Sänka kaloridensiteten i kosten (Lower CD)
5 juni 2026 uppdaterad av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
För att viktminskning ska ske måste energiintaget minskas för att få ett energiunderskott.
En koststrategi som kan underlätta att minska energiintaget och öka viktminskningen är att äta en diet med låg dietenergitäthet (ED).
ED för ett givet livsmedel, definierat som förhållandet mellan energin i maten och vikten av maten (kcal/g), bestäms till stor del av vattenhalten, men påverkas också av fett och fibrer.
Även om 2010 års kostråd uppmuntrar ett ätmönster med låg energitäthet (ED) för att klara vikten, är det för närvarande inte känt vad den bästa strategin är för att minska ED i kosten.
Att äta ett större antal livsmedel med låg ED eller minska antalet livsmedel med hög ED kan minska den totala dietära ED.
Eftersom ED tros minska intaget genom att tillåta en större vikt av mat i förhållande till den totala energiförbrukningen, vilket hjälper till att förstärka känslan av mättnad, förväntas det antingen öka konsumtionen av mat med lågt ED i kosten enbart eller kombinera en ökning av konsumtionen av låg -ED-mat med en minskning av konsumtionen av hög-ED-mat kan vara de bästa strategierna för att minska den totala dietära ED för viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) ålder mellan 18 och 65 år och 2) ett body mass index (BMI)7 mellan 27 och 45 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- rapportera ett hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)8 (medicinska tillstånd som kan begränsa träning av säkerhetsskäl kommer att krävas för att få skriftligt medgivande från läkare innan du deltar i utredningen)
- rapportera att du inte kan gå i 2 kvarter (1/4 mil) utan att stanna
- deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram och/eller tar viktminskningsmedicin eller tappat > 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
- rapportera större psykiatriska sjukdomar eller organiska hjärnsyndrom
- har genomgått en överviktsoperation eller planerar att genomgå en överviktsoperation inom de närmaste 4 månaderna
- avser att flytta utanför storstadsområdet inom utredningens tidsram
- är gravida, ammar, < 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravida under utredningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ÖKA
Detta tillstånd kommer att instrueras att fatta beslut om matkonsumtion enbart baserat på ED av ett livsmedel.
Målet med ED-tillståndet kommer att vara att konsumera minst 10 livsmedel ≤ 1,0 kcal/g (d.v.s. frukt och grönsaker, buljongbaserade soppor, fettfri yoghurt, vissa baljväxter, äggersättningar, lite vit fisk, etc.) per dag .
|
12 veckors standard livsstilsintervention för fetma, som består av veckomöten.
Varje möte kommer att pågå i 60 minuter, med deltagare som deltar i gruppmöten som är specifika för deras tillstånd.
På alla möten kommer deltagarna att vägas, läxuppgifter gås igenom muntligt och en beteendelektion presenteras.
Grundläggande beteendelektioner kommer att likna de som framgångsrikt har använts i Diabetes Prevention Program (DPP) och Look AHEAD.
Ämnen som ska tas upp på mötena kommer att fokusera på kostrecept och kostinformation för varje tillstånd, fysisk aktivitetsmål, energibalans och beteendestrategier.
Varje session kommer att avslutas med att påminna deltagarna om deras diet- och fysiska aktivitetsmål, och låta deltagarna självövervaka dessa beteenden varje dag och implementera de beteendestrategier som diskuterades i sessionen.
|
|
Aktiv komparator: KOMBINATION
Detta tillstånd kommer att vara identiskt med ÖKNINGstillståndet, förutom att det också kommer att ha ett mål angående antalet livsmedel med hög ED att konsumera och att ersätta livsmedel med hög ED för livsmedel med hög ED.
Således kommer detta tillstånd att ha ED-mål att konsumera minst 10 livsmedel ≤ 1,0 kcal/g (d.v.s. frukt och grönsaker, buljongbaserade soppor, fettfri yoghurt, vissa baljväxter, äggersättningar, lite vit fisk, etc.) och ingen mer än 2 livsmedel ≥ 3,0 kcal/g (d.v.s. kex, chips, kakor, hårdostar, korv, salladsdressingar, etc.) per dag.
Livsmedel med en ED >1,0 kcal/g men < 3,0 kcal/g kommer att vara obegränsade; dock kommer mat med lägre ED starkt uppmuntras.
Dessutom kommer tillsatser till drycker (d.v.s. socker, grädde) att räknas mot målet > 3,0 kcal/g om tillsatserna uppfyller dessa ED-kriterier.
|
12 veckors standard livsstilsintervention för fetma, som består av veckomöten.
Varje möte kommer att pågå i 60 minuter, med deltagare som deltar i gruppmöten som är specifika för deras tillstånd.
