Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sænkning af kostens kalorietæthed (Lower CD)

5. juni 2026 opdateret af: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
For at vægttab kan forekomme, skal energiindtaget reduceres for at pådrage sig et energiunderskud. En diætstrategi, der kan lette at reducere energiindtaget og øge vægttabet, er at indtage en diæt med lav diætenergitæthed (ED). ED af en given fødevare, defineret som forholdet mellem fødevarens energi og vægten af ​​fødevaren (kcal/g), er i høj grad bestemt af vandindholdet, men er også påvirket af fedt og fibre. Selvom kostrådene fra 2010 tilskynder til et spisemønster med lav energitæthed (ED) til at styre vægten, er det i øjeblikket ikke kendt, hvad den bedste strategi er til at reducere ED i kosten. At spise et større antal fødevarer med lavt ED eller reducere antallet af fødevarer med højt ED kan reducere den samlede diætiske ED. Da ED menes at reducere indtaget ved at tillade en større vægt af mad i forhold til det samlede energiforbrug, der hjælper med at styrke følelsen af ​​mæthed, forventes det enten at øge forbruget af lav-ED fødevarer i kosten alene eller kombinere en stigning i forbruget af lavt ED. -ED-fødevarer med et fald i forbruget af fødevarer med højt ED kan være de bedste strategier til at reducere den samlede diæt-ED til vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) alder mellem 18 og 65 år og 2) et kropsmasseindeks (BMI)7 mellem 27 og 45 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. indberette en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)8 (medicinske tilstande, der af sikkerhedsmæssige årsager kan begrænse træningen, vil være påkrævet for at indhente skriftligt samtykke fra lægen før deltagelse i efterforskningen)
  2. rapportere at være ude af stand til at gå i 2 blokke (1/4 mil) uden at stoppe
  3. i øjeblikket deltager i et vægttabsprogram og/eller tager vægttabsmedicin eller tabt > 5 % af kropsvægten i løbet af de sidste 6 måneder
  4. rapportere større psykiatriske sygdomme eller organiske hjernesyndromer
  5. har fået foretaget en fedmeoperation eller planlægger at få foretaget en fedmeoperation inden for de næste 4 måneder
  6. har til hensigt at flytte uden for hovedstadsområdet inden for undersøgelsens tidsramme
  7. er gravid, ammer, < 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ØGE
Denne betingelse vil blive instrueret i at træffe beslutninger om madforbrug udelukkende baseret på ED af en fødevare. Målet med ED-tilstanden vil være at indtage mindst 10 fødevarer ≤ 1,0 kcal/g (dvs. frugt og grøntsager, bouillonbaserede supper, fedtfri yoghurt, nogle bælgfrugter, ægerstatninger, nogle hvide fisk osv.) pr. .
Adfærdsmæssigt: Fælles komponenter i intervention
12-ugers standard livsstilsintervention for fedme, som består af ugentlige møder. Hvert møde varer 60 minutter, hvor deltagerne deltager i gruppemøder, der er specifikke for deres tilstand. På alle møder vil deltagerne blive vejet, hjemmeopgaver vil blive mundtligt gennemgået, og der vil blive præsenteret en adfærdslære. Grundlæggende adfærdslektioner vil ligne dem, der med succes er blevet brugt i Diabetes Prevention Program (DPP) og Look AHEAD. Emner, der skal behandles på møderne, vil fokusere på kostrecepter og kostinformation for hver tilstand, fysisk aktivitetsmål, energibalance og adfærdsstrategier. Hver session afsluttes med at minde deltagerne om deres diæt- og fysiske aktivitetsmål og få deltagerne til selv at overvåge denne adfærd hver dag og implementere de adfærdsstrategier, der blev diskuteret i sessionen.
Aktiv komparator: KOMBINATION
Denne tilstand vil være identisk med STØG-tilstanden, bortset fra at den også vil have et mål med hensyn til antallet af fødevarer med høj ED, der skal indtages, og erstatte lav-ED-fødevarer med fødevarer med høj ED. Denne tilstand vil således have ED-mål om at indtage mindst 10 fødevarer ≤ 1,0 kcal/g (dvs. frugt og grøntsager, bouillonbaserede supper, fedtfri yoghurt, nogle bælgfrugter, ægerstatninger, nogle hvide fisk osv.) og ingen mere end 2 fødevarer ≥ 3,0 kcal/g (dvs. kiks, chips, småkager, hårde oste, hotdogs, salatdressinger osv.) om dagen. Fødevarer med en ED >1,0 kcal/g men < 3,0 kcal/g vil være ubegrænset; lavere ED fødevarer vil dog kraftigt tilskyndes. Ydermere vil tilsætninger til drikkevarer (dvs. sukker, fløde) tælle mod målet på > 3,0 kcal/g, hvis tilsætningerne opfylder disse ED-kriterier.
