降低饮食的热量密度 (Lower CD)
2026年6月5日 更新者：Hollie Raynor、The University of Tennessee, Knoxville
为了减轻体重，需要减少能量摄入以产生能量不足。
一种可能有助于减少能量摄入和促进减肥的饮食策略是食用低膳食能量密度（ED）的饮食。
给定食物的ED，定义为食物能量与食物重量的比率（千卡/克），很大程度上取决于水含量，但也受到脂肪和纤维的影响。
尽管 2010 年膳食指南鼓励采用低能量密度 (ED) 的饮食方式来控制体重，但目前尚不清楚饮食中减少 ED 的最佳策略是什么。
吃更多 ED 含量低的食物或减少 ED 含量高的食物数量可能会减少总体膳食 ED。
由于 ED 被认为是通过允许相对于总能量消耗更大的食物重量来减少摄入量，从而有助于增强饱腹感，因此预计可以单独增加饮食中低 ED 食物的摄入量，或者结合增加低 ED 食物的摄入量。 - 减少高 ED 食物摄入量的 ED 食物可能是减少总体膳食 ED 减肥的最佳策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1) 年龄在 18 至 65 岁之间，并且 2) 体重指数 (BMI)7 在 27 至 45 kg/m2 之间。
排除标准：
- 在身体活动准备问卷 (PAR-Q)8 中报告心脏病、活动或休息期间胸痛或意识丧失（出于安全原因可能限制运动的医疗状况，需要在参与前获得医生书面同意调查中）
- 报告无法不停地步行 2 个街区（1/4 英里）
- 目前正在参加减肥计划和/或服用减肥药物或在过去 6 个月内体重减轻 > 5%
- 报告主要精神疾病或器质性脑综合症
- 已接受减肥手术或计划在未来 4 个月内进行减肥手术
- 打算在调查期限内搬出都市区
- 怀孕、哺乳、产后 < 6 个月或计划在调查期间怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：增加
这种情况将被指示仅根据食物的 ED 做出食物消费决定。
ED 条件的目标是每天摄入至少 10 种食物 ≤ 1.0 kcal/g（即水果和蔬菜、肉汤、脱脂酸奶、一些豆类、鸡蛋替代品、一些白鱼等） 。
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针对肥胖症的 12 周标准生活方式干预，其中包括每周一次的会议。
每次会议持续 60 分钟，参与者根据自己的情况参加小组会议。
在所有会议中，将对参与者进行权衡，对家庭作业进行口头审查，并进行行为课程。
基本行为课程将与糖尿病预防计划 (DPP) 和 Look AHEAD 中成功使用的课程类似。
会议讨论的主题将集中在每种情况的饮食处方和饮食信息、身体活动目标、能量平衡和行为策略。
每节课都会提醒参与者他们的饮食和身体活动目标，并让参与者每天自我监控这些行为并实施会议中讨论的行为策略。
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有源比较器：组合
此条件与 INCREASE 条件相同，只是它还有一个关于消耗高 ED 食物数量以及用低 ED 食物替代高 ED 食物的目标。
因此，这种情况的 ED 目标是摄入至少 10 种食物 ≤ 1.0 kcal/g（即水果和蔬菜、肉汤、脱脂酸奶、一些豆类、鸡蛋替代品、一些白鱼等），并且不摄入任何食物。每天摄入 2 种以上 ≥ 3.0 kcal/g 的食物（即薄脆饼干、薯片、饼干、硬奶酪、热狗、沙拉酱等）。
ED > 1.0 kcal/g但< 3.0 kcal/g的食物不受限制；然而，低 ED 食物将受到强烈鼓励。
此外，如果饮料中的添加物（即糖、奶油）符合 ED 标准，则将计入 > 3.0 kcal/g 的目标。
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针对肥胖症的 12 周标准生活方式干预，其中包括每周一次的会议。
每次会议持续 60 分钟，参与者根据自己的情况参加小组会议。
在所有会议中，将对参与者进行权衡，对家庭作业进行口头审查，并进行行为课程。
基本行为课程将与糖尿病预防计划 (DPP) 和 Look AHEAD 中成功使用的课程类似。
会议讨论的主题将集中在每种情况的饮食处方和饮食信息、身体活动目标、能量平衡和行为策略。
每节课都会提醒参与者他们的饮食和身体活动目标，并让参与者每天自我监控这些行为并实施会议中讨论的行为策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食：能量摄入
大体时间：从基线到 12 周的变化
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总体膳食摄入量的变化和每次饮食的变化将通过 3 天（2 个工作日和 1 个周末）的食物记录进行评估。
为了确定饮食变量，每条食物记录都将输入由明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼苏达大学营养协调中心开发的营养数据研究系统 (NDS-R) 软件。
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从基线到 12 周的变化
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体力活动
大体时间：从基线到 12 周的变化
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自我报告的体力活动变化将通过帕芬巴格活动问卷 (PAQ) 确定。16
该调查问卷根据每天爬楼梯的距离、每天行走的城市街区以及典型一周内进行的结构化活动的小时数，估算出每周 PA 消耗的总能量。
PAQ 已被证明与 PA 的客观测量显着相关。
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从基线到 12 周的变化
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生态瞬时评估（EMA）
大体时间：从基线到 12 周的变化
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（EMA）是指行为医学研究中经常使用的一组方法，研究参与者通过这些方法在接近体验的时间和参与者的自然环境中重复报告症状、情感、行为和认知。
EMA 协议将使用半随机和事件相关采样连续 7 天进行。
将在三个窗口（早上、下午和晚上）内的不同时间收集半随机响应，每天进行三次评估，由警报提示触发，该警报提示有 30 分钟的响应窗口。
基于事件的采样将用于评估饮食发作。
半随机抽样将评估消费线索（即
诱惑感、饱腹感、进食欲望、能量水平和对饮食的控制），以及饥饿感、饱足感和匮乏感，使用一系列 11 个问题。
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从基线到 12 周的变化
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重量
大体时间：从基线到 12 周的变化
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体重变化将通过电子秤按照标准程序进行评估。
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从基线到 12 周的变化
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饮食：摄入克数
大体时间：从基线到 12 周的变化
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总体膳食摄入量的变化和每次饮食的变化将通过 3 天（2 个工作日和 1 个周末）的食物记录进行评估。
为了确定饮食变量，每条食物记录都将输入由明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼苏达大学营养协调中心开发的营养数据研究系统 (NDS-R) 软件。
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从基线到 12 周的变化
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膳食：能量密度
大体时间：从基线到 12 周的变化
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总体膳食摄入量的变化和每次饮食的变化将通过 3 天（2 个工作日和 1 个周末）的食物记录进行评估。
为了确定饮食变量，每条食物记录都将输入由明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼苏达大学营养协调中心开发的营养数据研究系统 (NDS-R) 软件。
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从基线到 12 周的变化
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膳食：常量营养素
大体时间：从基线到 12 周的变化
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总体膳食摄入量的变化和每次饮食的变化将通过 3 天（2 个工作日和 1 个周末）的食物记录进行评估。
为了确定饮食变量，每条食物记录都将输入由明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼苏达大学营养协调中心开发的营养数据研究系统 (NDS-R) 软件。
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从基线到 12 周的变化
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膳食纤维
大体时间：从基线到 12 周的变化
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总体膳食摄入量的变化和每次饮食的变化将通过 3 天（2 个工作日和 1 个周末）的食物记录进行评估。
为了确定饮食变量，每条食物记录都将输入由明尼苏达州明尼阿波利斯市明尼苏达大学营养协调中心开发的营养数据研究系统 (NDS-R) 软件。
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从基线到 12 周的变化
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高度
大体时间：基线
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身高将使用标准程序通过测距仪进行评估。
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基线
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体重指数
大体时间：从基线到 12 周的变化
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BMI (kg/m2) 的变化将根据身高和体重测量值计算得出。
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从基线到 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食满意度
大体时间：12周
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食物可接受性调查问卷将在 12 周时评估饮食的可接受性和满意度。
参与者将被问及遵循饮食的难易程度、确定要食用的食物以满足饮食目标的难易程度以及阅读食品标签以选择要食用的食物以满足饮食目标的难易程度（这都是一份调查问卷）。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口特征
大体时间：基线
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基线
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遵守
大体时间：12周
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参与将被记录。
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12周
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体重历史
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月2日
首次发布 (估计的)
2016年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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