Reducir la densidad calórica de la dieta (Lower CD)
17 de junio de 2023 actualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Para que ocurra la pérdida de peso, la ingesta de energía debe reducirse para incurrir en un déficit de energía.
Una estrategia dietética que puede facilitar la reducción de la ingesta de energía y mejorar la pérdida de peso es consumir una dieta baja en densidad energética (DE).
La ED de un alimento determinado, definida como la relación entre la energía del alimento y el peso del alimento (kcal/g), está determinada en gran medida por el contenido de agua, pero también se ve afectada por la grasa y la fibra.
Aunque las Guías Alimentarias de 2010 fomentan un patrón de alimentación bajo en densidad energética (DE) para controlar el peso, actualmente no se sabe cuál es la mejor estrategia para reducir la DE en la dieta.
Comer una mayor cantidad de alimentos con bajo contenido de DE o reducir la cantidad de alimentos con alto contenido de DE puede reducir la DE en la dieta en general.
Como se cree que la DE reduce la ingesta al permitir un mayor peso de los alimentos en relación con la energía total consumida, lo que ayuda a mejorar la sensación de saciedad, se anticipa que ya sea aumentando el consumo de alimentos bajos en DE solo en la dieta o combinando un aumento en el consumo de alimentos bajos -Los alimentos ED con una disminución en el consumo de alimentos con alto contenido ED pueden ser las mejores estrategias para reducir la ED dietética general para bajar de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) edad entre 18 y 65 años y 2) índice de masa corporal (IMC)7 entre 27 y 45 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Informar una afección cardíaca, dolor de pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)8 (las afecciones médicas que podrían limitar el ejercicio por razones de seguridad deberán obtener el consentimiento médico por escrito antes de participar). en la investigación)
- informe que no puede caminar 2 cuadras (1/4 de milla) sin detenerse
- está participando actualmente en un programa de pérdida de peso y/o tomando medicamentos para bajar de peso o perdió > 5% del peso corporal durante los últimos 6 meses
- reportar enfermedades psiquiátricas importantes o síndromes cerebrales orgánicos
- se ha sometido a una cirugía bariátrica o está planeando someterse a una cirugía bariátrica en los próximos 4 meses
- tiene la intención de mudarse fuera del área metropolitana dentro del marco de tiempo de la investigación
- están embarazadas, amamantando, < 6 meses después del parto o planean quedar embarazadas durante la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: AUMENTAR
A esta condición se le indicará que tome decisiones de consumo de alimentos basadas únicamente en la ED de un alimento.
El objetivo de la condición de DE será consumir al menos 10 alimentos ≤ 1,0 kcal/g (es decir, frutas y verduras, sopas a base de caldo, yogures sin grasa, algunas legumbres, sustitutos de huevo, algunos pescados blancos, etc.) por día. .
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Intervención de estilo de vida estándar de 12 semanas para la obesidad, que consiste en reuniones semanales.
Cada reunión tendrá una duración de 60 minutos, y los participantes asistirán a reuniones grupales específicas para su condición.
En todas las reuniones, se pesará a los participantes, se revisarán verbalmente las tareas asignadas y se presentará una lección de comportamiento.
Las lecciones básicas de comportamiento serán similares a las que se han utilizado con éxito en el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) y Look AHEAD.
Los temas que se tratarán en las reuniones se centrarán en las prescripciones dietéticas y la información dietética para cada condición, la meta de actividad física, el balance de energía y las estrategias de comportamiento.
Cada sesión concluirá recordando a los participantes sus metas dietéticas y de actividad física, y haciendo que los participantes autocontrolen estos comportamientos todos los días e implementen las estrategias conductuales discutidas en la sesión.
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Comparador activo: COMBINACIÓN
Esta condición será idéntica a la condición AUMENTAR, excepto que también tendrá un objetivo con respecto a la cantidad de alimentos con alto contenido de ED para consumir y la sustitución de alimentos con bajo contenido de ED por alimentos con alto contenido de ED.
Por lo tanto, esta condición tendrá metas de DE para consumir al menos 10 alimentos ≤ 1,0 kcal/g (es decir, frutas y verduras, sopas a base de caldos, yogures sin grasa, algunas legumbres, sustitutos de huevo, algunos pescados blancos, etc.) y no más de 2 alimentos ≥ 3,0 kcal/g (es decir, galletas saladas, papas fritas, galletas, quesos duros, perritos calientes, aderezos para ensaladas, etc.) por día.
Los alimentos con una DE > 1,0 kcal/g pero < 3,0 kcal/g serán ilimitados; sin embargo, se recomendarán encarecidamente los alimentos con una DE más baja.
Además, las adiciones a las bebidas (es decir, azúcar, crema) contarán para el objetivo de > 3,0 kcal/g si las adiciones cumplen con los criterios de ED.
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Intervención de estilo de vida estándar de 12 semanas para la obesidad, que consiste en reuniones semanales.
Cada reunión tendrá una duración de 60 minutos, y los participantes asistirán a reuniones grupales específicas para su condición.
En todas las reuniones, se pesará a los participantes, se revisarán verbalmente las tareas asignadas y se presentará una lección de comportamiento.
Las lecciones básicas de comportamiento serán similares a las que se han utilizado con éxito en el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) y Look AHEAD.
Los temas que se tratarán en las reuniones se centrarán en las prescripciones dietéticas y la información dietética para cada condición, la meta de actividad física, el balance de energía y las estrategias de comportamiento.
Cada sesión concluirá recordando a los participantes sus metas dietéticas y de actividad física, y haciendo que los participantes autocontrolen estos comportamientos todos los días e implementen las estrategias conductuales discutidas en la sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dietético: ingesta de energía
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los cambios en la ingesta dietética general y los cambios por turno de comida se evaluarán mediante registros de alimentos de 3 días (2 días de semana y 1 fin de semana).
Para determinar las variables dietéticas, cada registro de alimentos se ingresará en el software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desarrollado por Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los cambios en la actividad física autoinformada serán determinados por el Cuestionario de actividad de Paffenbarger (PAQ).16
Este cuestionario produce estimaciones de la energía total gastada en PA por semana en función de los tramos de escaleras subidos por día, las cuadras de la ciudad caminadas por día y las horas de actividad estructurada adquiridas dentro de una semana típica.
Se ha demostrado que el PAQ está significativamente correlacionado con una medida objetiva de PA.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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(EMA) se refiere a una colección de métodos utilizados a menudo en la investigación de la medicina del comportamiento mediante los cuales un participante de la investigación informa repetidamente sobre los síntomas, el afecto, el comportamiento y las cogniciones cercanas en el tiempo a la experiencia y en el entorno natural de los participantes.
El protocolo EMA se llevará a cabo durante 7 días continuos utilizando muestreo semialeatorio y contingente de eventos.
Las respuestas semialeatorias se recopilarán en momentos variados dentro de tres ventanas (mañana, tarde y noche), con tres evaluaciones por día activadas por un mensaje de alarma que indica una ventana de respuesta de 30 minutos.
El muestreo basado en eventos se utilizará para evaluar los episodios de comida.
El muestreo semialeatorio evaluará las señales de consumo (es decir,
sentimientos de tentación, saciedad, deseo de comer, nivel de energía y control sobre la comida), junto con sentimientos de hambre, saciedad y privación utilizando una serie de 11 preguntas.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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El cambio de peso se evaluará mediante una balanza electrónica, utilizando procedimientos estándar.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Dietético: Gramos de Ingesta
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los cambios en la ingesta dietética general y los cambios por turno de comida se evaluarán mediante registros de alimentos de 3 días (2 días de semana y 1 fin de semana).
Para determinar las variables dietéticas, cada registro de alimentos se ingresará en el software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desarrollado por Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Dietética: Densidad Energética
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los cambios en la ingesta dietética general y los cambios por turno de comida se evaluarán mediante registros de alimentos de 3 días (2 días de semana y 1 fin de semana).
Para determinar las variables dietéticas, cada registro de alimentos se ingresará en el software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desarrollado por Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Dietética: Macronutrientes
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los cambios en la ingesta dietética general y los cambios por turno de comida se evaluarán mediante registros de alimentos de 3 días (2 días de semana y 1 fin de semana).
Para determinar las variables dietéticas, cada registro de alimentos se ingresará en el software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desarrollado por Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Fibra dietética
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los cambios en la ingesta dietética general y los cambios por turno de comida se evaluarán mediante registros de alimentos de 3 días (2 días de semana y 1 fin de semana).
Para determinar las variables dietéticas, cada registro de alimentos se ingresará en el software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desarrollado por Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: base
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La altura será evaluada por estadiómetro, utilizando procedimientos estándar.
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base
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IMC
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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El cambio en el IMC (kg/m2) se calculará a partir de las medidas de altura y peso.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la dieta
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los Cuestionarios de Aceptabilidad de Alimentos evaluarán la aceptabilidad y satisfacción de la dieta a las 12 semanas.
Se preguntará a los participantes sobre la facilidad para seguir la dieta, la facilidad para determinar los alimentos que deben consumir para cumplir con los objetivos dietéticos y la facilidad para leer las etiquetas de los alimentos para seleccionar los alimentos que deben consumir para cumplir con los objetivos dietéticos (que es todo un cuestionario).
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas
Periodo de tiempo: base
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base
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La participación será registrada.
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12 semanas
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Historial de peso
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UTKIRB-15-02609
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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