På alla möten kommer deltagarna att vägas, läxuppgifter gås igenom muntligt och en beteendelektion presenteras.
Grundläggande beteendelektioner kommer att likna de som framgångsrikt har använts i Diabetes Prevention Program (DPP) och Look AHEAD.
Ämnen som ska tas upp på mötena kommer att fokusera på kostrecept och kostinformation för varje tillstånd, fysisk aktivitetsmål, energibalans och beteendestrategier.
Varje session kommer att avslutas med att påminna deltagarna om deras diet- och fysiska aktivitetsmål, och låta deltagarna självövervaka dessa beteenden varje dag och implementera de beteendestrategier som diskuterades i sessionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kost: Energiintag
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändringar i det totala kostintaget och förändringar per ätande kommer att bedömas av 3 dagars (2 vardagar och 1 helg) matrekord.
För att bestämma dietvariabler kommer varje matregister att läggas in i Nutrition Data System for Research (NDS-R) programvara som utvecklats av Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändringar i självrapporterad fysisk aktivitet kommer att bestämmas av Paffenbarger Activity Questionnaire (PAQ).16
Detta frågeformulär ger uppskattningar av den totala energiförbrukningen i PA per vecka baserat på trappor som klättrats per dag, stadskvarter som gått per dag och timmar av strukturerad aktivitet som förvärvats under en typisk vecka.
PAQ har visat sig vara signifikant korrelerad med ett objektivt mått på PA.
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
(EMA) hänvisar till en samling metoder som ofta används inom beteendemedicinsk forskning där en forskningsdeltagare upprepade gånger rapporterar om symptom, affekt, beteende och kognitioner nära upplevelsen och i deltagarnas naturliga miljö.
EMA-protokollet kommer att genomföras under 7 sammanhängande dagar med både semi-slumpmässig och händelseberoende provtagning.
Semi-slumpmässiga svar kommer att samlas in vid olika tidpunkter inom tre fönster (morgon, eftermiddag och kväll), med tre bedömningar per dag som utlöses av en larmprompt som signalerar ett 30-minuters fönster för svar.
Händelsebaserad provtagning kommer att användas för att bedöma ätanfall.
Semi-slumpmässigt urval kommer att bedöma konsumtionssignaler (dvs.
känslor av frestelse, mättnad, lust att äta, energinivå och kontroll över att äta), tillsammans med känslor av hunger, mättnad och deprivation med hjälp av en serie av 11 frågor.
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Vikt
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i vikt kommer att bedömas med en elektronisk våg, med hjälp av standardprocedurer.
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Kost: gram intag
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändringar i det totala kostintaget och förändringar per ätande kommer att bedömas av 3 dagars (2 vardagar och 1 helg) matrekord.
För att bestämma dietvariabler kommer varje matregister att läggas in i Nutrition Data System for Research (NDS-R) programvara som utvecklats av Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Kost: Energitäthet
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändringar i det totala kostintaget och förändringar per ätande kommer att bedömas av 3 dagars (2 vardagar och 1 helg) matrekord.
För att bestämma dietvariabler kommer varje matregister att läggas in i Nutrition Data System for Research (NDS-R) programvara som utvecklats av Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Kost: Makronäringsämnen
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändringar i det totala kostintaget och förändringar per ätande kommer att bedömas av 3 dagars (2 vardagar och 1 helg) matrekord.
För att bestämma dietvariabler kommer varje matregister att läggas in i Nutrition Data System for Research (NDS-R) programvara som utvecklats av Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Kostfiber
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändringar i det totala kostintaget och förändringar per ätande kommer att bedömas av 3 dagars (2 vardagar och 1 helg) matrekord.
För att bestämma dietvariabler kommer varje matregister att läggas in i Nutrition Data System for Research (NDS-R) programvara som utvecklats av Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Höjd
Tidsram: baslinje
|
Höjden kommer att bedömas med stadiometer, med hjälp av standardprocedurer.
|
baslinje
|
|
BMI
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i BMI (kg/m2) kommer att beräknas från höjd- och viktmått.
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosttillfredsställelse
Tidsram: 12 veckor
|
Food Acceptability Questionnaires kommer att bedöma acceptans och tillfredsställelse av kosten vid 12 veckor.
Deltagarna kommer att tillfrågas om hur lätt det är att följa dieten, hur lätt det är att bestämma vilken mat som ska konsumeras för att möta dietmål och hur lätt det är att läsa livsmedelsetiketter för att välja mat som ska konsumeras för att uppfylla dietmålen (vilket är ett frågeformulär).
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagande kommer att registreras.
|
12 veckor
|
|
Vikt Historia
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Första postat (Beräknad)
5 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTKIRB-15-02609
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .