Calorische dichtheid van het dieet verlagen (Lower CD)
5 juni 2026 bijgewerkt door: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Om gewichtsverlies te laten plaatsvinden, moet de energie-inname worden verminderd om een energietekort op te lopen.
Een voedingsstrategie die het verminderen van de energie-inname en het bevorderen van gewichtsverlies kan vergemakkelijken, is het consumeren van een dieet met een lage energiedichtheid (ED).
De ED van een bepaald voedingsmiddel, gedefinieerd als de verhouding tussen de energie van het voedingsmiddel en het gewicht van het voedingsmiddel (kcal/g), wordt grotendeels bepaald door het watergehalte, maar wordt ook beïnvloed door vet en vezels.
Hoewel de Voedingsrichtlijnen van 2010 een eetpatroon met een lage energiedichtheid (ED) aanmoedigen om gewicht te beheersen, is het momenteel niet bekend wat de beste strategie is om ED in het dieet te verminderen.
Het eten van een groter aantal voedingsmiddelen met een laag ED-gehalte of het verminderen van het aantal voedingsmiddelen met een hoog ED-gehalte kan de algehele ED-voeding verminderen.
Aangezien wordt aangenomen dat erectiestoornissen de inname verminderen door een groter gewicht aan voedsel toe te staan in verhouding tot de totale verbruikte energie, wat helpt bij het versterken van een gevoel van volheid, wordt verwacht dat hetzij een toenemende consumptie van voedingsmiddelen met een lage ED in het dieet alleen of een combinatie van een toename van de consumptie van lage -ED-voedingsmiddelen met een afname van de consumptie van voedingsmiddelen met een hoge ED-waarde kunnen de beste strategieën zijn om de algehele ED-voeding voor gewichtsverlies te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) leeftijd tussen 18 en 65 jaar en 2) een body mass index (BMI)7 tussen 27 en 45 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- een hartaandoening, pijn op de borst tijdens perioden van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies melden op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)8 (medische aandoeningen die om veiligheidsredenen de training kunnen beperken, zullen schriftelijke toestemming van een arts moeten verkrijgen alvorens deel te nemen bij het onderzoek)
- melden dat u niet in staat bent om 2 blokken (1/4 mijl) te lopen zonder te stoppen
- momenteel deelneemt aan een afslankprogramma en/of afslankmedicatie gebruikt of > 5% van het lichaamsgewicht bent kwijtgeraakt in de afgelopen 6 maanden
- rapporteer ernstige psychiatrische ziekten of organische hersensyndromen
- een bariatrische operatie heeft ondergaan of van plan bent om binnen de komende 4 maanden een bariatrische operatie te ondergaan
- van plan zijn om binnen het tijdsbestek van het onderzoek buiten het grootstedelijk gebied te verhuizen
- zwanger bent, borstvoeding geeft, < 6 maanden na de bevalling bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TOENAME
Deze voorwaarde zal worden geïnstrueerd om beslissingen over voedselconsumptie te nemen, uitsluitend gebaseerd op de ED van een levensmiddel.
Het doel van de ED-aandoening is om per dag ten minste 10 voedingsmiddelen ≤ 1,0 kcal/g te consumeren (d.w.z. fruit en groenten, soepen op basis van bouillon, magere yoghurt, sommige peulvruchten, vervangingsmiddelen voor eieren, wat witte vis, enz.) .
|
12 weken standaard leefstijlinterventie voor obesitas, bestaande uit wekelijkse bijeenkomsten.
Elke bijeenkomst duurt 60 minuten, waarbij deelnemers groepsbijeenkomsten bijwonen die specifiek zijn voor hun aandoening.
In alle bijeenkomsten worden deelnemers gewogen, huiswerkopdrachten mondeling beoordeeld en wordt een gedragsles gegeven.
Basisgedragslessen zullen vergelijkbaar zijn met de lessen die met succes zijn gebruikt in het Diabetes Preventie Programma (DPP) en Look AHEAD.
Onderwerpen die tijdens de bijeenkomsten aan de orde komen, zijn de voedingsvoorschriften en voedingsinformatie voor elke aandoening, het doel van fysieke activiteit, de energiebalans en gedragsstrategieën.
Elke sessie wordt afgesloten met het herinneren van de deelnemers aan hun doelen op het gebied van voeding en lichaamsbeweging, en ze laten de deelnemers dit gedrag elke dag zelf controleren en de gedragsstrategieën implementeren die in de sessie zijn besproken.
|
|
Actieve vergelijker: COMBINATIE
Deze voorwaarde is identiek aan de VERHOGEN-voorwaarde, behalve dat het ook een doel heeft met betrekking tot het aantal te consumeren voedingsmiddelen met een hoge ED en het vervangen van voedingsmiddelen met een lage ED door voedingsmiddelen met een hoge ED.
Deze aandoening heeft dus ED-doelen om ten minste 10 voedingsmiddelen ≤ 1,0 kcal/g te consumeren (d.w.z. fruit en groenten, soepen op basis van bouillon, magere yoghurt, sommige peulvruchten, vervangingsmiddelen voor eieren, wat witte vis, enz.) en geen meer dan 2 voedingsmiddelen ≥ 3,0 kcal/g (d.w.z. crackers, chips, koekjes, harde kazen, hotdogs, saladedressings, etc.) per dag.
Voedingsmiddelen met een ED >1.0 kcal/g maar < 3.0 kcal/g zijn onbeperkt; voedingsmiddelen met een lagere ED zullen echter sterk worden aangemoedigd.
Bovendien tellen toevoegingen aan dranken (d.w.z. suiker, room) mee voor het doel > 3,0 kcal/g als de toevoegingen voldoen aan die ED-criteria.
|
12 weken standaard leefstijlinterventie voor obesitas, bestaande uit wekelijkse bijeenkomsten.