Adfærdsmæssigt: Fælles komponenter i intervention
12-ugers standard livsstilsintervention for fedme, som består af ugentlige møder. Hvert møde varer 60 minutter, hvor deltagerne deltager i gruppemøder, der er specifikke for deres tilstand. På alle møder vil deltagerne blive vejet, hjemmeopgaver vil blive mundtligt gennemgået, og der vil blive præsenteret en adfærdslære. Grundlæggende adfærdslektioner vil ligne dem, der med succes er blevet brugt i Diabetes Prevention Program (DPP) og Look AHEAD. Emner, der skal behandles på møderne, vil fokusere på kostrecepter og kostinformation for hver tilstand, fysisk aktivitetsmål, energibalance og adfærdsstrategier. Hver session afsluttes med at minde deltagerne om deres diæt- og fysiske aktivitetsmål og få deltagerne til selv at overvåge denne adfærd hver dag og implementere de adfærdsstrategier, der blev diskuteret i sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kost: Energiindtag
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Ændringer i det samlede kostindtag og ændringer pr. spiseanfald vil blive vurderet efter 3 dages (2 hverdage og 1 weekend) madrekorder. For at bestemme kostvariabler vil hver fødevareregistrering blive indtastet i Nutrition Data System for Research (NDS-R) software udviklet af Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
ændres fra baseline til 12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Ændringer i selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive bestemt af Paffenbarger Activity Questionnaire (PAQ).16 Dette spørgeskema giver estimater af det samlede energiforbrug i PA pr. uge baseret på trappeopgange pr. dag, gågade byblokke pr. dag og timers struktureret aktivitet erhvervet inden for en typisk uge. PAQ har vist sig at være signifikant korreleret med et objektivt mål for PA.
ændres fra baseline til 12 uger
Økologisk øjebliksvurdering (EMA)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
(EMA) refererer til en samling af metoder, der ofte anvendes i adfærdsmedicinsk forskning, hvorved en forskningsdeltager gentagne gange rapporterer om symptomer, affekt, adfærd og erkendelser tæt i tid på oplevelse og i deltagernes naturlige miljø. EMA-protokollen vil blive udført over 7 sammenhængende dage ved hjælp af både semi-tilfældig og hændelsesbetinget prøvetagning. Semi-tilfældige svar vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter inden for tre vinduer (morgen, eftermiddag og aften), med tre vurderinger, der forekommer om dagen, udløst af en alarmprompt, der signalerer et 30-minutters vindue til svar. Hændelsesbaseret prøvetagning vil blive brugt til at vurdere spiseanfald. Semi-tilfældig stikprøve vil vurdere forbrugsindikatorer (dvs. følelser af fristelse, mæthed, lyst til at spise, energiniveau og kontrol over spisning), sammen med følelser af sult, mæthed og afsavn ved hjælp af en række på 11 spørgsmål.
ændres fra baseline til 12 uger
Vægt
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Ændring i vægt vil blive vurderet af en elektronisk vægt ved brug af standardprocedurer.
ændres fra baseline til 12 uger
Kost: gram indtag
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Ændringer i det samlede kostindtag og ændringer pr. spiseanfald vil blive vurderet efter 3 dages (2 hverdage og 1 weekend) madrekorder. For at bestemme kostvariabler vil hver fødevareregistrering blive indtastet i Nutrition Data System for Research (NDS-R) software udviklet af Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
ændres fra baseline til 12 uger
Kost: Energitæthed
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Ændringer i det samlede kostindtag og ændringer pr. spiseanfald vil blive vurderet efter 3 dages (2 hverdage og 1 weekend) madrekorder. For at bestemme kostvariabler vil hver fødevareregistrering blive indtastet i Nutrition Data System for Research (NDS-R) software udviklet af Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
ændres fra baseline til 12 uger
Kost: Makronæringsstoffer
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Ændringer i det samlede kostindtag og ændringer pr. spiseanfald vil blive vurderet efter 3 dages (2 hverdage og 1 weekend) madrekorder. For at bestemme kostvariabler vil hver fødevareregistrering blive indtastet i Nutrition Data System for Research (NDS-R) software udviklet af Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
ændres fra baseline til 12 uger
Kostfibre
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Ændringer i det samlede kostindtag og ændringer pr. spiseanfald vil blive vurderet efter 3 dages (2 hverdage og 1 weekend) madrekorder. For at bestemme kostvariabler vil hver fødevareregistrering blive indtastet i Nutrition Data System for Research (NDS-R) software udviklet af Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
ændres fra baseline til 12 uger
Højde
Tidsramme: baseline
Højden vil blive vurderet ved stadiometer ved hjælp af standardprocedurer.
baseline
BMI
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Ændring i BMI (kg/m2) vil blive beregnet ud fra højde- og vægtmål.
ændres fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosttilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskemaerne om fødevareacceptabilitet vil vurdere acceptabel og tilfredshed med kosten efter 12 uger. Deltagerne vil blive spurgt om lethed ved at følge diæten, lethed ved at bestemme fødevarer, der skal indtages for at opfylde diætmål, og lethed ved at læse fødevareetiketter for at vælge fødevarer, der skal indtages for at opfylde diætmålene (som alt sammen er ét spørgeskema).
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: baseline
baseline
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Deltagelse vil blive registreret.
12 uger
Vægt historie
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Anslået)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTKIRB-15-02609

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fælles komponenter i intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner