Bone MicroArchitecture アバタセプト (BMA2) (BMA2)
関節リウマチ患者における Bone MicroArchitecture アバタセプト (BMA2)
関節リウマチ患者の管理は、主に疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) の使用に基づいています。
2015 年に利用可能になった DMARD の中で、研究者らは滑膜炎、炎症のバイオマーカー、および骨破壊を軽減する能力を実証しました。
関節炎症と各関節レベルでの構造的進行との相関関係の実証、および関節炎症の解消に伴う骨リモデリングの機会を考慮すると、研究者らは特に関節リウマチ患者において、関節炎症が残存することなく骨微細構造パラメータの改善が観察されることを期待しています。アバタセプト治療開始から3か月後。
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ患者の管理は、主に疾患を修飾する抗リウマチ薬の使用に基づいています。 メトトレキサートやその他の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）戦略に対する反応が不十分な患者では、グルココルチコイドの有無にかかわらず、生物学的DMARD（TNF阻害剤、アバタセプトまたはトシリズマブ、および特定の状況下ではリツキシマブ）を開始する必要があります。メトトレキサート。 2015 年に利用可能になった DMARD の中で、アバタセプトは滑膜炎、炎症のバイオマーカー、および骨破壊を軽減する能力を実証しました。 アバタセプト開始後の関節リウマチ患者を米国の検査でモニタリングしたところ、患者の 3 分の 2 で 3 か月の時点でパワードップラー超音波検査の大幅な減少が観察されました。
関節炎症と各関節レベルでの構造的進行との相関関係の実証、および関節炎症の解消に伴う骨リモデリングの機会を考慮すると、研究者らは特に関節リウマチ患者において、関節炎症が残存することなく骨微細構造パラメータの改善が観察されることを期待しています。アバタセプト開始から3か月後。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69000
- Hôpital Edouard Herriot
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Orleans、フランス、45067
- Ch Regional D'Orleans
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Paris 04、フランス
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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Saint-etienne、フランス、42100
- CHU Saint Etienne
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Toulouse 9、フランス、31059
- CHU de Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォーム、
- 年齢 18 歳以上、
- ACR/EULAR 2010 基準に基づく関節リウマチの診断
- EULAR の推奨に従ってアバタセプト皮下療法が必要
- 健康保険に加入している患者さん
除外基準:
- 関節リウマチ以外の関節炎、
- アバタセプトの禁忌、
- ゾレドロン酸（Aclasta®）またはデノスマブ（Prolia®）による併用治療、
- 組み込む前の3か月間に、利き手の第2および第3中手指節関節に静脈内または関節内注射、
- 1年間の研究で利き手の第2または第3中手指節関節の関節手術が事前または計画されている、
- 最近は高密度コントラスト材料は使用されていませんが、
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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関節リウマチの患者。
ACR (American College of Radiology)/EULAR 2010 分類基準に従った関節リウマチの診断。
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アバタセプト治療開始から3か月後のドップラー効果。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節炎症の値
時間枠：1年
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アバタセプトによる 1 年間の治療後に、体積測定の海綿骨密度に関する持続性関節炎症の予測値が、高解像度 pQCT (末梢定量コンピューター断層撮影) によって測定されます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hubert MAROTTE, PhD、CHU Saint Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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