Elke bijeenkomst duurt 60 minuten, waarbij deelnemers groepsbijeenkomsten bijwonen die specifiek zijn voor hun aandoening.
In alle bijeenkomsten worden deelnemers gewogen, huiswerkopdrachten mondeling beoordeeld en wordt een gedragsles gegeven.
Basisgedragslessen zullen vergelijkbaar zijn met de lessen die met succes zijn gebruikt in het Diabetes Preventie Programma (DPP) en Look AHEAD.
Onderwerpen die tijdens de bijeenkomsten aan de orde komen, zijn de voedingsvoorschriften en voedingsinformatie voor elke aandoening, het doel van fysieke activiteit, de energiebalans en gedragsstrategieën.
Elke sessie wordt afgesloten met het herinneren van de deelnemers aan hun doelen op het gebied van voeding en lichaamsbeweging, en ze laten de deelnemers dit gedrag elke dag zelf controleren en de gedragsstrategieën implementeren die in de sessie zijn besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet: energie-inname
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Veranderingen in de totale inname via de voeding en veranderingen per eetperiode worden beoordeeld aan de hand van voedselrecords van 3 dagen (2 weekdagen en 1 weekend).
Om voedingsvariabelen te bepalen, wordt elk voedselrecord ingevoerd in de Nutrition Data System for Research (NDS-R) -software die is ontwikkeld door het Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit zullen worden bepaald door de Paffenbarger Activity Questionnaire (PAQ).16
Deze vragenlijst levert schattingen op van het totale energieverbruik in PA per week op basis van per dag beklommen trappen, per dag gelopen stadsblokken en uren gestructureerde activiteit verworven binnen een typische week.
Er is aangetoond dat de PAQ significant gecorreleerd is met een objectieve meting van PA.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Ecologische momentane beoordeling (EMA)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
(EMA) verwijst naar een verzameling methoden die vaak worden gebruikt in onderzoek naar gedragsgeneeskunde, waarbij een onderzoeksdeelnemer herhaaldelijk rapporteert over symptomen, affect, gedrag en cognities in de tijd dicht bij de ervaring en in de natuurlijke omgeving van de deelnemers.
Het EMA-protocol wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen uitgevoerd met behulp van zowel semi-willekeurige als event-contingente steekproeven.
Semi-willekeurige reacties worden verzameld op verschillende tijdstippen binnen drie vensters (ochtend, middag en avond), met drie beoordelingen per dag die worden geactiveerd door een alarmprompt die een reactietijd van 30 minuten aangeeft.
Op gebeurtenissen gebaseerde bemonstering zal worden gebruikt om eetaanvallen te beoordelen.
Semi-willekeurige steekproeven zullen consumptiesignalen beoordelen (d.w.z.
gevoelens van verleiding, volheid, verlangen om te eten, energieniveau en controle over eten), samen met gevoelens van honger, verzadiging en ontbering met behulp van een reeks van 11 vragen.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Verandering in gewicht zal worden beoordeeld door een elektronische weegschaal, met behulp van standaardprocedures.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Dieet: gram inname
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Veranderingen in de totale inname via de voeding en veranderingen per eetperiode worden beoordeeld aan de hand van voedselrecords van 3 dagen (2 weekdagen en 1 weekend).
Om voedingsvariabelen te bepalen, wordt elk voedselrecord ingevoerd in de Nutrition Data System for Research (NDS-R) -software die is ontwikkeld door het Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Dieet: energiedichtheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Veranderingen in de totale inname via de voeding en veranderingen per eetperiode worden beoordeeld aan de hand van voedselrecords van 3 dagen (2 weekdagen en 1 weekend).
Om voedingsvariabelen te bepalen, wordt elk voedselrecord ingevoerd in de Nutrition Data System for Research (NDS-R) -software die is ontwikkeld door het Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Dieet: Macronutriënten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Veranderingen in de totale inname via de voeding en veranderingen per eetperiode worden beoordeeld aan de hand van voedselrecords van 3 dagen (2 weekdagen en 1 weekend).
Om voedingsvariabelen te bepalen, wordt elk voedselrecord ingevoerd in de Nutrition Data System for Research (NDS-R) -software die is ontwikkeld door het Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Voedingsvezels
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Veranderingen in de totale inname via de voeding en veranderingen per eetperiode worden beoordeeld aan de hand van voedselrecords van 3 dagen (2 weekdagen en 1 weekend).
Om voedingsvariabelen te bepalen, wordt elk voedselrecord ingevoerd in de Nutrition Data System for Research (NDS-R) -software die is ontwikkeld door het Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: basislijn
|
De hoogte wordt beoordeeld met een stadiometer, volgens standaardprocedures.
|
basislijn
|
|
BMI
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Verandering in BMI (kg/m2) wordt berekend op basis van lengte- en gewichtsmetingen.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet voldoening
Tijdsspanne: 12 weken
|
De voedselaanvaardbaarheidsvragenlijsten beoordelen de aanvaardbaarheid en tevredenheid van het dieet na 12 weken.
Deelnemers zullen worden gevraagd naar het gemak van het volgen van het dieet, het gemak van het bepalen van het voedsel dat ze moeten consumeren om aan de voedingsdoelen te voldoen, en het gemak van het lezen van voedseletiketten om voedsel te selecteren om te consumeren om aan de voedingsdoelen te voldoen (wat allemaal één vragenlijst is).
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
Naleving
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelname wordt geregistreerd.
|
12 weken
|
|
Gewichtsgeschiedenis
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
5 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTKIRB-15-02609
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .