire le nombre d'aliments riches en DE peut réduire la DE alimentaire globale.
Comme on pense que l'ED réduit l'apport en permettant un plus grand poids d'aliments par rapport à l'énergie totale consommée, ce qui contribue à améliorer la sensation de satiété, il est prévu que soit l'augmentation de la consommation d'aliments à faible ED dans le régime seul, soit la combinaison d'une augmentation de la consommation d'aliments à faible -Les aliments à DE avec une diminution de la consommation d'aliments à haute DE peuvent être les meilleures stratégies pour réduire la DE alimentaire globale pour perdre du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1) un âge compris entre 18 et 65 ans et 2) un indice de masse corporelle (IMC)7 compris entre 27 et 45 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- signaler un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)8 (les conditions médicales qui pourraient limiter l'exercice pour des raisons de sécurité devront obtenir le consentement écrit du médecin avant de participer dans l'enquête)
- déclarer être incapable de marcher pendant 2 pâtés de maisons (1/4 de mile) sans s'arrêter
- participez actuellement à un programme de perte de poids et/ou prenez des médicaments amaigrissants ou avez perdu > 5 % de votre poids corporel au cours des 6 derniers mois
- signaler des maladies psychiatriques majeures ou des syndromes cérébraux organiques
- avez subi une chirurgie bariatrique ou envisagez de subir une chirurgie bariatrique dans les 4 prochains mois
- avoir l'intention de déménager à l'extérieur de la région métropolitaine dans le délai de l'enquête
- êtes enceinte, allaitez, < 6 mois post-partum, ou prévoyez de devenir enceinte pendant l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: AUGMENTER
Cette condition sera chargée de prendre des décisions de consommation alimentaire basées uniquement sur l'ED d'un aliment.
L'objectif de la condition ED sera de consommer au moins 10 aliments ≤ 1,0 kcal / g (c'est-à-dire des fruits et légumes, des soupes à base de bouillon, des yaourts sans gras, certaines légumineuses, des substituts d'œufs, du poisson blanc, etc.) par jour .
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Intervention de style de vie standard de 12 semaines pour l'obésité, qui consiste en des réunions hebdomadaires.
Chaque réunion durera 60 minutes, les participants assistant à des réunions de groupe spécifiques à leur condition.
Dans toutes les réunions, les participants seront pesés, les devoirs seront révisés verbalement et une leçon de comportement sera présentée.
Les leçons comportementales de base seront similaires à celles qui ont été utilisées avec succès dans le programme de prévention du diabète (DPP) et Look AHEAD.
Les sujets qui seront abordés lors des réunions porteront sur les prescriptions alimentaires et les informations diététiques pour chaque condition, l'objectif d'activité physique, l'équilibre énergétique et les stratégies comportementales.
Chaque session se terminera par un rappel aux participants de leurs objectifs en matière d'alimentation et d'activité physique, et demandera aux participants d'auto-surveiller ces comportements chaque jour et de mettre en œuvre les stratégies comportementales discutées au cours de la session.
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Comparateur actif: COMBINAISON
Cette condition sera identique à la condition AUGMENTER, sauf qu'elle aura également un objectif concernant le nombre d'aliments à haute DE à consommer et à remplacer les aliments à faible DE par des aliments à haute DE.
Ainsi, cette condition aura des objectifs ED pour consommer au moins 10 aliments ≤ 1,0 kcal/g (c. plus de 2 aliments ≥ 3,0 kcal/g (c.-à-d. craquelins, croustilles, biscuits, fromages à pâte dure, hot-dogs, vinaigrettes, etc.) par jour.
Les aliments avec une DE > 1,0 kcal/g mais < 3,0 kcal/g seront illimités ; cependant, les aliments à faible DE seront fortement encouragés.
De plus, les ajouts aux boissons (c'est-à-dire le sucre, la crème) seront pris en compte dans l'objectif de > 3,0 kcal/g si les ajouts répondent aux critères de DE.
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Intervention de style de vie standard de 12 semaines pour l'obésité, qui consiste en des réunions hebdomadaires.
Chaque réunion durera 60 minutes, les participants assistant à des réunions de groupe spécifiques à leur condition.
Dans toutes les réunions, les participants seront pesés, les devoirs seront révisés verbalement et une leçon de comportement sera présentée.
Les leçons comportementales de base seront similaires à celles qui ont été utilisées avec succès dans le programme de prévention du diabète (DPP) et Look AHEAD.
Les sujets qui seront abordés lors des réunions porteront sur les prescriptions alimentaires et les informations diététiques pour chaque condition, l'objectif d'activité physique, l'équilibre énergétique et les stratégies comportementales.
Chaque session se terminera par un rappel aux participants de leurs objectifs en matière d'alimentation et d'activité physique, et demandera aux participants d'auto-surveiller ces comportements chaque jour et de mettre en œuvre les stratégies comportementales discutées au cours de la session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alimentaire : Apport énergétique
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Les changements dans l'apport alimentaire global et les changements par période d'alimentation seront évalués par des registres alimentaires de 3 jours (2 jours de semaine et 1 week-end).
Pour déterminer les variables alimentaires, chaque enregistrement alimentaire sera saisi dans le logiciel Nutrition Data System for Research (NDS-R) développé par le Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Activité physique
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Les changements dans l'activité physique autodéclarée seront déterminés par le questionnaire d'activité de Paffenbarger (PAQ)16.
Ce questionnaire donne des estimations de l'énergie totale dépensée en AP par semaine en fonction des escaliers montés par jour, des pâtés de maisons parcourus par jour et des heures d'activité structurée acquises au cours d'une semaine typique.
Il a été démontré que le PAQ est significativement corrélé avec une mesure objective de l'AP.
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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(EMA) fait référence à un ensemble de méthodes souvent utilisées dans la recherche en médecine comportementale par lesquelles un participant à la recherche rend compte à plusieurs reprises des symptômes, de l'affect, du comportement et des cognitions proches dans le temps de l'expérience et dans l'environnement naturel des participants.
Le protocole EMA sera mené sur 7 jours continus en utilisant à la fois un échantillonnage semi-aléatoire et contingent aux événements.
Les réponses semi-aléatoires seront recueillies à des moments variés dans trois fenêtres (matin, après-midi et soir), avec trois évaluations par jour déclenchées par une alarme qui signale une fenêtre de réponse de 30 minutes.
L'échantillonnage basé sur les événements sera utilisé pour évaluer les épisodes alimentaires.
L'échantillonnage semi-aléatoire évaluera les signaux de consommation (c.
sensations de tentation, de satiété, envie de manger, niveau d'énergie et contrôle de l'alimentation), ainsi que des sensations de faim, de satiété et de privation à l'aide d'une série de 11 questions.
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Lester
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Le changement de poids sera évalué par une balance électronique, en utilisant des procédures standard.
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Alimentaire : Grammes d'apport
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Les changements dans l'apport alimentaire global et les changements par période d'alimentation seront évalués par des registres alimentaires de 3 jours (2 jours de semaine et 1 week-end).
Pour déterminer les variables alimentaires, chaque enregistrement alimentaire sera saisi dans le logiciel Nutrition Data System for Research (NDS-R) développé par le Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Alimentaire : Densité énergétique
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Les changements dans l'apport alimentaire global et les changements par période d'alimentation seront évalués par des registres alimentaires de 3 jours (2 jours de semaine et 1 week-end).
Pour déterminer les variables alimentaires, chaque enregistrement alimentaire sera saisi dans le logiciel Nutrition Data System for Research (NDS-R) développé par le Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Alimentaire : Macronutriments
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Les changements dans l'apport alimentaire global et les changements par période d'alimentation seront évalués par des registres alimentaires de 3 jours (2 jours de semaine et 1 week-end).
Pour déterminer les variables alimentaires, chaque enregistrement alimentaire sera saisi dans le logiciel Nutrition Data System for Research (NDS-R) développé par le Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Fibre alimentaire
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Les changements dans l'apport alimentaire global et les changements par période d'alimentation seront évalués par des registres alimentaires de 3 jours (2 jours de semaine et 1 week-end).
Pour déterminer les variables alimentaires, chaque enregistrement alimentaire sera saisi dans le logiciel Nutrition Data System for Research (NDS-R) développé par le Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Hauteur
Délai: ligne de base
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La taille sera évaluée par stadiomètre, en utilisant des procédures standard.
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ligne de base
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IMC
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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La variation de l'IMC (kg/m2) sera calculée à partir des mesures de la taille et du poids.
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction alimentaire
Délai: 12 semaines
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Les questionnaires d'acceptabilité alimentaire évalueront l'acceptabilité et la satisfaction du régime alimentaire à 12 semaines.
Les participants seront interrogés sur la facilité de suivre le régime alimentaire, la facilité de déterminer les aliments à consommer pour atteindre les objectifs alimentaires et la facilité de lire les étiquettes des aliments pour sélectionner les aliments à consommer pour atteindre les objectifs alimentaires (qui est tout un questionnaire).
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques démographiques
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Conformité
Délai: 12 semaines
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La participation sera enregistrée.
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12 semaines
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Historique du poids
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Première publication (Estimé)
5 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTKIRB-15-02609
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .